- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01263522
Optimisation des effets préventifs de l'entraînement physique (SAusE)
Optimisation des effets préventifs de l'entraînement physique "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Les effets bénéfiques de l'exercice physique sur la santé sont bien étudiés, en particulier pour les activités d'endurance. Cependant, pour différents individus, les effets positifs ont des tailles différentes, même des non-répondants sont observés. D'autres formes d'entraînement, telles que l'entraînement en force et l'entraînement par intervalles, sont moins bien étudiées. Par conséquent, une étude d'entraînement longitudinale comparative est justifiée pour examiner les différences d'effets préventifs (mesures des résultats : descripteurs ergométriques de la performance physique, facteurs de risque établis et facteurs pronostiques pour les maladies cardiovasculaires) de l'entraînement d'endurance continu, de l'entraînement par intervalles et de l'entraînement d'endurance musculaire.
Dans un deuxième temps, les non-répondants observés effectueront un autre type d'entraînement (cross-over). On s'attend à ce qu'en plus d'une évaluation comparative de l'efficacité générale des trois types d'entraînement, des recommandations améliorées pour une individualisation optimisée des paramètres d'entraînement puissent être formulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Allemagne, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non formé
- en bonne santé
- non-fumeur
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'activité physique
- IMC > 30 kg/m2
- tension artérielle au repos > 160/100 mmHg
- diabète
- cholestérol total > 300 mg/dl
- consommation maximale d'oxygène > 50 ml/min/kg pour les hommes et > 45 ml/min/kg pour les femmes respectivement
- d'autres plaintes ou maladies qui pourraient interférer avec l'entraînement physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: contrôle
|
mode de vie inchangé
|
Expérimental: Entrainement d'endurance
|
deux programmes d'endurance différents et un programme d'endurance musculaire
|
Expérimental: entraînement par intervalles
|
deux programmes d'endurance différents et un programme d'endurance musculaire
|
Expérimental: entraînement d'endurance de force
|
deux programmes d'endurance différents et un programme d'endurance musculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VO2 max
Délai: 6 mois
|
déterminé lors des tests sur tapis roulant
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fréquence cardiaque au repos
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
tension artérielle au repos
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
profil lipidique sanguin
Délai: 6 mois
|
rapport : cholestérol total/HDL-cholestérol
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAusE2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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