Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników astmy poprzez szkolenie kompetencji kulturowych dla lekarzy

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Randall Brown, University of Michigan
Proponowane randomizowane badanie kliniczne porówna dwie interwencje edukacyjne: Physicians Asthma Care Education (PACE) i PACE Plus z 90 lekarzami z Atlanty i Bronxu oraz ich 1192 pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogromne środki przeznaczane są co roku na szkolenie lekarzy w zakresie kompetencji kulturowych. Jednak żadne rygorystyczne badanie nie oceniało, czy szkolenie kompetencji kulturowych dla lekarzy skutkuje lepszymi wynikami zdrowotnymi ich pacjentów.

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu porównania dwóch interwencji. Badanie obejmie trzy grupy. Pierwszy, Physician Asthma Care Education (PACE), jest sprawdzonym programem poprawiającym komunikację, praktykę terapeutyczną i zdolność lekarzy do promowania skutecznego leczenia astmy u ich pacjentów. Drugi to program PACE plus umiejętności i koncepcje rozważane w literaturze niezbędnej do praktyki kulturowo kompetentnej (PACE PLUS). Został zaprojektowany, aby dać klinicystom wyższy stopień pewności i pewności w pracy w różnych kulturach. PACE PLUS został specjalnie opracowany, aby umożliwić lekarzom zrozumienie i przezwyciężenie potencjalnych uprzedzeń w ich interakcjach z pacjentami, których tożsamość rasowa/etniczna różni się od ich własnej. Trzecia to grupa kontrolna, która nie otrzyma interwencji. Przedmiotem badań będą dwie rasowo/etniczne grupy pacjentów: Afroamerykanie i Latynosi/Latynosi, w szczególności portorykańskie dzieci chore na astmę oraz ich rodzice lub opiekunowie. Proponowane badanie będzie oceniać wpływ szkolenia lekarzy na wyniki zdrowotne dzieci oraz oceny wydawane lekarzowi przez rodzica dziecka.

Proponowane badanie będzie dotyczyć dwóch kwestii:

  1. Czy trening kompetencji kulturowych (PACE PLUS) daje lepsze wyniki pacjentom należącym do mniejszości, w szczególności dzieciom pochodzenia afroamerykańskiego i portorykańskiego oraz ich rodzicom, niż ogólny program szkoleniowy w zakresie komunikacji (PACE)?
  2. Czy w porównaniu z grupą kontrolną program Physician Asthma Care Education (PACE), który już okazał się skuteczny w ogólnej populacji pacjentów, jest skuteczny w przypadku pacjentów należących do mniejszości, w szczególności dzieci Afroamerykanów i Portorykańczyków oraz ich rodziców?

Hipotezą badania jest to, że w obu interwencjach będą pozytywne wyniki dla pacjentów lekarzy, ale lepsze wyniki dla tych pacjentów, których lekarze uczestniczą w treningu kompetencji kulturowych (PACE PLUS). To jest:

  1. PACE PLUS w porównaniu z PACE zapewni:

    • zmniejszenie liczby dzieci korzystających z opieki zdrowotnej w przypadku astmy
    • lepsze odczuwanie objawów u dzieci
    • większa satysfakcja rodziców/opiekunów z pracy lekarza
    • poprawa związanej z astmą jakości życia rodziców/opiekunów pacjentów
    • wyższe poziomy zaufania i wagi, jakie lekarze przywiązują do umiejętności potrzebnych w pracy międzykulturowej
    • zwiększone stosowanie terapii zalecanych przez lekarzy w ramach Narodowego Programu Edukacji i Zapobiegania Astmie (NAEPP).
  2. PACE w porównaniu z grupą kontrolną da lepsze wyniki w tych sześciu wymiarach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria rekrutacji lekarzy to: 1) licencjonowany lekarz praktykujący i komisja certyfikowana w dziedzinie pediatrii lub medycyny rodzinnej; 2) leczenie dzieci chorych na astmę; 3) w pełnym wymiarze godzin w praktyce w Atlancie, GA lub Nowym Jorku, NY; 4) nie jest Latynosem/Latynosem ani Afroamerykaninem ze względu na pochodzenie etniczne/rasę; 5) wyrażenie zgody na udział oraz 6) wygeneruje listę pacjentów z astmą dziecięcą.

Zostaną zastosowane następujące kryteria wyboru pacjentów.

  • Dziecko musi: 1) być leczone przez lekarza uczestniczącego w okresie przyjmowania do badania; 2) mieć od roku do 16 lat; 3) mieć rozpoznanie astmy postawione przez lekarza zgodnie z wytycznymi NAEPP dotyczącymi diagnozowania astmy (NHLBI, 2007) (Badacze nie akceptują alternatywnych opisów, takich jak reaktywna choroba dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli lub zapalenie oskrzeli ze świstem. Oznaczenie musi być astmą); 4) mieć w ciągu ostatniego roku co najmniej jedną wizytę w nagłych wypadkach (pobyt w szpitalu lub SOR lub wizyta w gabinecie lekarskim w trybie nagłym, rozumianym jako podskórne podanie epinefryny lub leków rozszerzających oskrzela w aerozolu); 5) nie mają innych chorób przewlekłych z powikłaniami płucnymi, np. anemia sierpowata; 6) być Afroamerykaninem lub Latynosem/Latynosem/pochodzeniem etnicznym.
  • Ponadto rodzic/opiekun musi spełniać następujące kryteria: 1) być osobą zwykle odpowiedzialną za samochód dziecka; 2) być Afroamerykaninem lub Latynosem/Latynosem/pochodzeniem etnicznym; 3) mieć dostęp do telefonu; oraz 4) wyrażenie zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze i pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: TEMPO Plus
Lekarze włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna, interwencja PACE lub interwencja PACE Plus. Ich pacjenci z astmą dziecięcą włączeni do badania będą podążać za nimi podczas randomizacji.
Behawioralne: TEMPO Plus
W ramach interwencji PACE PLUS do programu PACE zostanie dodany element kompetencji kulturowych. Komponent kompetencji kulturowych wykorzystuje mini-wykład, demonstrację wideo (wideo, które ma zostać opracowane jako część tej propozycji), studia przypadków i narzędzia samoobserwacji, aby przedstawić zasady kompetencji kulturowych wywodzące się z badania literatury. Komponent integruje nauczane umiejętności, specyficzne treści związane z pracą z rodzinami afroamerykańskimi i portorykańskimi, w których dziecko ma astmę.
ACTIVE_COMPARATOR: TEMPO
Lekarze włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna, interwencja PACE lub interwencja PACE Plus. Ich pacjenci z astmą dziecięcą włączeni do badania będą podążać za nimi podczas randomizacji.
Behawioralne: TEMPO
Pierwsza testowana interwencja, Physician Asthma Care Education (PACE), to rygorystycznie oceniana interwencja dla lekarzy, która dotarła do setek klinicystów w całych Stanach Zjednoczonych, a także została wdrożona w Wielkiej Brytanii i Australii. Badanie skuteczności PACE było wspierane przez National Heart, Lung and Blood Institute, a badanie skuteczności przez Fundację Roberta Wooda Johnsona. PACE jest obecnie szeroko dostępny dla klinicystów, między innymi poprzez National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP). Ma na celu usprawnienie komunikacji lekarzy, poradnictwa i terapii w celu pomocy ogólnej populacji dzieci chorych na astmę.
Inne nazwy:
  • PACE (edukacja lekarzy w zakresie opieki nad astmą)
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Lekarze włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna, interwencja PACE lub interwencja PACE Plus. Ich pacjenci z astmą dziecięcą włączeni do badania będą podążać za nimi podczas randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym - 1. punkt czasowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wywiadem wyjściowym
Badacze zbiorą dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej w związku z astmą dziecka. Rodzice pacjentów pediatrycznych przeprowadzą wywiad telefoniczny na początku badania. Podczas tego wywiadu zostaną poproszeni o podanie informacji dotyczących częstotliwości wizyt na SOR (dziecka) związanych z astmą w ciągu roku poprzedzającego wywiad wyjściowy. Podzbiór pacjentów zostanie poddany przeglądowi w gabinecie lekarskim pod kątem wizyt na SOR związanych z astmą w tym okresie.
12 miesięcy przed wywiadem wyjściowym
Wizyty na oddziale ratunkowym - 2. punkt czasowy
Ramy czasowe: Odstęp między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
Badacze zbiorą dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej przez dziecko objęte tym badaniem. Rodzice pacjentów pediatrycznych zostaną zapytani podczas 9-miesięcznego wywiadu telefonicznego o częstotliwość wizyt na SOR (dziecka) związanych z astmą w okresie od wywiadu wyjściowego (wyjściowy - 9 miesięcy). Ponadto podzbiór pacjentów biorących udział w badaniu zostanie poddany przeglądowi w klinice pod kątem zgłaszania wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z astmą.
Odstęp między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
Wizyty na oddziale ratunkowym - trzeci punkt czasowy
Ramy czasowe: odstęp między 9 a 18 miesiącami wywiadu telefonicznego
Badacze będą zbierać dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej w związku z astmą. Rodzice dzieci biorących udział w badaniu zostaną poproszeni podczas 18-miesięcznego wywiadu telefonicznego o przypomnienie sobie częstotliwości wizyt dziecka na SOR związanych z astmą w ciągu ostatniego roku od ich 9-miesięcznego wywiadu telefonicznego. Ponadto podgrupa dzieci będzie miała dostęp do swoich akt w biurze drs w celu zgłaszania wizyt na SOR.
odstęp między 9 a 18 miesiącami wywiadu telefonicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje - pierwszy punkt czasowy
Ramy czasowe: Rok przed wywiadem podstawowym
Badacze poproszą rodziców badanych dzieci podczas wyjściowego wywiadu telefonicznego o podanie informacji na temat hospitalizacji związanych z astmą w roku poprzedzającym wywiad wyjściowy. Ponadto badacze dokonają przeglądu dokumentacji pacjentów w klinice podgrupy dzieci hospitalizowanych w tym okresie.
Rok przed wywiadem podstawowym
Hospitalizacje - 2. punkt czasowy
Ramy czasowe: Odstęp między wywiadem telefonicznym w punkcie wyjściowym a 9-miesięcznym
Badacze poproszą rodziców badanych dzieci podczas 9-miesięcznego wywiadu telefonicznego o podanie informacji na temat hospitalizacji związanych z astmą w roku między wywiadem wyjściowym a 9-miesięcznym. Ponadto badacze dokonają przeglądu dokumentacji pacjentów w klinice podgrupy dzieci hospitalizowanych w tym okresie.
Odstęp między wywiadem telefonicznym w punkcie wyjściowym a 9-miesięcznym
Hospitalizacje - 3 punkt czasowy
Ramy czasowe: odstęp między 9 a 18 miesiącami wywiadu telefonicznego
Badacze poproszą rodziców badanych dzieci podczas 18-miesięcznego wywiadu telefonicznego o podanie informacji na temat hospitalizacji związanych z astmą w roku między ich 9 a 18-miesięcznym wywiadem. Ponadto badacze dokonają przeglądu dokumentacji pacjentów w klinice podgrupy dzieci hospitalizowanych w tym okresie.
odstęp między 9 a 18 miesiącami wywiadu telefonicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HL09338601A2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj