Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Golimumab hos kinesiske patienter med ankyloserende spondylitis

Golimumab er en type tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmer. TNF er et naturligt forekommende stof i kroppen, og dette stof kan forårsage langvarig betændelse. Golimumab kan hjælpe med at bekæmpe sygdom ved at blokere aktiviteten af ​​TNF i kroppen og reducere inflammation og smerte. Hver patient, der får lov til at deltage i undersøgelsen, vil blive sat i en gruppe tilfældigt, som at vende en mønt. Patienter kan få enten golimumab eller placebo (som ligner det lægemiddel, der undersøges, men har ingen aktive ingredienser, for eksempel en sukkerpille). Chancen for at patienten får golimumab er 1 til 1, så 50 % chance for at få golimumab og 50 % skifter til placebo. Patienter, som ikke har en forbedring af total rygsmerter og morgenstivhed ved besøget i uge 16 sammenlignet med, da patienterne gik ind i undersøgelsen, og som er i gruppe 1 (placebo-gruppen), vil modtage golimumab 50 mg hver 4. uge fra uge 16 . Hvis patienten er i gruppe 2 (golimumab 50 mg), vil de fortsætte med at modtage golimumab hver 4. uge fra uge 16. Hvis patienten er i gruppe 1 og stadig får placebo-injektioner, fordi der var bedring i de samlede rygsmerter i uge 16, vil de modtage golimumab 50 mg hver 4. uge fra uge 24. Hvis patienten er i gruppe 2 (golimumab 50 mg) eller allerede får golimumab-injektioner i uge 24, vil de fortsætte med at få golimumab hver 4. uge. Sikkerheden vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen, herunder at tage blod og se på laboratorieprøver, vitale tegn (f.eks. blodtryk) og hyppigheden og typen af ​​bivirkninger (bivirkninger). Patienten vil være i undersøgelsen i cirka 56 uger. Patienterne vil modtage placebo eller aktivt stof (golimumab 50 mg subkutane injektioner) hver fjerde uge indtil uge 48.