Studie van de veiligheid en werkzaamheid van Golimumab bij Chinese patiënten met spondylitis ankylopoetica

Golimumab is een type tumornecrosefactor (TNF)-remmer. TNF is een stof die van nature in het lichaam voorkomt en deze stof kan langdurige ontstekingen veroorzaken. Golimumab kan ziekten helpen bestrijden door de activiteit van TNF in het lichaam te blokkeren en ontstekingen en pijn te verminderen. Elke patiënt die aan het onderzoek mag deelnemen, wordt willekeurig in een groep geplaatst, net als bij het opgooien van een munt. Patiënten kunnen golimumab of placebo krijgen (wat lijkt op het medicijn dat wordt bestudeerd, maar geen actieve ingrediënten bevat, bijvoorbeeld een suikerpil). De kans dat de patiënt golimumab krijgt is 1 op 1, dus 50% kans om golimumab te krijgen en 50% kans om placebo te krijgen. Patiënten bij wie de totale rugpijn en ochtendstijfheid tijdens het bezoek in week 16 niet zijn verbeterd in vergelijking met toen de patiënten aan het onderzoek deelnamen, en die in groep 1 (placebogroep) zitten, zullen golimumab 50 mg om de 4 weken krijgen vanaf week 16 . Als de patiënt in groep 2 zit (golimumab 50 mg), zal hij vanaf week 16 elke 4 weken golimumab blijven krijgen. Als de patiënt in groep 1 zit en nog steeds placebo-injecties krijgt, omdat er verbetering was in de totale rugpijn in week 16, zal hij golimumab 50 mg elke 4 weken krijgen vanaf week 24. Als de patiënt in groep 2 zit (golimumab 50 mg) of al golimumab-injecties krijgt in week 24, blijft hij elke 4 weken golimumab krijgen. De veiligheid zal gedurende het hele onderzoek worden gecontroleerd, inclusief het afnemen van bloed en het bekijken van laboratoriumtests, vitale functies (bijv. bloeddruk) en de frequentie en het type bijwerkingen (bijwerkingen). De patiënt zal ongeveer 56 weken in het onderzoek zijn. Patiënten zullen tot week 48 om de vier weken een placebo of werkzame stof (subcutane injecties van 50 mg golimumab) krijgen.