"Os efeitos da ocitocina em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe"
RCT. Dois subestudos (clínico e experimental). O principal objetivo do estudo é examinar se a oxitocina, em comparação com o placebo, mostra algum efeito adicional nas conquistas da terapia (resultado) de pacientes com transtorno de personalidade limítrofe, que recebem uma psicoterapia padrão de internação (terapia comportamental dialética, Marsha Linehan ( 2006)).
Objetivos secundários:
Investigar se a ocitocina comparada ao placebo melhora a confiança social e o reconhecimento de emoções em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe. Comparação dos efeitos da ocitocina em pacientes com DBP e depressão maior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Würtemberg
-
Freiburg, Baden-Würtemberg, Alemanha, 79104
- Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: Ambos, masculino e feminino
- Idade mínima: 18 anos
- Idade máxima: 50 anos
- Transtorno de personalidade limítrofe ou depressão maior (grupo de controle clínico)
- Mini Teste do Estado Mental > 27 (capacidade para consentir)
Critério de exclusão:
- problemas de saúde somáticos crônicos ou agudos
- Esquizofrenia
- transtorno afetivo bipolar
- gravidez
- amamentação
- desordem neurológica
- alergia a antidegradantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
placebo
|
|
Experimental: Ocitocina
|
Ocitocina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de DBP
Prazo: Sintomas de DBP
|
Sintomas de DBP
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OX02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .