"Los efectos de la oxitocina en pacientes con trastorno límite de la personalidad"
ECA. Dos subestudios (clínico y experimental). El objetivo principal del ensayo es examinar si la oxitocina, en comparación con el placebo, muestra algún efecto adicional sobre los logros de la terapia (resultado) de los pacientes con trastorno límite de la personalidad, que reciben una psicoterapia estándar para pacientes hospitalizados (terapia dialéctica-conductual, Marsha Linehan ( 2006)).
Objetivos secundarios:
Investigar si la oxitocina en comparación con el placebo mejora la confianza social y el reconocimiento de emociones en pacientes con trastorno límite de la personalidad. Comparación de los efectos de la oxitocina en pacientes con TLP y depresión mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Baden-Würtemberg
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Freiburg, Baden-Würtemberg, Alemania, 79104
- Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: ambos, masculino y femenino.
- Edad mínima: 18 años
- Edad Máxima: 50 Años
- Trastorno límite de la personalidad o depresión mayor (grupo de control clínico)
- Mini Test de Estado Mental > 27 (capacidad de consentir)
Criterio de exclusión:
- problemas de salud somáticos crónicos o agudos
- Esquizofrenia
- Desorden afectivo bipolar
- el embarazo
- lactancia materna
- desorden neurológico
- alergia a los antidegradantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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placebo
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Experimental: Oxitocina
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Oxitocina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de TLP
Periodo de tiempo: Síntomas de TLP
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Síntomas de TLP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OX02
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