Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effekterna av oxytocin på patienter med borderline personlighetsstörning"

2 november 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Markus Heinrichs

RCT. Två delstudier (kliniska och experimentella). Huvudsyftet med studien är att undersöka om oxytocin, jämfört med placebo, visar någon ytterligare effekt på terapiprestationerna (utfallet) hos patienter med borderline personlighetsstörning, som får en standardpsykoterapi (dialektisk beteendeterapi, Marsha Linehan) 2006)).

Sekundära mål:

Undersök om oxytocin jämfört med placebo ökar socialt förtroende och känslomässig igenkänning hos patienter med borderline personlighetsstörning. Jämförelse av effekterna av Oxytocin på patienter med BPD och egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: Både, man och kvinna
  • Minimiålder: 18 år
  • Maximal ålder: 50 år
  • Borderline personlighetsstörning eller egentlig depression (klinisk kontrollgrupp)
  • Mini Mental Status Test > 27 (kapacitet att samtycka)

Exklusions kriterier:

  • kroniska eller akuta somatiska hälsoproblem
  • Schizofreni
  • Bipolär affektiv sjukdom
  • graviditet
  • amning
  • Neurologisk sjukdom
  • allergi mot nedbrytningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: placebo
placebo
Experimentell: Oxytocin
Läkemedel: Oxytocin
Oxytocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BPD-symtom
Tidsram: BPD-symtom
BPD-symtom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Utredare

  • Studierektor: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Första postat (Uppskatta)

18 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OX02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera