Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare i risultati dell'asma attraverso la formazione delle competenze culturali per i medici

13 marzo 2017 aggiornato da: Randall Brown, University of Michigan
Lo studio clinico randomizzato proposto confronterà due interventi educativi: Physicians Asthma Care Education (PACE) e PACE Plus con 90 medici ad Atlanta e nel Bronx e i loro 1192 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ingenti risorse vengono spese ogni anno per la formazione delle competenze culturali dei medici. Tuttavia nessuno studio rigoroso che abbia valutato se la formazione delle competenze culturali per i medici si traduca in migliori risultati di salute per i loro pazienti.

I ricercatori propongono di condurre uno studio clinico randomizzato per confrontare due interventi. Lo studio coinvolgerà tre gruppi. Il primo, Physician Asthma Care Education (PACE), è un programma collaudato per migliorare la comunicazione, la pratica terapeutica e la capacità dei medici di promuovere una gestione efficace dell'asma da parte dei loro pazienti in generale. Il secondo è il programma PACE più abilità e concetti considerati in letteratura essenziali per una pratica culturalmente competente (PACE PLUS). È progettato per offrire ai medici un grado più elevato di certezza e fiducia nel lavorare attraverso le culture. PACE PLUS è stato specificamente sviluppato per consentire ai medici di comprendere e superare potenziali pregiudizi nelle loro interazioni con pazienti la cui identità razziale/etnica è diversa dalla loro. Il terzo è un gruppo di controllo che non riceverà un intervento. Due gruppi razziali/etnici di pazienti saranno al centro della ricerca: afroamericani e latino/ispanici, in particolare bambini portoricani con asma e i loro genitori o tutori. Lo studio proposto valuterà gli effetti della formazione per i medici sui risultati di salute per i bambini e le valutazioni delle prestazioni fornite al medico dal genitore del bambino.

Lo studio proposto affronterà due questioni:

  1. La formazione sulle competenze culturali (PACE PLUS) produce risultati migliori per i pazienti appartenenti a minoranze, in particolare i bambini afroamericani e portoricani, e i loro rispettivi genitori, rispetto a un programma di formazione generale sulla comunicazione (PACE)?
  2. Rispetto al gruppo di controllo, il programma Physician Asthma Care Education (PACE), già dimostrato di essere efficace con la popolazione generale di pazienti, è efficace se utilizzato con pazienti di minoranza, in particolare bambini afroamericani e portoricani, e i loro genitori?

L'ipotesi dello studio è che ci saranno risultati positivi per i pazienti dei medici in entrambi gli interventi, ma risultati migliori per quei pazienti i cui medici partecipano alla formazione sulle competenze culturali (PACE PLUS). Questo è:

  1. PACE PLUS rispetto a PACE produrrà:

    • riduzioni nell'uso dell'assistenza sanitaria dei bambini per l'asma
    • migliore esperienza dei sintomi per i bambini
    • maggiore soddisfazione del genitore/tutore per le prestazioni del medico
    • miglioramento della qualità della vita correlata all'asma per i genitori/tutori dei pazienti
    • livelli più elevati di fiducia e valore attribuiti dai medici alle competenze necessarie quando si lavora in modo interculturale
    • aumento dell'uso delle terapie raccomandate dal Programma Nazionale di Educazione e Prevenzione dell'Asma (NAEPP) da parte dei medici
  2. PACE rispetto a un gruppo di controllo produrrà risultati migliori su queste sei dimensioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di iscrizione dei medici sono: 1) medico abilitato in pratica e certificato di bordo in pediatria o medicina di famiglia; 2) curare i bambini con asma; 3) a tempo pieno in uno studio ad Atlanta, GA o New York City, NY; 4) non latino/ispanico o afroamericano in etnia/razza; 5) acconsentire a partecipare e 6) genererà un elenco di pazienti pediatrici con asma.

Verranno utilizzati i seguenti criteri di selezione dei pazienti.

  • Il bambino deve: 1) essere curato dal medico partecipante durante il periodo di assunzione dello studio; 2) avere un'età compresa tra uno e 16 anni; 3) avere una diagnosi di asma effettuata da un medico utilizzando le Linee guida NAEPP per la diagnosi di asma (NHLBI, 2007) (I ricercatori non accetteranno descrizioni alternative come malattia reattiva delle vie aeree, bronchite o bronchite sibilante. La determinazione deve essere asma); 4) aver effettuato almeno una visita medica d'urgenza nell'anno precedente (ricovero, o PS o visita ambulatoriale in urgenza definita come somministrazione di epinefrina per via sottocutanea o broncodilatatori per aerosol); 5) non avere altre patologie croniche con complicanze polmonari, ad es. anemia falciforme; 6) essere di razza/etnia afroamericana o latina/ispanica autoidentificata.
  • Inoltre, il genitore/tutore deve soddisfare i seguenti criteri: 1) essere il responsabile abituale dell'auto del bambino; 2) essere di razza/etnia afroamericana o latina/ispanica autoidentificata; 3) avere accesso a un telefono; e 4) consenso alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Medici e pazienti che non possono soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: PACE Plus
I medici arruolati nello studio saranno randomizzati a uno dei tre bracci: controllo, intervento PACE o intervento PACE Plus. I loro pazienti pediatrici con asma arruolati nello studio li seguiranno nel loro incarico di randomizzazione.
Nell'intervento PACE PLUS verrà aggiunta una componente di competenza culturale al curriculum PACE. La componente della competenza culturale utilizza mini-lezioni, video dimostrativi (video da sviluppare come parte di questa proposta), studi di casi e strumenti di autoosservazione per presentare i principi della competenza culturale derivati ​​dallo studio della letteratura. La componente integra nelle competenze insegnate, contenuti specifici relativi al lavoro con famiglie afroamericane e portoricane in cui un bambino ha l'asma.
ACTIVE_COMPARATORE: RITMO
I medici arruolati nello studio saranno randomizzati a uno dei tre bracci: controllo, intervento PACE o intervento PACE Plus. I loro pazienti pediatrici con asma arruolati nello studio li seguiranno nel loro incarico di randomizzazione.
Il primo intervento da testare, Physician Asthma Care Education (PACE), è un intervento rigorosamente valutato per i medici che ha raggiunto centinaia di medici negli Stati Uniti ed è stato implementato anche nel Regno Unito e in Australia. Lo studio di efficacia di PACE è stato sostenuto dal National Heart, Lung and Blood Institute e lo studio di efficacia dalla Robert Wood Johnson Foundation. PACE è ora ampiamente disponibile per i medici, attraverso, tra gli altri canali, il National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP). È progettato per migliorare la comunicazione, la consulenza e la terapia del medico per assistere la popolazione generale di bambini con asma.
Altri nomi:
  • PACE (Istruzione per la cura dell'asma del medico)
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I medici arruolati nello studio saranno randomizzati a uno dei tre bracci: controllo, intervento PACE o intervento PACE Plus. I loro pazienti pediatrici con asma arruolati nello studio li seguiranno nel loro incarico di randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite Pronto Soccorso - 1° punto temporale
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'intervista di riferimento
Gli investigatori raccoglieranno dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria relativi all'asma del bambino. I genitori dei soggetti pediatrici completeranno un'intervista telefonica al basale. Durante tale colloquio verrà chiesto loro di fornire informazioni sulla frequenza delle visite al pronto soccorso correlate all'asma (per il bambino) durante l'anno precedente al colloquio di riferimento. Un sottogruppo di pazienti vedrà le proprie cartelle cliniche esaminate presso l'ufficio del proprio medico per le visite di pronto soccorso correlate all'asma durante questo periodo di tempo.
12 mesi prima dell'intervista di riferimento
Visite Pronto Soccorso - 2° punto temporale
Lasso di tempo: Intervallo tra il basale e 9 mesi
Gli investigatori raccoglieranno dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria sul bambino oggetto di questo studio. Ai genitori dei pazienti pediatrici verrà chiesto durante il loro colloquio telefonico di follow-up di 9 mesi sulla frequenza delle visite di pronto soccorso correlate all'asma (per il bambino) durante l'intervallo dall'intervista di base (baseline - 9 mesi). Inoltre, a un sottogruppo di pazienti nello studio verranno esaminate le cartelle cliniche in clinica per una segnalazione delle visite di pronto soccorso correlate all'asma.
Intervallo tra il basale e 9 mesi
Visite Pronto Soccorso - 3° punto temporale
Lasso di tempo: intervallo tra intervista telefonica di 9 mesi e 18 mesi
I ricercatori raccoglieranno dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria relativi all'asma. Ai genitori dei bambini soggetti nello studio verrà chiesto durante il loro colloquio telefonico di 18 mesi di ricordare la frequenza delle visite di pronto soccorso correlate all'asma per il bambino nell'ultimo anno dal loro colloquio telefonico di 9 mesi. Inoltre, un sottogruppo di bambini avrà accesso ai propri record presso il proprio ufficio del drs per un rapporto sulle visite al pronto soccorso.
intervallo tra intervista telefonica di 9 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri - primo punto temporale
Lasso di tempo: Anno prima del colloquio di riferimento
Gli investigatori chiederanno ai genitori dei soggetti bambini durante la loro intervista telefonica di base di fornire informazioni sui ricoveri correlati all'asma nell'anno precedente la loro intervista di base. Inoltre, gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti presso la clinica per un sottogruppo di bambini per i ricoveri durante questo periodo.
Anno prima del colloquio di riferimento
Ricoveri - 2° punto temporale
Lasso di tempo: Intervallo tra il basale e l'intervista telefonica di 9 mesi
Gli investigatori chiederanno ai genitori dei soggetti bambini durante il loro colloquio telefonico di 9 mesi di fornire informazioni sui ricoveri correlati all'asma nell'anno tra il loro basale e l'intervista di 9 mesi. Inoltre, gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti presso la clinica per un sottogruppo di bambini per i ricoveri durante questo periodo.
Intervallo tra il basale e l'intervista telefonica di 9 mesi
Ricoveri - 3° punto temporale
Lasso di tempo: intervallo tra intervista telefonica di 9 mesi e 18 mesi
Gli investigatori chiederanno ai genitori dei soggetti bambini durante il loro colloquio telefonico di 18 mesi di fornire informazioni sui ricoveri correlati all'asma nell'anno tra il loro colloquio di 9 mesi e 18 mesi. Inoltre, gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dei pazienti presso la clinica per un sottogruppo di bambini per i ricoveri durante questo periodo.
intervallo tra intervista telefonica di 9 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi