- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01263522
Optymalizacja efektów profilaktycznych treningu fizycznego (SAusE)
Optymalizacja efektów profilaktycznych treningu fizycznego „Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)”
Prozdrowotne efekty ćwiczeń fizycznych są dobrze zbadane, zwłaszcza w przypadku ćwiczeń wytrzymałościowych. Jednak dla różnych osób pozytywne efekty mają różną wielkość, obserwuje się nawet osoby niereagujące. Inne formy treningu, takie jak trening siłowy i trening interwałowy, są mniej zbadane. Dlatego uzasadnione jest przeprowadzenie porównawczego badania treningu podłużnego w celu zbadania różnic w efektach zapobiegawczych (miary wyników: ergometryczne deskryptory wydolności fizycznej, ustalone czynniki ryzyka i czynniki prognostyczne chorób sercowo-naczyniowych) ciągłego treningu wytrzymałościowego, treningu interwałowego i treningu wytrzymałości siłowej.
W drugim etapie obserwowani niereagujący przeprowadzą inny rodzaj treningu (cross-over). Oczekuje się, że poza porównawczą oceną ogólnej skuteczności trzech typów treningu, można sformułować udoskonalone zalecenia dotyczące optymalnej indywidualizacji parametrów treningu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedoświadczony
- zdrowy
- nie palący
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
- BMI > 30kg/m2
- spoczynkowe ciśnienie krwi > 160/100 mmHg
- cukrzyca
- cholesterol całkowity > 300 mg/dl
- maksymalny pobór tlenu odpowiednio > 50 ml/min/kg dla mężczyzn i > 45 ml/min/kg dla kobiet
- inne dolegliwości lub choroby, które mogą zakłócać trening fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
|
niezmieniony tryb życia
|
|
Eksperymentalny: Trening wytrzymałościowy
|
dwa różne programy wytrzymałościowe i jeden program wytrzymałościowy siłowy
|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy
|
dwa różne programy wytrzymałościowe i jeden program wytrzymałościowy siłowy
|
|
Eksperymentalny: trening wytrzymałości siłowej
|
dwa różne programy wytrzymałościowe i jeden program wytrzymałościowy siłowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
określone podczas testów na bieżni
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stosunek: cholesterol całkowity/cholesterol HDL
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAusE2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .