Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmatulosten parantaminen lääkäreiden kulttuurisen pätevyyden koulutuksen avulla

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Randall Brown, University of Michigan
Ehdotetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kahta koulutustoimea: Physicians Asthma Care Education (PACE) ja PACE Plus 90 Atlantan ja Bronxin lääkärin ja heidän 1192 potilaansa kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkäreiden kulttuuriosaamisen koulutukseen kuluu vuosittain valtavia resursseja. Mikään tiukka tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut, johtaako lääkäreiden kulttuurisen osaamisen koulutus parempiin terveydellisiin tuloksiin heidän potilailleen.

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista kahden intervention vertaamiseksi. Tutkimukseen osallistuu kolme ryhmää. Ensimmäinen, Physician Asthma Care Education (PACE), on todistettu ohjelma, jolla parannetaan lääkäreiden kommunikaatiota, hoitokäytäntöjä ja kykyä edistää potilaiden astman tehokasta hoitoa yleensä. Toinen on PACE-ohjelma sekä taidot ja käsitteet, joita kirjallisuudessa pidetään välttämättöminä kulttuurisesti pätevälle harjoitukselle (PACE PLUS). Se on suunniteltu antamaan kliinikoille enemmän varmuutta ja luottamusta eri kulttuurien väliseen työskentelyyn. PACE PLUS kehitettiin erityisesti antamaan lääkäreille mahdollisuus ymmärtää ja voittaa mahdollisia harhoja vuorovaikutuksessaan potilaiden kanssa, joiden rotu/etninen identiteetti poikkeaa heidän omastaan. Kolmas on kontrolliryhmä, joka ei saa interventiota. Tutkimuksen painopisteenä on kaksi rodullista/etnistä potilasryhmää: afroamerikkalaiset ja latino/latinalaisamerikkalaiset, erityisesti puertoricolaiset astmaa sairastavat lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajansa. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan lääkäreille suunnatun koulutuksen vaikutuksia lasten terveydellisiin tuloksiin ja lapsen vanhemman lääkärille antamia suoritusarvoja.

Ehdotettu tutkimus käsittelee kahta kysymystä:

  1. Tuottaako kulttuurisen osaamisen koulutus (PACE PLUS) parempia tuloksia vähemmistöpotilaille, erityisesti afroamerikkalais- ja puertoricolaislapsille, ja heidän vanhemmilleen kuin yleinen viestintäkoulutusohjelma (PACE)?
  2. Verrattuna kontrolliryhmään, onko Physician Asthma Care Education -ohjelma (PACE), joka on jo osoittautunut tehokkaaksi yleisellä potilasjoukolla, tehokas, kun sitä käytetään vähemmistöpotilaiden, erityisesti afroamerikkalaisten ja puertoricolaisten lasten ja heidän vanhempiensa kanssa?

Tutkimushypoteesi on, että lääkäreiden potilaille on positiivisia tuloksia molemmissa interventioissa, mutta parempia tuloksia potilaille, joiden lääkärit osallistuvat kulttuurin osaamiskoulutukseen (PACE PLUS). Tuo on:

  1. PACE PLUS PACE:hen verrattuna tuottaa:

    • lasten astman hoitokäytön vähentäminen
    • parempi oirekokemus lapsille
    • vanhempi/hoitaja tyytyväisempi lääkärin suoritukseen
    • parantaa astmaan liittyvää elämänlaatua potilaiden vanhemmille/hoitajille
    • Lääkäreiden korkeampi luottamus ja arvo taitoihin, joita tarvitaan kulttuurien välisessä työskentelyssä
    • Lääkäreiden kansallisen astman koulutus- ja ehkäisyohjelman (NAEPP) suosittelemien hoitojen lisääntynyt käyttö
  2. PACE verrattuna kontrolliryhmään tuottaa parempia tuloksia näillä kuudella ulottuvuudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2029
        • University of Michigan School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäriin ilmoittautumisen kriteerit ovat: 1) laillistettu lääkäri ja lastenlääketieteen tai perhelääketieteen pätevyys; 2) astmaa sairastavien lasten hoitoon; 3) kokopäiväinen harjoitus Atlantassa, GA:ssa tai New York Cityssä, NY; 4) ei latino/latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen etnisen alkuperän/rodun perusteella; 5) suostumus osallistumaan ja 6) muodostaa luettelon lasten astmapotilaista.

Seuraavia potilaan valintakriteereitä käytetään.

  • Lapsen tulee: 1) olla osallistuvan lääkärin hoidossa tutkimukseen osallistumisjakson aikana; 2) oltava 1-16 vuoden ikäinen; 3) sinulla on astmadiagnoosi, jonka on tehnyt lääkäri käyttäen NAEPP:n ohjeita astman diagnosoimiseksi (NHLBI, 2007) (Tutkijat eivät hyväksy vaihtoehtoisia kuvauksia, kuten reaktiivinen hengitystiesairaus, keuhkoputkentulehdus tai vinkuva keuhkoputkentulehdus. Määrityksen on oltava astma); 4) sinulla on vähintään yksi ensiapukäynti edellisen vuoden aikana (sairaala- tai päivystys- tai lääkärin vastaanotolla, joka määritellään adrenaliinin ihonalaiseksi tai keuhkoputkia laajentavaksi aerosoliksi); 5) sinulla ei ole muita kroonisia sairauksia, joilla on keuhkokomplikaatioita, esim. sirppisolusairaus; 6) on oltava afroamerikkalainen tai latino/latinalaisamerikkalainen rotu/etninen alkuperä.
  • Lisäksi vanhemman/huoltajan tulee täyttää seuraavat kriteerit: 1) olla tavallisesti vastuussa lapsen autosta; 2) oltava itse tunnistautunut afroamerikkalainen tai latino/latinalaisamerikkalainen rotu/etninen tausta; 3) saada puhelin käyttöön; ja 4) suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärit ja potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PACE Plus
Tutkimukseen osallistuvat lääkärit satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: kontrolli, PACE-interventio tai PACE Plus -interventio. Heidän tutkimukseen otetut lasten astmapotilaat seuraavat heitä satunnaistehtävässä.
Käyttäytyminen: PACE Plus
PACE PLUS -interventiossa PACE-opetussuunnitelmaan lisätään kulttuuriosaamisen komponentti. Kulttuuriosaamiskomponentissa esitellään kirjallisuuden tutkimisesta johdettuja kulttuurikompetenssin periaatteita miniluennon, videoesittelyn (video kehitetään osana tätä ehdotusta), tapaustutkimuksia ja itsehavainnointityökaluja. Komponentti integroituu opetettuihin taitoihin, erityiseen sisältöön, joka liittyy työskentelyyn afroamerikkalaisten ja puertoricolaisten perheiden kanssa, joissa lapsella on astma.
ACTIVE_COMPARATOR: VAUHTI
Tutkimukseen osallistuvat lääkärit satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: kontrolli, PACE-interventio tai PACE Plus -interventio. Heidän tutkimukseen otetut lasten astmapotilaat seuraavat heitä satunnaistehtävässä.
Käyttäytyminen: VAUHTI
Ensimmäinen testattava interventio, Physician Asthma Care Education (PACE), on tarkasti arvioitu lääkäreille tarkoitettu toimenpide, joka on saavuttanut sadat lääkärit kaikkialla Yhdysvalloissa ja joka on otettu käyttöön myös Isossa-Britanniassa ja Australiassa. PACE:n tehokkuustutkimusta tuki National Heart, Lung and Blood Institute ja tehokkuustutkimusta Robert Wood Johnson Foundation. PACE on nyt laajalti kliinikoiden saatavilla muun muassa National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) kautta. Se on suunniteltu parantamaan lääkäreiden kommunikaatiota, neuvontaa ja hoitoa astmaa sairastavien lasten yleisen väestön auttamiseksi.
Muut nimet:
  • PACE (Physician Asthma Care Education)
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tutkimukseen osallistuvat lääkärit satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: kontrolli, PACE-interventio tai PACE Plus -interventio. Heidän tutkimukseen otetut lasten astmapotilaat seuraavat heitä satunnaistehtävässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäynnit - 1. aikapiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen perushaastattelua
