Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre astmaresultater gjennom kulturell kompetanseopplæring for leger

13. mars 2017 oppdatert av: Randall Brown, University of Michigan
Den foreslåtte randomiserte kliniske studien vil sammenligne to pedagogiske intervensjoner: Physicians Asthma Care Education (PACE) og PACE Plus med 90 leger i Atlanta og Bronx og deres 1192 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det brukes store ressurser hvert år på kulturell kompetanseopplæring for leger. Men ingen streng studie som har vurdert om kulturell kompetansetrening for leger gir bedre helseresultater for pasientene deres.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert klinisk studie for å sammenligne to intervensjoner. Studiet vil involvere tre grupper. Den første, Physician Asthma Care Education (PACE), er et velprøvd program for å forbedre kommunikasjon, terapeutisk praksis og legers evne til å fremme effektiv behandling av astma hos sine pasienter generelt. Det andre er PACE-programmet pluss ferdigheter og konsepter som vurderes i litteraturen som er essensielle for kulturell kompetent praksis (PACE PLUS). Den er designet for å gi klinikere en høyere grad av sikkerhet og tillit til å jobbe på tvers av kulturer. PACE PLUS ble spesielt utviklet for å gjøre det mulig for leger å forstå og overvinne potensielle skjevheter i deres interaksjoner med pasienter hvis rase/etniske identitet er forskjellig fra deres egen. Den tredje er en kontrollgruppe som ikke vil motta intervensjon. To rase/etniske grupper av pasienter vil være i fokus for forskningen: afroamerikanske og latino/spanske, nærmere bestemt Puerto Rico-barn med astma og deres foreldre eller omsorgspersoner. Den foreslåtte studien vil evaluere effekten av opplæringen for leger på helseresultater for barna og ytelsesvurderinger gitt til legen av foreldrene til barnet.

Den foreslåtte studien vil ta for seg to spørsmål:

  1. Gir kulturell kompetansetrening (PACE PLUS) bedre resultater for minoritetspasienter, spesielt afroamerikanske og puertoricanske barn, og deres respektive foreldre, enn et generelt kommunikasjonstreningsprogram (PACE)?
  2. Sammenlignet med kontrollgruppen, er Physician Asthma Care Education-programmet (PACE), allerede vist å være effektivt med den generelle populasjonen av pasienter, effektivt når det brukes med minoritetspasienter, spesielt afroamerikanske og puertoricanske barn, og deres foreldre?

Studiens hypotese er at det vil være positive utfall for pasienter av leger i begge intervensjoner, men bedre utfall for de pasienter hvis leger deltar i kulturell kompetansetrening (PACE PLUSS). Det er:

  1. PACE PLUS sammenlignet med PACE vil produsere:

    • reduksjoner i barns helsehjelp for astma
    • forbedret symptomopplevelse for barna
    • større tilfredshet hos foreldre/vaktmester med legens ytelse
    • forbedret astma-relatert livskvalitet for foreldre/omsorgspersoner for pasientene
    • høyere nivåer av tillit og verdi setter av leger på ferdigheter som trengs når de jobber på tvers av kulturer
    • økt bruk av National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) anbefalte terapier av leger
  2. PACE sammenlignet med en kontrollgruppe vil gi bedre resultater på disse seks dimensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriterier for legeregistrering er: 1) lisensiert lege i praksis og styresertifisert i pediatri eller familiemedisin; 2) behandling av barn med astma; 3) heltid i en praksis i Atlanta, GA eller New York City, NY; 4) ikke latino/spansktalende eller afroamerikansk i etnisitet/rase; 5) samtykke til å delta og 6) vil generere en liste over pediatriske astmapasienter.

Følgende pasientvalgskriterier vil bli brukt.

  • Barnet må: 1) behandles av den deltakende legen i løpet av studieinntaksperioden; 2) være mellom ett og 16 år; 3) få en astmadiagnose stilt av en lege som bruker NAEPP-retningslinjene for diagnostisering av astma (NHLBI, 2007) (Utforskerne vil ikke godta alternative beskrivelser som reaktiv luftveissykdom, bronkitt eller hvesende bronkitt. Bestemmelsen må være astma); 4) ha minst ett akuttlegebesøk i løpet av det foregående året (sykehusinnleggelse eller akuttmottak eller legebesøk på akuttbasis definert som administrering av adrenalin subkutant eller bronkodilatatorer med aerosol); 5) ikke har andre kroniske lidelser som har lungekomplikasjoner, f.eks. sigdcellesykdom; 6) være av selvidentifisert afroamerikansk eller latino/spansktalende rase/etnisitet.
  • I tillegg må forelder/vaktmester oppfylle følgende kriterier: 1) være den som vanligvis har ansvaret for barnets bil; 2) være av selvidentifisert afroamerikansk eller latino/spansktalende rase/etnisitet; 3) ha tilgang til telefon; og 4) samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Leger og pasienter som ikke kan oppfylle inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PACE Plus
Leger som er registrert i studien vil bli randomisert til en av tre armer: Kontroll, PACE-intervensjon eller PACE Plus-intervensjon. Deres pediatriske astmapasienter som er registrert i studien vil følge dem inn i deres randomiseringsoppgave.
Atferdsmessig: PACE Plus
I PACE PLUS-intervensjonen vil en kulturell kompetansekomponent bli lagt til PACE-pensumet. Den kulturelle kompetansekomponenten bruker miniforelesninger, videodemonstrasjon (video utvikles som en del av dette forslaget), casestudier og selvobservasjonsverktøy for å presentere prinsippene for kulturell kompetanse hentet fra studiet av litteraturen. Komponenten integreres i ferdighetene som undervises, spesifikt innhold relatert til å jobbe med afroamerikanske og Puerto Ricanske familier der et barn har astma.
ACTIVE_COMPARATOR: PACE
Leger som er registrert i studien vil bli randomisert til en av tre armer: Kontroll, PACE-intervensjon eller PACE Plus-intervensjon. Deres pediatriske astmapasienter som er registrert i studien vil følge dem inn i deres randomiseringsoppgave.
Atferdsmessig: PACE
Den første intervensjonen som skal testes, Physician Asthma Care Education (PACE), er en strengt evaluert intervensjon for leger som har nådd hundrevis av klinikere over hele USA, og som også har blitt implementert i Storbritannia og Australia. Effektforsøket av PACE ble støttet av National Heart, Lung and Blood Institute og effektivitetsforsøket av Robert Wood Johnson Foundation. PACE er nå allment tilgjengelig for klinikere, blant annet gjennom National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP). Den er utviklet for å forbedre legekommunikasjon, rådgivning og terapi for å hjelpe den generelle befolkningen av barn med astma.
Andre navn:
  • PACE (Physician Asthma Care Education)
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Leger som er registrert i studien vil bli randomisert til en av tre armer: Kontroll, PACE-intervensjon eller PACE Plus-intervensjon. Deres pediatriske astmapasienter som er registrert i studien vil følge dem inn i deres randomiseringsoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk - 1. tidspunkt
Tidsramme: 12 måneder før baseline intervju
Etterforskerne vil samle inn data om bruk av helsetjenester relatert til barnets astma. Foreldre til de pediatriske fagene vil gjennomføre et telefonintervju ved baseline. Under dette intervjuet vil de bli bedt om å gi informasjon om hyppigheten av astma-relaterte legevaktbesøk (for barnet) i løpet av året før baseline-intervjuet. En undergruppe av pasientene vil få journalene sine gjennomgått på legekontoret for astma-relaterte ED-besøk i løpet av denne tidsperioden.
12 måneder før baseline intervju
Legevaktbesøk - 2. tidspunkt
Tidsramme: Intervall mellom baseline og 9 måneder
Etterforskerne vil samle inn data om bruk av helsetjenester om barnet som er gjenstand for denne studien. Foreldre til de pediatriske pasientene vil bli spurt under deres 9 måneders oppfølgingstelefonintervju om frekvensen av astma-relaterte ED-besøk (for barnet) i intervallet siden baseline-intervjuet (baseline - 9 måneder). I tillegg vil en undergruppe av pasientene i studien få journalene sine gjennomgått i klinikken for rapportering av astma-relaterte ED-besøk.
Intervall mellom baseline og 9 måneder
Legevaktbesøk - 3. tidspunkt
Tidsramme: intervall mellom 9 måneder og 18 måneder telefonintervju
Etterforskerne vil samle inn data om bruk av helsetjenester relatert til astma. Foreldre til barnepersonene i studien vil bli bedt under deres 18 måneders telefonintervju om å huske frekvensen av astma-relaterte ED-besøk for barnet det siste året siden deres 9 måneders telefonintervju. I tillegg vil en undergruppe av barn få tilgang til journalene sine på drs-kontoret for rapportering av ED-besøk.
intervall mellom 9 måneder og 18 måneder telefonintervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelser - første tidspunkt
Tidsramme: År før baseline intervju
Undersøkerne vil be foreldrene til barnepersonene under deres baseline telefonintervju om å gi informasjon om sykehusinnleggelser relatert til astma i året før baseline intervjuet. I tillegg vil etterforskerne gjennomgå pasientjournaler ved klinikken for en undergruppe av barna for sykehusinnleggelser i denne perioden.
År før baseline intervju
Sykehusinnleggelser - 2. tidspunkt
Tidsramme: Intervall mellom baseline og 9 måneders telefonintervju
Undersøkerne vil be foreldrene til barnepersonene under deres 9 måneders telefonintervju om å gi informasjon om sykehusinnleggelser relatert til astma i året mellom baseline og 9 måneders intervju. I tillegg vil etterforskerne gjennomgå pasientjournaler ved klinikken for en undergruppe av barna for sykehusinnleggelser i denne perioden.
Intervall mellom baseline og 9 måneders telefonintervju
Sykehusinnleggelser - 3. tidspunkt
Tidsramme: intervall mellom 9 måneder og 18 måneder telefonintervju
Undersøkerne vil spørre foreldrene til barnet under deres 18 måneders telefonintervju om å gi informasjon om sykehusinnleggelser relatert til astma i året mellom 9 måneder og 18 måneders intervju. I tillegg vil etterforskerne gjennomgå pasientjournaler ved klinikken for en undergruppe av barna for sykehusinnleggelser i denne perioden.
intervall mellom 9 måneder og 18 måneder telefonintervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL09338601A2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere