Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma-uitkomsten verbeteren door middel van culturele competentietraining voor artsen

13 maart 2017 bijgewerkt door: Randall Brown, University of Michigan
De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie zal twee educatieve interventies vergelijken: Physicians Astma Care Education (PACE) en PACE Plus met 90 artsen in Atlanta en de Bronx en hun 1192 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks worden enorme middelen besteed aan culturele competentietrainingen voor artsen. Er is echter geen rigoureuze studie die heeft beoordeeld of culturele competentietraining voor artsen resulteert in betere gezondheidsresultaten voor hun patiënten.

De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om twee interventies te vergelijken. Bij het onderzoek zullen drie groepen betrokken zijn. Het eerste, Physician Astma Care Education (PACE), is een beproefd programma voor het verbeteren van de communicatie, de therapeutische praktijk en het vermogen van artsen om een ​​effectieve behandeling van astma door hun patiënten in het algemeen te bevorderen. Het tweede is het PACE-programma plus vaardigheden en concepten die in de literatuur als essentieel worden beschouwd voor cultureel competente praktijken (PACE PLUS). Het is ontworpen om clinici meer zekerheid en vertrouwen te geven bij het werken in verschillende culturen. PACE PLUS is speciaal ontwikkeld om artsen in staat te stellen mogelijke vooroordelen in hun interacties met patiënten van wie de raciale/etnische identiteit verschilt van die van hen, te begrijpen en te overwinnen. De derde is een controlegroep die geen interventie krijgt. Twee raciale/etnische patiëntengroepen zullen de focus van het onderzoek zijn: Afro-Amerikaanse en Latino/Hispanic, met name Puerto Ricaanse kinderen met astma en hun ouders of verzorgers. De voorgestelde studie zal de effecten evalueren van de training voor artsen op de gezondheidsresultaten voor de kinderen en de prestatiebeoordelingen die door de ouder van het kind aan de arts worden gegeven.

Het voorgestelde onderzoek zal twee vragen beantwoorden:

  1. Leidt culturele competentietraining (PACE PLUS) tot betere resultaten voor minderheidspatiënten, met name Afro-Amerikaanse en Puerto Ricaanse kinderen, en hun respectieve ouders, dan een algemeen communicatietrainingsprogramma (PACE)?
  2. Is het Physician Astma Care Education-programma (PACE), dat al effectief is gebleken bij de algemene patiëntenpopulatie, vergeleken met de controlegroep, effectief bij gebruik bij minderheidspatiënten, met name Afro-Amerikaanse en Puerto Ricaanse kinderen, en hun ouders?

De onderzoekshypothese is dat er bij beide interventies positieve resultaten zijn voor patiënten van artsen, maar betere resultaten voor patiënten van wie de arts deelneemt aan de culturele competentietraining (PACE PLUS). Dat is:

  1. PACE PLUS zal in vergelijking met PACE produceren:

    • vermindering van het gebruik van gezondheidszorg door kinderen voor astma
    • verbeterde symptoomervaring voor de kinderen
    • grotere tevredenheid van ouders/verzorgers over het functioneren van de arts
    • verbeterde astmagerelateerde kwaliteit van leven voor ouders/verzorgers van de patiënten
    • hoger niveau van vertrouwen en waardering door artsen voor vaardigheden die nodig zijn bij intercultureel werken
    • toegenomen gebruik van door artsen aanbevolen therapieën van het National Astma Education and Prevention Program (NAEPP).
  2. PACE zal in vergelijking met een controlegroep betere resultaten opleveren op deze zes dimensies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inschrijvingscriteria voor artsen zijn: 1) gediplomeerd arts in de praktijk en gecertificeerd in kindergeneeskunde of huisartsgeneeskunde; 2) kinderen met astma behandelen; 3) fulltime in een praktijk in Atlanta, GA of New York City, NY; 4) niet Latino/Spaans of Afro-Amerikaans qua etniciteit/ras; 5) instemmen met deelname en 6) zal een lijst van pediatrische astmapatiënten genereren.

De volgende selectiecriteria voor patiënten zullen worden gebruikt.

  • Het kind moet: 1) worden behandeld door de deelnemende arts tijdens de intakeperiode van het onderzoek; 2) tussen één en 16 jaar oud zijn; 3) een diagnose van astma hebben die is gesteld door een arts die gebruikmaakt van de NAEPP-richtlijnen voor de diagnose van astma (NHLBI, 2007) (De onderzoekers accepteren geen alternatieve beschrijvingen zoals reactieve luchtwegaandoening, bronchitis of piepende bronchitis. De bepaling moet astma zijn); 4) in het voorgaande jaar ten minste één bezoek aan een medische spoedeisende hulp hebben gehad (ziekenhuisopname, of bezoek aan de SEH of een dokterspraktijk op noodbasis, gedefinieerd als subcutane toediening van epinefrine of bronchodilatatoren door middel van een aerosol); 5) geen andere chronische aandoeningen hebben die longcomplicaties hebben, b.v. sikkelcelziekte; 6) van zelfbenoemd Afro-Amerikaans of Latino/Spaans ras/etniciteit zijn.
  • Daarnaast moet de ouder/verzorger voldoen aan de volgende criteria: 1) degene die meestal verantwoordelijk is voor de auto van het kind; 2) van zelf geïdentificeerd Afro-Amerikaans of Latino/Spaans ras/etniciteit zijn; 3) toegang hebben tot een telefoon; en 4) toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen en patiënten die niet aan bovenstaande inclusiecriteria kunnen voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: PACE Plus
Artsen die deelnemen aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie armen: Controle, PACE-interventie of PACE Plus-interventie. Hun pediatrische astmapatiënten die deelnamen aan de studie zullen hen volgen in hun randomisatieopdracht.
Gedragsmatig: PACE Plus
In de PACE PLUS-interventie wordt een component culturele competentie toegevoegd aan het PACE-curriculum. De component culturele competentie maakt gebruik van minicolleges, videodemonstraties (video te ontwikkelen als onderdeel van dit voorstel), casestudy's en zelfobservatietools om de principes van culturele competentie te presenteren die zijn afgeleid van de studie van de literatuur. Het onderdeel integreert in de aangeleerde vaardigheden, specifieke inhoud met betrekking tot het werken met Afro-Amerikaanse en Puerto Ricaanse gezinnen waar een kind astma heeft.
ACTIVE_COMPARATOR: TEMPO
Artsen die deelnemen aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie armen: Controle, PACE-interventie of PACE Plus-interventie. Hun pediatrische astmapatiënten die deelnamen aan de studie zullen hen volgen in hun randomisatieopdracht.
Gedragsmatig: TEMPO
De eerste interventie die wordt getest, Physician Asthma Care Education (PACE), is een grondig geëvalueerde interventie voor artsen die honderden clinici in de VS heeft bereikt en ook is geïmplementeerd in het Verenigd Koninkrijk en Australië. De werkzaamheidsstudie van PACE werd ondersteund door het National Heart, Lung and Blood Institute en de effectiviteitsstudie door de Robert Wood Johnson Foundation. PACE is nu algemeen beschikbaar voor clinici, onder andere via het National Astma Education and Prevention Program (NAEPP). Het is ontworpen om de communicatie, counseling en therapieën van artsen te verbeteren voor het helpen van de algemene bevolking van kinderen met astma.
Andere namen:
  • PACE (Arts Astma Zorg Onderwijs)
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Artsen die deelnemen aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie armen: Controle, PACE-interventie of PACE Plus-interventie. Hun pediatrische astmapatiënten die deelnamen aan de studie zullen hen volgen in hun randomisatieopdracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken aan de spoedeisende hulp - 1e tijdpunt
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan het nulgesprek
De onderzoekers verzamelen gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg met betrekking tot de astma van het kind. Ouders van de pediatrische proefpersonen zullen bij baseline een telefonisch interview invullen. Tijdens dat interview wordt hen gevraagd om informatie te verstrekken over de frequentie van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (voor het kind) in het jaar voorafgaand aan het baseline-interview. Een subset van de patiënten zal hun dossier laten beoordelen op het kantoor van hun arts voor astma-gerelateerde SEH-bezoeken gedurende deze periode.
12 maanden voorafgaand aan het nulgesprek
Bezoeken aan de spoedeisende hulp - 2e tijdpunt
Tijdsspanne: Interval tussen baseline en 9 maanden
De onderzoekers zullen gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg verzamelen over het kind dat in dit onderzoek wordt onderzocht. Ouders van de pediatrische patiënten zullen tijdens hun telefonische follow-upgesprek van 9 maanden worden gevraagd naar de frequentie van astmagerelateerde SEH-bezoeken (voor het kind) tijdens het interval sinds het baseline-interview (baseline - 9 maanden). Bovendien zal een subgroep van de patiënten in de studie hun gegevens in de kliniek laten beoordelen voor een rapportage van astma-gerelateerde SEH-bezoeken.
Interval tussen baseline en 9 maanden
Bezoeken aan de spoedeisende hulp - 3e tijdpunt
Tijdsspanne: interval tussen 9 maanden en 18 maanden telefonisch interview
De onderzoekers verzamelen gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg met betrekking tot astma. Ouders van de kindsubjecten in de studie zullen tijdens hun 18 maanden durende telefonische interview worden gevraagd om zich de frequentie van astma-gerelateerde SEH-bezoeken voor het kind te herinneren in het afgelopen jaar sinds hun 9 maanden durende telefonische interview. Bovendien krijgt een subgroep van kinderen toegang tot hun dossier op hun drs-kantoor voor rapportage van SEH-bezoeken.
interval tussen 9 maanden en 18 maanden telefonisch interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames - eerste tijdpunt
Tijdsspanne: Jaar voorafgaand aan het basisinterview
De onderzoekers zullen de ouders van de kinderen tijdens hun telefonische basisinterview vragen om informatie te verstrekken over ziekenhuisopnames in verband met astma in het jaar voorafgaand aan hun basisinterview. Daarnaast zullen de onderzoekers de patiëntendossiers in de kliniek bekijken voor een subgroep van de kinderen voor ziekenhuisopnames tijdens deze periode.
Jaar voorafgaand aan het basisinterview
Ziekenhuisopnames - 2e tijdstip
Tijdsspanne: Interval tussen nulmeting en telefonisch interview na 9 maanden
De onderzoekers zullen de ouders van de kinderen tijdens hun telefonische interview van 9 maanden vragen om informatie te verstrekken over ziekenhuisopnames in verband met astma in het jaar tussen hun nulmeting en het interview van 9 maanden. Daarnaast zullen de onderzoekers de patiëntendossiers in de kliniek bekijken voor een subgroep van de kinderen voor ziekenhuisopnames tijdens deze periode.
Interval tussen nulmeting en telefonisch interview na 9 maanden
Ziekenhuisopnames - 3e tijdstip
Tijdsspanne: interval tussen 9 maanden en 18 maanden telefonisch interview
De onderzoekers zullen de ouders van de kinderen tijdens hun telefonische interview van 18 maanden vragen om informatie te verstrekken over ziekenhuisopnames in verband met astma in het jaar tussen hun interview van 9 maanden en 18 maanden. Daarnaast zullen de onderzoekers de patiëntendossiers in de kliniek bekijken voor een subgroep van de kinderen voor ziekenhuisopnames tijdens deze periode.
interval tussen 9 maanden en 18 maanden telefonisch interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL09338601A2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PACE Plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren