- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01263522
Optimalisering av forebyggende effekter av fysisk trening (SAusE)
Optimalisering av forebyggende effekter av fysisk trening "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Helsefremmende effekter av fysisk trening er godt undersøkt spesielt for utholdenhetsaktiviteter. Men for forskjellige individer har positive effekter forskjellig størrelse, selv ikke-respondere observeres. Andre treningsformer, som styrketrening og intervalltrening, er mindre godt undersøkt. Derfor er en komparativ longitudinell treningsstudie berettiget for å undersøke forskjeller i forebyggende effekter (utfallsmål: ergometriske deskriptorer av fysisk ytelse, etablerte risikofaktorer og prognostiske faktorer for hjerte- og karsykdommer) av kontinuerlig utholdenhetstrening, intervalltrening og styrketrening.
I et andre trinn vil de observerte ikke-responderene utføre en annen type trening (cross-over). Det forventes at i tillegg til en komparativ generell effektivitetsevaluering av de tre treningstypene, kan forbedrede anbefalinger for optimalisert individualisering av treningsparametere formuleres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utrent
- sunn
- røykfritt
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
- BMI > 30 kg/m2
- hvileblodtrykk > 160/100 mmHg
- diabetes
- total kolesterol > 300 mg/dl
- maksimalt oksygenopptak > 50 ml/min/kg for henholdsvis menn og > 45 ml/min/kg for kvinner
- andre plager eller sykdommer som kan forstyrre treningstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styre
|
uendret livsstil
|
|
Eksperimentell: Utholdenhetstrening
|
to ulike utholdenhetsprogram og ett styrkeutholdenhetsprogram
|
|
Eksperimentell: intervalltrening
|
to ulike utholdenhetsprogram og ett styrkeutholdenhetsprogram
|
|
Eksperimentell: styrke utholdenhetstrening
|
to ulike utholdenhetsprogram og ett styrkeutholdenhetsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: 6 måneder
|
bestemt under tredemølletesting
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
hvilende blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
blodlipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
forhold: totalkolesterol/HDL-kolesterol
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SAusE2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .