- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01263522
Optimalizace preventivních účinků tělesného tréninku (SAusE)
Optimalizace preventivních účinků tělesného tréninku "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Zdraví prospěšné účinky fyzického cvičení jsou dobře prozkoumány zejména u vytrvalostních aktivit. U různých jedinců však mají pozitivní účinky různé velikosti, dokonce jsou pozorovány i osoby, které nereagují. Jiné formy tréninku, jako je silový trénink a intervalový trénink, jsou méně dobře prozkoumány. Proto je zaručena srovnávací studie longitudinálního tréninku, která prozkoumá rozdíly v preventivních účincích (výsledková opatření: ergometrické deskriptory fyzického výkonu, stanovené rizikové faktory a prognostické faktory kardiovaskulárních onemocnění) kontinuálního vytrvalostního tréninku, intervalového tréninku a silově vytrvalostního tréninku.
Ve druhé fázi budou pozorovaní non-respondéři provádět jiný typ tréninku (cross-over). Očekává se, že kromě srovnávacího obecného hodnocení účinnosti tří typů tréninku lze formulovat vylepšená doporučení pro optimalizovanou individualizaci tréninkových parametrů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Německo, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netrénovaný
- zdravý
- nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro fyzickou aktivitu
- BMI > 30 kg/m2
- klidový krevní tlak > 160/100 mmHg
- cukrovka
- celkový cholesterol > 300 mg/dl
- maximální spotřeba kyslíku > 50 ml/min/kg u mužů a > 45 ml/min/kg u žen
- jiné potíže nebo nemoci, které by mohly narušovat cvičební trénink
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
|
nezměněný životní styl
|
|
Experimentální: Vytrvalostní trénink
|
dva různé vytrvalostní programy a jeden silově vytrvalostní program
|
|
Experimentální: intervalový trénink
|
dva různé vytrvalostní programy a jeden silově vytrvalostní program
|
|
Experimentální: silově vytrvalostní trénink
|
dva různé vytrvalostní programy a jeden silově vytrvalostní program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: 6 měsíců
|
zjištěné při testování na běžeckém pásu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidová tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
klidový krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
krevní lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
|
poměr: celkový cholesterol/HDL-cholesterol
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAusE2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na různé tréninkové programy
-
Wayne State UniversityDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy