- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01263522
Optimering af forebyggende effekter af fysisk træning (SAusE)
Optimering af forebyggende effekter af fysisk træning "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Sundhedsfremmende effekter af fysisk træning er velundersøgt især for udholdenhedsaktiviteter. Men for forskellige individer har positive effekter forskellige størrelser, selv ikke-respondere observeres. Andre træningsformer, såsom styrketræning og intervaltræning, er mindre godt undersøgt. Derfor er et komparativt longitudinelt træningsstudie berettiget til at undersøge forskelle i forebyggende effekter (resultatmål: ergometriske deskriptorer af fysisk præstation, etablerede risikofaktorer og prognostiske faktorer for hjerte-kar-sygdomme) af kontinuerlig udholdenhedstræning, intervaltræning og styrketræning.
I et andet trin vil de observerede ikke-respondere udføre en anden type træning (cross-over). Det forventes, at der udover en komparativ generel effektevaluering af de tre træningstyper kan formuleres forbedrede anbefalinger til optimeret individualisering af træningsparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- utrænet
- sund og rask
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for fysisk aktivitet
- BMI > 30 kg/m2
- hvileblodtryk > 160/100 mmHg
- diabetes
- total kolesterol > 300 mg/dl
- maksimal iltoptagelse > 50 ml/min/kg for henholdsvis mænd og > 45 ml/min/kg for kvinder
- andre klager eller sygdomme, der kan forstyrre træningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styring
|
uændret livsstil
|
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræning
|
to forskellige udholdenhedsprogrammer og et styrkeudholdenhedsprogram
|
|
Eksperimentel: intervaltræning
|
to forskellige udholdenhedsprogrammer og et styrkeudholdenhedsprogram
|
|
Eksperimentel: styrke udholdenhedstræning
|
to forskellige udholdenhedsprogrammer og et styrkeudholdenhedsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: 6 måneder
|
bestemt under løbebåndstest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
hvilende blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
blodlipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
forhold: total kolesterol/HDL-kolesterol
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SAusE2011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .