- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01263522
Optimierung der präventiven Wirkung von körperlichem Training (SAusE)
Optimierung der präventiven Wirkung körperlichen Trainings „Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)“
Gesundheitsfördernde Wirkungen von körperlicher Bewegung sind insbesondere bei Ausdaueraktivitäten gut untersucht. Bei verschiedenen Personen sind die positiven Effekte jedoch unterschiedlich groß, es werden sogar Non-Responder beobachtet. Andere Trainingsformen wie Krafttraining und Intervalltraining sind weniger gut untersucht. Daher ist eine vergleichende Längsschnitt-Trainingsstudie erforderlich, um Unterschiede in der präventiven Wirkung (Ergebnismaße: ergometrische Deskriptoren der körperlichen Leistungsfähigkeit, etablierte Risikofaktoren und Prognosefaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen) von kontinuierlichem Ausdauertraining, Intervalltraining und Kraftausdauertraining zu untersuchen.
In einem zweiten Schritt führen die beobachteten Non-Responder eine andere Art von Training durch (Cross-Over). Es wird erwartet, dass neben einer vergleichenden allgemeinen Wirksamkeitsbewertung der drei Trainingsarten auch verbesserte Empfehlungen zur optimierten Individualisierung von Trainingsparametern formuliert werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saarland
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Saarbrücken, Saarland, Deutschland, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- untrainiert
- gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- BMI > 30 kg/m2
- Ruheblutdruck > 160/100 mmHg
- Diabetes
- Gesamtcholesterin > 300 mg/dl
- maximale Sauerstoffaufnahme > 50 ml/min/kg für Männer bzw. > 45 ml/min/kg für Frauen
- andere Beschwerden oder Krankheiten, die das körperliche Training beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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unveränderter Lebensstil
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Experimental: Ausdauertraining
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zwei verschiedene Ausdauerprogramme und ein Kraftausdauerprogramm
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Experimental: Intervall-Training
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zwei verschiedene Ausdauerprogramme und ein Kraftausdauerprogramm
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Experimental: Kraftausdauertraining
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zwei verschiedene Ausdauerprogramme und ein Kraftausdauerprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2 max
Zeitfenster: 6 Monate
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beim Laufbandtest ermittelt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Ruheblutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Blutfettprofil
Zeitfenster: 6 Monate
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Verhältnis: Gesamtcholesterin/HDL-Cholesterin
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAusE2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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