Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение исходов астмы посредством обучения врачей культурным компетенциям

13 марта 2017 г. обновлено: Randall Brown, University of Michigan
Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование будет сравнивать два образовательных мероприятия: Physicians Asthma Care Education (PACE) и PACE Plus с участием 90 врачей в Атланте и Бронксе и их 1192 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Огромные ресурсы расходуются каждый год на обучение врачей культурной компетентности. Однако нет тщательного исследования, в котором оценивалось бы, приводит ли обучение врачей культурной компетентности к улучшению состояния здоровья их пациентов.

Исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование для сравнения двух вмешательств. В исследовании примут участие три группы. Первая, Physician Asthma Care Education (PACE), представляет собой проверенную программу для улучшения общения, терапевтической практики и способности врачей способствовать эффективному лечению астмы у своих пациентов в целом. Вторая — это программа PACE плюс навыки и концепции, рассматриваемые в литературе как необходимые для культурно компетентной практики (PACE PLUS). Он разработан, чтобы дать клиницистам более высокую степень уверенности и уверенности в работе с разными культурами. PACE PLUS был специально разработан, чтобы помочь врачам понять и преодолеть потенциальные предубеждения при взаимодействии с пациентами, чья расовая/этническая идентичность отличается от их собственной. Третья – это контрольная группа, которая не будет подвергаться вмешательству. В центре внимания исследования будут две расовые / этнические группы пациентов: афроамериканцы и латиноамериканцы / латиноамериканцы, в частности, пуэрториканские дети с астмой и их родители или опекуны. В предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние обучения врачей на результаты в отношении здоровья детей и оценки эффективности работы врача родителями ребенка.

В предлагаемом исследовании будут рассмотрены два вопроса:

  1. Дает ли обучение культурной компетентности (PACE PLUS) лучшие результаты для пациентов из числа меньшинств, особенно афроамериканских и пуэрториканских детей, а также их родителей, чем общая программа обучения общению (PACE)?
  2. По сравнению с контрольной группой, является ли Программа обучения врачей астме (PACE), эффективность которой уже доказана для общей популяции пациентов, эффективной при использовании с пациентами из числа меньшинств, в частности с афроамериканскими и пуэрториканскими детьми, и их родителями?

Гипотеза исследования состоит в том, что будут положительные результаты для пациентов врачей обоих вмешательств, но лучшие результаты для тех пациентов, чьи врачи участвуют в обучении культурной компетентности (PACE PLUS). То есть:

  1. PACE PLUS по сравнению с PACE будет производить:

    • сокращение использования детской медицинской помощи при астме
    • улучшенный опыт симптомов для детей
    • большая удовлетворенность родителей/опекунов работой врача
    • улучшение качества жизни, связанного с астмой, для родителей/опекунов пациентов
    • более высокий уровень доверия и ценности, придаваемой врачами навыкам, необходимым при межкультурной работе
    • более широкое использование рекомендованных врачами методов лечения Национальной программы обучения и профилактики астмы (NAEPP)
  2. PACE по сравнению с контрольной группой даст лучшие результаты по этим шести параметрам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии зачисления врачей: 1) лицензированный практикующий врач и сертифицированный совет по педиатрии или семейной медицине; 2) лечение детей с астмой; 3) полный рабочий день в практике в Атланте, Джорджия или Нью-Йорке, штат Нью-Йорк; 4) не латиноамериканец/латиноамериканец или афроамериканец по национальности/расе; 5) согласие на участие и 6) создание реестра детей с астмой.

Будут использоваться следующие критерии отбора пациентов.

  • Ребенок должен: 1) лечиться у участвующего врача в течение периода приема на исследование; 2) быть в возрасте от одного до шестнадцати лет; 3) иметь диагноз астмы, поставленный врачом в соответствии с Руководством NAEPP по диагностике астмы (NHLBI, 2007) (Исследователи не примут альтернативные описания, такие как реактивное заболевание дыхательных путей, бронхит или свистящий бронхит. Определение должно быть астмой); 4) имели хотя бы одно обращение за неотложной медицинской помощью в течение предыдущего года (госпитализация, прием в отделении неотложной помощи или посещение врача в экстренном порядке, определяемое как введение адреналина подкожно или бронходилататоров аэрозолем); 5) не иметь других хронических заболеваний, сопровождающихся легочными осложнениями, напр. серповидно-клеточная анемия; 6) принадлежать к афроамериканской или латиноамериканской/латиноамериканской расе/этнической принадлежности.
  • Кроме того, родитель/опекун должен соответствовать следующим критериям: 1) обычно несет ответственность за автомобиль ребенка; 2) принадлежать к афроамериканской или латиноамериканской/латиноамериканской расе/этнической принадлежности; 3) иметь доступ к телефону; 4) согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Врачи и пациенты, которые не могут соответствовать вышеуказанным критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ПАСЕ Плюс
Врачи, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из трех групп: контроль, вмешательство PACE или вмешательство PACE Plus. Их педиатрические пациенты с астмой, включенные в исследование, будут следовать за ними в рандомизации.
В программе PACE PLUS в учебную программу PACE будет добавлен компонент культурной компетентности. Компонент культурной компетентности использует мини-лекцию, видеодемонстрацию (видео будет разработано как часть этого предложения), тематические исследования и инструменты самонаблюдения для представления принципов культурной компетентности, полученных в результате изучения литературы. Этот компонент включает в себя обучаемые навыки и конкретное содержание, связанное с работой с афроамериканскими и пуэрториканскими семьями, в которых ребенок болен астмой.
ACTIVE_COMPARATOR: ШАГ
Врачи, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из трех групп: контроль, вмешательство PACE или вмешательство PACE Plus. Их педиатрические пациенты с астмой, включенные в исследование, будут следовать за ними в рандомизации.
Первое апробированное вмешательство, Physician Asthma Care Education (PACE), представляет собой тщательно оцененное вмешательство для врачей, которое охватило сотни клиницистов в США, а также было реализовано в Соединенном Королевстве и Австралии. Испытание эффективности PACE было поддержано Национальным институтом сердца, легких и крови, а испытание эффективности - Фондом Роберта Вуда Джонсона. В настоящее время PACE широко доступна для клиницистов, в том числе через Национальную программу обучения и профилактики астмы (NAEPP). Он предназначен для улучшения общения врачей, консультирования и терапии для оказания помощи детям с астмой в целом.
Другие имена:
  • PACE (обучение врачей по лечению астмы)
NO_INTERVENTION: Контроль
Врачи, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из трех групп: контроль, вмешательство PACE или вмешательство PACE Plus. Их педиатрические пациенты с астмой, включенные в исследование, будут следовать за ними в рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи - 1-й момент времени
Временное ограничение: 12 месяцев до базового интервью
Исследователи будут собирать данные об использовании медицинских услуг, связанных с астмой у ребенка. Родители педиатрических субъектов завершат телефонное интервью на исходном уровне. Во время этого интервью их попросят предоставить информацию о частоте посещений отделения неотложной помощи в связи с астмой (для ребенка) в течение года, предшествующего базовому интервью. Записи некоторых пациентов будут проверены в кабинете врача на предмет посещений отделения неотложной помощи, связанных с астмой, в течение этого периода времени.
12 месяцев до базового интервью
Посещения отделения неотложной помощи - 2-й момент времени
Временное ограничение: Интервал между исходным уровнем и 9 месяцами
Исследователи будут собирать данные об использовании медицинских услуг для ребенка, являющегося субъектом этого исследования. Родители пациентов детского возраста будут опрошены во время телефонного опроса через 9 месяцев о частоте посещений отделения неотложной помощи в связи с астмой (для ребенка) в течение интервала, прошедшего после исходного опроса (исходный уровень - 9 месяцев). Кроме того, у подмножества пациентов в исследовании будут рассмотрены их записи в клинике для сообщения о посещениях отделения неотложной помощи, связанных с астмой.
Интервал между исходным уровнем и 9 месяцами
Посещения отделения неотложной помощи - 3-й момент времени
Временное ограничение: интервал между 9 месяцами и 18 месяцами интервью по телефону
Исследователи будут собирать данные об использовании медицинских услуг, связанных с астмой. Родителей детей, участвовавших в исследовании, попросят во время их 18-месячного телефонного интервью вспомнить частоту обращений ребенка в отделение неотложной помощи, связанного с астмой, за последний год после их 9-месячного телефонного интервью. Кроме того, записи о посещениях отделения неотложной помощи будут доступны для части детей в кабинете врача.
интервал между 9 месяцами и 18 месяцами интервью по телефону

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализации - первая временная точка
Временное ограничение: Год до базового интервью
Во время исходного телефонного интервью исследователи попросят родителей детей предоставить информацию о госпитализациях, связанных с астмой, за год до исходного интервью. Кроме того, следователи изучат истории болезни в клинике для части детей, госпитализированных в течение этого периода.
Год до базового интервью
Госпитализации - 2-й момент времени
Временное ограничение: Интервал между исходным уровнем и 9-месячным телефонным интервью
Исследователи попросят родителей детей-субъектов во время их 9-месячного телефонного интервью предоставить информацию о госпитализациях, связанных с астмой, в течение года между их исходным уровнем и 9-месячным интервью. Кроме того, следователи изучат истории болезни в клинике для части детей, госпитализированных в течение этого периода.
Интервал между исходным уровнем и 9-месячным телефонным интервью
Госпитализации - 3-й момент времени
Временное ограничение: интервал между 9 месяцами и 18 месяцами интервью по телефону
Исследователи попросят родителей детей-субъектов во время их 18-месячного телефонного интервью предоставить информацию о госпитализациях, связанных с астмой, в год между их 9-месячным и 18-месячным интервью. Кроме того, следователи изучат истории болезни в клинике для части детей, госпитализированных в течение этого периода.
интервал между 9 месяцами и 18 месяцами интервью по телефону

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАСЕ Плюс

Подписаться