Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effektene av oksytocin på pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse"

2. november 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Markus Heinrichs

RCT. To delstudier (kliniske og eksperimentelle). Hovedformålet med studien er å undersøke om oksytocin, sammenlignet med placebo, viser noen tilleggseffekt på terapiprestasjoner (utfall) til pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse, som mottar en standard psykoterapi (dialektisk-atferdsterapi, Marsha Linehan) 2006)).

Sekundære mål:

Undersøk om oksytocin sammenlignet med placebo øker sosial tillit og følelsesgjenkjenning hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse. Sammenligning av effekten av Oxytocin på pasienter med BPD og alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: Både mann og kvinne
  • Minimumsalder: 18 år
  • Maksimal alder: 50 år
  • Borderline personlighetsforstyrrelse eller alvorlig depresjon (klinisk kontrollgruppe)
  • Mini Mental Status Test > 27 (evne til å samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske eller akutte somatiske helseproblemer
  • Schizofreni
  • Bipolar affektiv lidelse
  • svangerskap
  • amming
  • nevrologisk lidelse
  • allergi mot nedbrytningsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: placebo
placebo
Eksperimentell: Oksytocin
Legemiddel: Oksytocin
Oksytocin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BPD-symptomer
Tidsramme: BPD-symptomer
BPD-symptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Etterforskere

  • Studieleder: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OX02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere