- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01263522
Otimização dos Efeitos Preventivos do Treinamento Físico (SAusE)
Otimização dos Efeitos Preventivos do Treinamento Físico "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Os efeitos do exercício físico na promoção da saúde são bem investigados, especialmente para atividades de resistência. No entanto, para indivíduos diferentes, efeitos positivos têm tamanhos diferentes, mesmo não respondedores são observados. Outras formas de treinamento, como treinamento de força e treinamento intervalado, são menos bem investigadas. Portanto, um estudo de treinamento longitudinal comparativo é necessário para examinar as diferenças de efeitos preventivos (medidas de resultados: descritores ergométricos de desempenho físico, fatores de risco estabelecidos e fatores prognósticos para doenças cardiovasculares) de treinamento de resistência contínua, treinamento intervalado e treinamento de resistência de força.
Em uma segunda etapa, os não respondedores observados realizarão um tipo diferente de treinamento (cross-over). Espera-se que, além de uma avaliação geral comparativa da eficácia dos três tipos de treinamento, recomendações aprimoradas para individualização otimizada dos parâmetros de treinamento possam ser formuladas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, Alemanha, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destreinado
- saudável
- não fumante
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para atividade física
- IMC > 30 kg/m2
- pressão arterial em repouso > 160/100 mmHg
- diabetes
- colesterol total > 300 mg/dl
- consumo máximo de oxigênio > 50 ml/min/kg para homens e > 45 ml/min/kg para mulheres, respectivamente
- outras queixas ou doenças que possam interferir no treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: ao controle
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estilo de vida inalterado
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Experimental: Treinamento de resistência
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dois programas de resistência diferentes e um programa de resistência de força
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Experimental: treino intervalado
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dois programas de resistência diferentes e um programa de resistência de força
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Experimental: treinamento de resistência de força
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dois programas de resistência diferentes e um programa de resistência de força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: 6 meses
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determinado durante o teste de esteira
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca em repouso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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pressão arterial em repouso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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perfil lipídico no sangue
Prazo: 6 meses
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proporção: colesterol total/HDL-colesterol
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAusE2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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