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Verbesserung der Asthma-Ergebnisse durch kulturelles Kompetenztraining für Ärzte

13. März 2017 aktualisiert von: Randall Brown, University of Michigan
Die vorgeschlagene randomisierte klinische Studie wird zwei Schulungsmaßnahmen vergleichen: Physicians Asthma Care Education (PACE) und PACE Plus mit 90 Ärzten in Atlanta und der Bronx und ihren 1192 Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jährlich werden enorme Ressourcen für die Schulung kultureller Kompetenz für Ärzte aufgewendet. Es gibt jedoch keine strenge Studie, die bewertet hat, ob das Training kultureller Kompetenz für Ärzte zu besseren Gesundheitsergebnissen für ihre Patienten führt.

Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte klinische Studie durchzuführen, um zwei Interventionen zu vergleichen. Die Studie umfasst drei Gruppen. Das erste, Physician Asthma Care Education (PACE), ist ein bewährtes Programm zur Verbesserung der Kommunikation, der therapeutischen Praxis und der Fähigkeit von Ärzten, eine effektive Behandlung von Asthma durch ihre Patienten im Allgemeinen zu fördern. Das zweite ist das PACE-Programm plus Fähigkeiten und Konzepte, die in der Literatur als wesentlich für eine kulturell kompetente Praxis angesehen werden (PACE PLUS). Es wurde entwickelt, um Klinikern ein höheres Maß an Sicherheit und Vertrauen bei der Arbeit über Kulturen hinweg zu geben. PACE PLUS wurde speziell entwickelt, um es Ärzten zu ermöglichen, potenzielle Vorurteile in ihren Interaktionen mit Patienten zu verstehen und zu überwinden, deren rassische/ethnische Identität sich von ihrer eigenen unterscheidet. Die dritte ist eine Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält. Zwei rassische/ethnische Gruppen von Patienten werden im Mittelpunkt der Forschung stehen: afroamerikanische und lateinamerikanische/hispanische, insbesondere puertoricanische Kinder mit Asthma und ihre Eltern oder Betreuer. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen der Ausbildung zum Arzt auf die gesundheitlichen Ergebnisse der Kinder und die Leistungsbeurteilung des Arztes durch die Eltern des Kindes bewerten.

Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit zwei Fragen:

  1. Führt kulturelles Kompetenztraining (PACE PLUS) zu besseren Ergebnissen für Patienten aus Minderheitengruppen, insbesondere afroamerikanische und puertoricanische Kinder, und ihre jeweiligen Eltern, als ein allgemeines Kommunikationstrainingsprogramm (PACE)?
  2. Ist das Physician Asthma Care Education Program (PACE), das sich bereits bei der allgemeinen Patientenpopulation als wirksam erwiesen hat, im Vergleich zur Kontrollgruppe wirksam, wenn es bei Patienten aus Minderheiten, insbesondere afroamerikanischen und puertoricanischen Kindern und ihren Eltern, angewendet wird?

Die Studienhypothese lautet, dass es bei beiden Interventionen positive Ergebnisse für Patienten von Ärzten geben wird, aber bessere Ergebnisse für diejenigen Patienten, deren Ärzte am kulturellen Kompetenztraining (PACE PLUS) teilnehmen. Das ist:

  1. PACE PLUS im Vergleich zu PACE ergibt:

    • Verringerung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Kindern bei Asthma
    • verbessertes Symptomerleben für die Kinder
    • größere Zufriedenheit der Eltern/Betreuer mit der Leistung des Arztes
    • verbesserte asthmabezogene Lebensqualität für die Eltern/Betreuer der Patienten
    • höheres Maß an Vertrauen und Wertschätzung von Ärzten für Fähigkeiten, die bei interkultureller Arbeit erforderlich sind
    • verstärkte Anwendung der vom National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) empfohlenen Therapien durch Ärzte
  2. PACE im Vergleich zu einer Kontrollgruppe führt zu besseren Ergebnissen bei diesen sechs Dimensionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zulassungskriterien für Ärzte sind: 1) zugelassener Arzt in der Praxis und Facharzt für Pädiatrie oder Familienmedizin; 2) Behandlung von Kindern mit Asthma; 3) Vollzeit in einer Praxis in Atlanta, GA oder New York City, NY; 4) keine Latinos/Hispanier oder Afroamerikaner in ethnischer Zugehörigkeit/Rasse; 5) Zustimmung zur Teilnahme und 6) Erstellung einer Liste von pädiatrischen Asthmapatienten.

Die folgenden Patientenauswahlkriterien werden verwendet.

  • Das Kind muss: 1) während der Aufnahmephase der Studie vom teilnehmenden Arzt behandelt werden; 2) zwischen einem und 16 Jahren alt sein; 3) eine Asthmadiagnose haben, die von einem Arzt gemäß den NAEPP-Richtlinien für die Diagnose von Asthma (NHLBI, 2007) gestellt wurde (Die Prüfärzte akzeptieren keine alternativen Beschreibungen wie reaktive Atemwegserkrankung, Bronchitis oder keuchende Bronchitis. Die Bestimmung muss Asthma sein); 4) mindestens einen medizinischen Notfallbesuch im Vorjahr (Krankenhausaufenthalt oder Notaufnahme oder Arztpraxisbesuch auf Notfallbasis, definiert als subkutane Verabreichung von Epinephrin oder Bronchodilatatoren als Aerosol); 5) keine anderen chronischen Erkrankungen mit pulmonalen Komplikationen haben, z. Sichelzellenanämie; 6) einer selbst identifizierten afroamerikanischen oder lateinamerikanischen/hispanischen Rasse/Ethnizität angehören.
  • Darüber hinaus muss der Elternteil/Betreuer die folgenden Kriterien erfüllen: 1) derjenige, der normalerweise für das Auto des Kindes verantwortlich ist; 2) von selbst identifizierter afroamerikanischer oder lateinamerikanischer/hispanischer Rasse/ethnischer Zugehörigkeit sein; 3) Zugang zu einem Telefon haben; und 4) Zustimmung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte und Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PACE Plus
In die Studie aufgenommene Ärzte werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: Kontrolle, PACE-Intervention oder PACE Plus-Intervention. Ihre in die Studie aufgenommenen pädiatrischen Asthmapatienten werden ihnen bei ihrer Randomisierungszuweisung folgen.
Verhalten: PACE Plus
Bei der PACE PLUS-Intervention wird dem PACE-Curriculum eine kulturelle Kompetenzkomponente hinzugefügt. Die Komponente Kulturelle Kompetenz verwendet Kurzvorträge, Videodemonstrationen (das Video soll als Teil dieses Vorschlags entwickelt werden), Fallstudien und Instrumente zur Selbstbeobachtung, um die aus dem Studium der Literatur abgeleiteten Prinzipien der Kulturellen Kompetenz zu präsentieren. Die Komponente integriert in die vermittelten Fähigkeiten spezifische Inhalte im Zusammenhang mit der Arbeit mit afroamerikanischen und puertoricanischen Familien, in denen ein Kind an Asthma leidet.
ACTIVE_COMPARATOR: TEMPO
In die Studie aufgenommene Ärzte werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: Kontrolle, PACE-Intervention oder PACE Plus-Intervention. Ihre in die Studie aufgenommenen pädiatrischen Asthmapatienten werden ihnen bei ihrer Randomisierungszuweisung folgen.
Verhalten: TEMPO
Die erste zu testende Intervention, Physician Asthma Care Education (PACE), ist eine streng evaluierte Intervention für Ärzte, die Hunderte von Klinikern in den USA erreicht hat und auch in Großbritannien und Australien implementiert wurde. Die Wirksamkeitsstudie von PACE wurde vom National Heart, Lung and Blood Institute und die Wirksamkeitsstudie von der Robert Wood Johnson Foundation unterstützt. PACE steht Ärzten jetzt unter anderem über das National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) in großem Umfang zur Verfügung. Es wurde entwickelt, um die ärztliche Kommunikation, Beratung und Therapie zur Unterstützung der Allgemeinbevölkerung von Kindern mit Asthma zu verbessern.
Andere Namen:
  • PACE (Asthma Care Education für Ärzte)
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
In die Studie aufgenommene Ärzte werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: Kontrolle, PACE-Intervention oder PACE Plus-Intervention. Ihre in die Studie aufgenommenen pädiatrischen Asthmapatienten werden ihnen bei ihrer Randomisierungszuweisung folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme – 1. Zeitpunkt
Zeitfenster: 12 Monate vor dem Erstgespräch
Die Ermittler werden Daten über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit dem Asthma des Kindes sammeln. Die Eltern der pädiatrischen Probanden führen zu Studienbeginn ein Telefoninterview durch. Während dieses Interviews werden sie gebeten, Informationen über die Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Asthma (für das Kind) im Jahr vor dem Basisinterview bereitzustellen. Bei einem Teil der Patienten werden die Aufzeichnungen während dieses Zeitraums in der Arztpraxis auf asthmabezogene ED-Besuche überprüft.
12 Monate vor dem Erstgespräch
Besuche in der Notaufnahme – 2. Zeitpunkt
Zeitfenster: Intervall zwischen Baseline und 9 Monaten
Die Ermittler werden Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge über das Kind dieser Studie sammeln. Die Eltern der pädiatrischen Patienten werden während ihres 9-monatigen telefonischen Nachsorgeinterviews nach der Häufigkeit von Asthma-bezogenen ED-Besuchen (für das Kind) während des Intervalls seit dem Basisinterview (Basislinie - 9 Monate) gefragt. Darüber hinaus werden die Aufzeichnungen einer Untergruppe der Patienten in der Studie in der Klinik auf eine Berichterstattung über Asthma-bezogene ED-Besuche überprüft.
Intervall zwischen Baseline und 9 Monaten
Besuche in der Notaufnahme – 3. Zeitpunkt
Zeitfenster: Intervall zwischen 9 Monaten und 18 Monaten Telefoninterview
Die Ermittler werden Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Asthma sammeln. Die Eltern der an der Studie teilnehmenden Kinder werden während ihres 18-monatigen Telefoninterviews gebeten, sich an die Häufigkeit von Asthma-bezogenen ED-Besuchen für das Kind im letzten Jahr seit ihrem 9-monatigen Telefoninterview zu erinnern. Darüber hinaus wird bei einer Untergruppe von Kindern in ihrer Arztpraxis auf ihre Aufzeichnungen zugegriffen, um Berichte über ED-Besuche zu erhalten.
Intervall zwischen 9 Monaten und 18 Monaten Telefoninterview

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte - erster Zeitpunkt
Zeitfenster: Jahr vor dem Basisinterview
Die Ermittler werden die Eltern der kindlichen Probanden während ihres telefonischen Basisinterviews bitten, Informationen zu Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma im Jahr vor ihrem Basisinterview bereitzustellen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Patientenakten in der Klinik für eine Untergruppe der Kinder für Krankenhausaufenthalte während dieses Zeitraums überprüfen.
Jahr vor dem Basisinterview
Krankenhausaufenthalte - 2. Zeitpunkt
Zeitfenster: Intervall zwischen Baseline und 9-monatigem Telefoninterview
Die Ermittler werden die Eltern der kindlichen Probanden während ihres 9-monatigen Telefoninterviews bitten, Informationen zu Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma im Jahr zwischen ihrem Ausgangswert und dem 9-monatigen Interview bereitzustellen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Patientenakten in der Klinik für eine Untergruppe der Kinder für Krankenhausaufenthalte während dieses Zeitraums überprüfen.
Intervall zwischen Baseline und 9-monatigem Telefoninterview
Krankenhausaufenthalte - 3. Zeitpunkt
Zeitfenster: Intervall zwischen 9 Monaten und 18 Monaten Telefoninterview
Die Ermittler werden die Eltern der kindlichen Probanden während ihres 18-monatigen Telefoninterviews bitten, Informationen zu Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma im Jahr zwischen ihrem 9-monatigen und 18-monatigen Interview bereitzustellen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Patientenakten in der Klinik für eine Untergruppe der Kinder für Krankenhausaufenthalte während dieses Zeitraums überprüfen.
Intervall zwischen 9 Monaten und 18 Monaten Telefoninterview

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL09338601A2

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