Tutkijat keräävät lapsen astmaan liittyviä terveydenhuollon käyttötietoja. Lasten koehenkilöiden vanhemmat suorittavat puhelinhaastattelun lähtötilanteessa. Haastattelun aikana heitä pyydetään antamaan tietoja astmaan liittyvien päivystyskäyntien tiheydestä (lapselle) perushaastattelua edeltävän vuoden aikana. Osa potilaista tarkistetaan lääkärin vastaanotolla astmaan liittyvien ED-käyntien varalta tänä ajanjaksona.
12 kuukautta ennen perushaastattelua
Päivystyskäynnit - 2. aikapiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 9 kuukauden välinen aika
Tutkijat keräävät tämän tutkimuksen kohteena olevan lapsen terveydenhuollon käyttötietoja. Lapsipotilaiden vanhemmilta kysytään heidän 9 kuukauden seurantapuhelinhaastattelunsa aikana astmaan liittyvien päivystyskäyntien tiheys (lapsen osalta) lähtötilanteen haastattelun jälkeen (perustilanne - 9 kuukautta). Lisäksi osa tutkimuksessa mukana olevista potilaista tarkistetaan klinikalla, jotta he voivat raportoida astmaan liittyvistä ensiapukäynneistä.
Lähtötilanteen ja 9 kuukauden välinen aika
Päivystyskäynnit - 3. aikapiste
Aikaikkuna: 9 kuukauden ja 18 kuukauden välillä puhelinhaastattelu
Tutkijat keräävät astmaan liittyviä terveydenhuollon käyttötietoja. Tutkimukseen osallistuvien lapsikoehenkilöiden vanhempia pyydetään 18 kuukauden puhelinhaastattelussaan muistelemaan lapsen astmaan liittyvien päivystyskäyntien tiheys viimeisen vuoden aikana 9 kuukauden puhelinhaastattelun jälkeen. Lisäksi osa lapsia pääsee tietueisiinsa lääkärin vastaanotolla raportoimaan ED-käynneistä.
9 kuukauden ja 18 kuukauden välillä puhelinhaastattelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito - ensimmäinen kerta
Aikaikkuna: Vuosi ennen perushaastattelua
Tutkijat pyytävät puhelinhaastattelunsa aikana lasten koehenkilöiden vanhempia antamaan tietoja astmaan liittyvistä sairaalahoidoista lähtötilanteen haastattelua edeltävänä vuonna. Lisäksi tutkijat tarkistavat klinikan potilastiedot osan lapsista, jotka joutuvat sairaalahoitoon tänä aikana.
Vuosi ennen perushaastattelua
Sairaalahoidot - 2. aikapiste
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 9 kuukauden puhelinhaastattelun välinen aika
Tutkijat pyytävät lapsikoehenkilöiden vanhempia 9 kuukauden puhelinhaastattelussaan antamaan tietoja astmaan liittyvistä sairaalahoidoista lähtötilanteen ja 9 kuukauden haastattelun välisenä vuonna. Lisäksi tutkijat tarkistavat klinikan potilastiedot osan lapsista, jotka joutuvat sairaalahoitoon tänä aikana.
Lähtötilanteen ja 9 kuukauden puhelinhaastattelun välinen aika
Sairaalahoidot - 3. aikapiste
Aikaikkuna: 9 kuukauden ja 18 kuukauden välillä puhelinhaastattelu
Tutkijat pyytävät 18 kuukauden puhelinhaastattelussaan lasten koehenkilöiden vanhempia antamaan tietoja astmaan liittyvistä sairaalahoidoista 9 kuukauden ja 18 kuukauden haastattelun välisen vuoden aikana. Lisäksi tutkijat tarkistavat klinikan potilastiedot osan lapsista, jotka joutuvat sairaalahoitoon tänä aikana.
9 kuukauden ja 18 kuukauden välillä puhelinhaastattelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall Brown, MD, MPH, University of Michigan School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL09338601A2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa