Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

"Die Auswirkungen von Oxytocin auf Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung"

2. November 2022 aktualisiert von: Prof. Dr. Markus Heinrichs

RCT. Zwei Teilstudien (klinisch und experimentell). Hauptziel der Studie ist es zu prüfen, ob Oxytocin im Vergleich zu Placebo einen zusätzlichen Effekt auf die Therapieerfolge (Outcome) von Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung zeigt, die eine stationäre Standardpsychotherapie (Dialektisch-behaviorale Therapie, Marsha Linehan) erhalten ( 2006)).

Sekundäre Ziele:

Untersuchen Sie, ob Oxytocin im Vergleich zu Placebo das soziale Vertrauen und die Emotionserkennung bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung verbessert. Vergleich der Wirkungen von Oxytocin auf Patienten mit BPD und Major Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Deutschland, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich
  • Mindestalter: 18 Jahre
  • Höchstalter: 50 Jahre
  • Borderline-Persönlichkeitsstörung oder Major Depression (klinische Kontrollgruppe)
  • Mini Mental Status Test > 27 (Einwilligungsfähigkeit)

Ausschlusskriterien:

  • chronische oder akute somatische Gesundheitsprobleme
  • Schizophrenie
  • Bipolare affektive Störung
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • neurologische Störung
  • Allergie gegen Abbauprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo
Experimental: Oxytocin
Arzneimittel: Oxytocin
Oxytocin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BPD-Symptome
Zeitfenster: BPD-Symptome
BPD-Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Ermittler

  • Studienleiter: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OX02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren