Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ oksytocyny na pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline”

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Markus Heinrichs

RCT. Dwa badania podrzędne (kliniczne i eksperymentalne). Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy oksytocyna, w porównaniu z placebo, wykazuje dodatkowy wpływ na osiągnięcia (wyniki) terapii pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline, którzy otrzymują standardową psychoterapię stacjonarną (terapia dialektyczno-behawioralna, Marsha Linehan ( 2006)).

Cele drugorzędne:

Zbadaj, czy oksytocyna w porównaniu z placebo zwiększa zaufanie społeczne i rozpoznawanie emocji u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline. Porównanie wpływu oksytocyny na pacjentów z BPD i dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Niemcy, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć: Zarówno samiec, jak i samica
  • Minimalny wiek: 18 lat
  • Maksymalny wiek: 50 lat
  • Zaburzenie osobowości typu borderline lub duża depresja (kliniczna grupa kontrolna)
  • Mini Test Stanu Psychicznego > 27 (zdolność do wyrażenia zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe lub ostre somatyczne problemy zdrowotne
  • Schizofrenia
  • Choroba afektywna dwubiegunowa
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • zaburzenie neurologiczne
  • alergia na antydegradanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: placebo
placebo
Eksperymentalny: Oksytocyna
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy BPD
Ramy czasowe: Objawy BPD
Objawy BPD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OX02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj