Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af astmaresultater gennem kulturel kompetencetræning for læger

13. marts 2017 opdateret af: Randall Brown, University of Michigan
Det foreslåede randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne to pædagogiske interventioner: Physicians Asthma Care Education (PACE) og PACE Plus med 90 læger i Atlanta og Bronx og deres 1192 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der bruges årligt massive ressourcer på kulturel kompetenceuddannelse for læger. Der er dog ingen streng undersøgelse, der har vurderet, om kulturel kompetencetræning for læger resulterer i bedre helbredsresultater for deres patienter.

Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne to interventioner. Undersøgelsen vil involvere tre grupper. Det første, Physician Asthma Care Education (PACE), er et gennemprøvet program til at forbedre kommunikation, terapeutisk praksis og lægers evne til at fremme effektiv behandling af astma hos deres patienter generelt. Det andet er PACE-programmet plus færdigheder og begreber, der betragtes i litteraturen, som er afgørende for kulturelt kompetent praksis (PACE PLUS). Det er designet til at give klinikere en højere grad af sikkerhed og tillid til at arbejde på tværs af kulturer. PACE PLUS blev specielt udviklet til at gøre det muligt for læger at forstå og overvinde potentielle skævheder i deres interaktioner med patienter, hvis racemæssige/etniske identitet er forskellig fra deres egen. Den tredje er en kontrolgruppe, der ikke vil modtage en intervention. To race/etniske grupper af patienter vil være i fokus for forskningen: afroamerikanske og latino/spanske børn, specifikt Puerto Ricanske børn med astma og deres forældre eller omsorgspersoner. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere virkningerne af uddannelsen for læger på sundhedsresultater for børn og præstationsvurderinger givet til lægen af ​​barnets forælder.

Den foreslåede undersøgelse vil behandle to spørgsmål:

  1. Giver kulturel kompetencetræning (PACE PLUS) bedre resultater for minoritetspatienter, specifikt afroamerikanske og puertoricanske børn, og deres respektive forældre, end et generelt kommunikationstræningsprogram (PACE)?
  2. Sammenlignet med kontrolgruppen, er Physician Asthma Care Education-programmet (PACE), der allerede har vist sig at være effektivt med den generelle population af patienter, effektivt, når det bruges med minoritetspatienter, specifikt afroamerikanske og Puerto Rican børn, og deres forældre?

Studiehypotesen er, at der vil være positive resultater for patienter af læger i begge interventioner, men bedre resultater for de patienter, hvis læger deltager i den kulturelle kompetencetræning (PACE PLUS). Det er:

  1. PACE PLUS sammenlignet med PACE vil producere:

    • reduktion i børns brug af sundhedspleje til astma
    • forbedret symptomoplevelse for børnene
    • større forælder/plejers tilfredshed med lægens præstation
    • forbedret astma-relateret livskvalitet for forældre/plejere af patienterne
    • højere grad af tillid og værdi, som læger lægger på de nødvendige færdigheder, når de arbejder på tværs af kulturer
    • øget brug af National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) anbefalede behandlinger af læger
  2. PACE sammenlignet med en kontrolgruppe vil give bedre resultater på disse seks dimensioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldingskriterier for læger er: 1) autoriseret læge i praksis og bestyrelse certificeret i pædiatri eller familiemedicin; 2) behandling af børn med astma; 3) fuld tid i en praksis i Atlanta, GA eller New York City, NY; 4) ikke latino/spansktalende eller afroamerikaner i etnicitet/race; 5) samtykke til at deltage og 6) vil generere en liste over pædiatriske astmapatienter.

Følgende patientudvælgelseskriterier vil blive brugt.

  • Barnet skal: 1) behandles af den deltagende læge i studieoptagelsesperioden; 2) være mellem et og 16 år gammel; 3) få stillet en astmadiagnose af en læge ved hjælp af NAEPP-retningslinjerne for diagnosticering af astma (NHLBI, 2007) (Forskerne vil ikke acceptere alternative beskrivelser såsom reaktiv luftvejssygdom, bronkitis eller hvæsende bronkitis. Bestemmelsen skal være astma); 4) have mindst ét ​​akut lægebesøg i det foregående år (hospitalisering eller akutlægebesøg eller lægebesøg på akutbasis defineret som administration af adrenalin subkutant eller bronkodilatatorer med aerosol); 5) ikke har andre kroniske lidelser, der har lungekomplikationer, f.eks. seglcellesygdom; 6) være af selvidentificeret afroamerikansk eller latino/spansktalende race/etnicitet.
  • Derudover skal forælderen/passeren opfylde følgende kriterier: 1) være den, der normalt er ansvarlig for barnets bil; 2) være af selvidentificeret afroamerikansk eller latino/spansktalende race/etnicitet; 3) have adgang til en telefon; og 4) samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Læger og patienter, der ikke kan opfylde ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PACE Plus
Læger, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​tre arme: Kontrol, PACE intervention eller PACE Plus intervention. Deres pædiatriske astmapatienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil følge dem ind i deres randomiseringsopgave.
Adfærdsmæssigt: PACE Plus
I PACE PLUS-interventionen vil der blive tilføjet en kulturel kompetencekomponent til PACE-pensum. Den kulturelle kompetencekomponent bruger miniforelæsninger, videodemonstration (video udvikles som en del af dette forslag), casestudier og selvobservationsværktøjer til at præsentere principperne for kulturel kompetence, der stammer fra studiet af litteraturen. Komponenten integreres i de færdigheder, der undervises i, specifikt indhold relateret til at arbejde med afroamerikanske og puertoricanske familier, hvor et barn har astma.
ACTIVE_COMPARATOR: PACE
Læger, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​tre arme: Kontrol, PACE intervention eller PACE Plus intervention. Deres pædiatriske astmapatienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil følge dem ind i deres randomiseringsopgave.
Adfærdsmæssigt: PACE
Den første intervention, der skal testes, Physician Asthma Care Education (PACE), er en strengt evalueret intervention for læger, der har nået hundredvis af klinikere i hele USA og også er blevet implementeret i Storbritannien og Australien. Effektafprøvningen af ​​PACE blev støttet af National Heart, Lung and Blood Institute og effektivitetsforsøget af Robert Wood Johnson Foundation. PACE er nu bredt tilgængeligt for klinikere, blandt andet gennem National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP). Det er designet til at forbedre lægekommunikation, rådgivning og terapi til at hjælpe den generelle befolkning af børn med astma.
Andre navne:
  • PACE (Physician Asthma Care Education)
NO_INTERVENTION: Styring
Læger, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​tre arme: Kontrol, PACE intervention eller PACE Plus intervention. Deres pædiatriske astmapatienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil følge dem ind i deres randomiseringsopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutmodtagelsesbesøg - 1. tidspunkt
Tidsramme: 12 måneder før baseline interview
Efterforskerne vil indsamle data om brug af sundhedsydelser relateret til barnets astma. Forældre til de pædiatriske forsøgspersoner vil gennemføre et telefoninterview ved baseline. Under dette interview vil de blive bedt om at give oplysninger om hyppigheden af ​​astma-relaterede skadestuebesøg (for barnet) i løbet af året før baseline-samtalen. En undergruppe af patienterne vil få deres journal gennemgået på deres lægekontor for astma-relaterede ED-besøg i løbet af denne periode.
12 måneder før baseline interview
Akutmodtagelsesbesøg - 2. tidspunkt
Tidsramme: Interval mellem baseline og 9 måneder
Efterforskerne vil indsamle data om brug af sundhedspleje om barnets emne i denne undersøgelse. Forældre til de pædiatriske patienter vil blive spurgt under deres 9 måneders opfølgende telefoninterview om hyppigheden af ​​astma-relaterede ED-besøg (for barnet) i intervallet siden baseline-interviewet (baseline - 9 måneder). Derudover vil en undergruppe af patienterne i undersøgelsen få deres journaler gennemgået i klinikken med henblik på indberetning af astma-relaterede ED-besøg.
Interval mellem baseline og 9 måneder
Akutmodtagelsesbesøg - 3. tidspunkt
Tidsramme: interval mellem 9 måneder og 18 måneder telefonsamtale
Efterforskerne vil indsamle data om brug af sundhedsydelser relateret til astma. Forældre til børnepersonerne i undersøgelsen vil under deres 18 måneders telefoninterview blive bedt om at huske hyppigheden af ​​astmarelaterede ED-besøg for barnet i det sidste år siden deres 9 måneders telefoninterview. Derudover vil en undergruppe af børn få adgang til deres optegnelser på deres lægekontor til rapportering af ED-besøg.
interval mellem 9 måneder og 18 måneder telefonsamtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser - første tidspunkt
Tidsramme: År før baseline interview
Undersøgerne vil bede forældre til børnene under deres baseline telefoninterview om at give oplysninger om hospitalsindlæggelser relateret til astma i året før deres baseline interview. Derudover vil efterforskerne gennemgå patientjournaler på klinikken for en undergruppe af børn til indlæggelser i denne periode.
År før baseline interview
Indlæggelser - 2. tidspunkt
Tidsramme: Interval mellem baseline og 9 måneders telefoninterview
Undersøgerne vil bede forældre til børnene under deres 9 måneders telefoninterview om at give oplysninger om hospitalsindlæggelser relateret til astma i året mellem deres baseline og 9 måneders interview. Derudover vil efterforskerne gennemgå patientjournaler på klinikken for en undergruppe af børn til indlæggelser i denne periode.
Interval mellem baseline og 9 måneders telefoninterview
Indlæggelser - 3. tidspunkt
Tidsramme: interval mellem 9 måneder og 18 måneder telefonsamtale
Undersøgerne vil bede forældre til børnene under deres 18 måneders telefoninterview om at give oplysninger om hospitalsindlæggelser relateret til astma i året mellem deres 9 måneder og 18 måneders interview. Derudover vil efterforskerne gennemgå patientjournaler på klinikken for en undergruppe af børn til indlæggelser i denne periode.
interval mellem 9 måneder og 18 måneder telefonsamtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (SKØN)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL09338601A2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner