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"Les effets de l'ocytocine sur les patients présentant un trouble de la personnalité borderline"

2 novembre 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Markus Heinrichs

ECR. Deux sous-études (clinique et expérimentale). L'objectif principal de l'essai est d'examiner si l'ocytocine, par rapport au placebo, montre un effet supplémentaire sur les réalisations thérapeutiques (résultats) des patients atteints d'un trouble de la personnalité limite, qui reçoivent une psychothérapie standard hospitalière (thérapie dialectique-comportementale, Marsha Linehan ( 2006)).

Objectifs secondaires :

Étudier si l'ocytocine par rapport au placebo améliore la confiance sociale et la reconnaissance des émotions chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité borderline. Comparaison des effets de l'ocytocine sur les patients atteints de trouble borderline et de dépression majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Würtemberg
      • Freiburg, Baden-Würtemberg, Allemagne, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität-Freiburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Genre : Les deux, homme et femme
  • Âge minimum : 18 ans
  • Âge maximum : 50 ans
  • Trouble de la personnalité borderline ou dépression majeure (groupe témoin clinique)
  • Mini Mental Status Test > 27 (capacité à consentir)

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé somatiques chroniques ou aigus
  • Schizophrénie
  • Trouble affectif bipolaire
  • grossesse
  • allaitement maternel
  • problème neurologique
  • allergie aux antidégradants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: placebo
placebo
Expérimental: Ocytocine
Médicament: Ocytocine
Ocytocine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes du trouble borderline
Délai: Symptômes du trouble borderline
Symptômes du trouble borderline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Markus Heinrichs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Markus Heinrichs, Prof. Dr., Institut für Psychologie der Univeristät Freiburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Première publication (Estimation)

18 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OX02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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