- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01263522
Optimalisatie van preventieve effecten van fysieke training (SAusE)
Optimalisatie van preventieve effecten van fysieke training "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Gezondheidsbevorderende effecten van lichaamsbeweging zijn goed onderzocht, met name voor duuractiviteiten. Voor verschillende individuen hebben positieve effecten echter verschillende groottes, zelfs non-responders worden waargenomen. Andere vormen van training, zoals krachttraining en intervaltraining, zijn minder goed onderzocht. Daarom is een vergelijkend longitudinaal trainingsonderzoek gerechtvaardigd om de verschillen in preventieve effecten (uitkomstmaten: ergometrische descriptoren van fysieke prestatie, vastgestelde risicofactoren en prognostische factoren voor hart- en vaatziekten) van continue duurtraining, intervaltraining en krachttraining te onderzoeken.
In een tweede fase gaan de geobserveerde non-responders een ander type training uitvoeren (cross-over). Verwacht wordt dat naast een vergelijkende algemene effectiviteitsevaluatie van de drie trainingstypes, verbeterde aanbevelingen voor optimale individualisering van trainingsparameters kunnen worden geformuleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Duitsland, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ongetraind
- gezond
- niet roken
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
- BMI > 30 kg/m2
- bloeddruk in rust > 160/100 mmHg
- suikerziekte
- totaal cholesterol > 300 mg/dl
- maximale zuurstofopname > 50 ml/min/kg voor mannen respectievelijk > 45 ml/min/kg voor vrouwen
- andere klachten of ziektes die de beweegtraining kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: controle
|
ongewijzigde levensstijl
|
Experimenteel: Duurtraining
|
twee verschillende uithoudingsprogramma's en één krachtuithoudingsprogramma
|
Experimenteel: intervaltraining
|
twee verschillende uithoudingsprogramma's en één krachtuithoudingsprogramma
|
Experimenteel: kracht duurtraining
|
twee verschillende uithoudingsprogramma's en één krachtuithoudingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VO2-max
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bepaald tijdens het testen van de loopband
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
rustende hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verhouding: totaal cholesterol/HDL-cholesterol
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAusE2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op verschillende trainingsprogramma's
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Cefaly TechnologyVoltooid
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten