- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01263522
Ottimizzazione degli effetti preventivi dell'allenamento fisico (SAusE)
Ottimizzazione degli effetti preventivi dell'allenamento fisico "Saarländische Ausdauer-Etappe (SAusE)"
Gli effetti di promozione della salute dell'esercizio fisico sono ben studiati soprattutto per le attività di resistenza. Tuttavia, per individui diversi, gli effetti positivi hanno dimensioni diverse, si osservano anche i non responsivi. Altre forme di allenamento, come l'allenamento della forza e l'interval training, sono studiate meno bene. Pertanto, è giustificato uno studio longitudinale comparativo sull'allenamento per esaminare le differenze degli effetti preventivi (misure di esito: descrittori ergometrici delle prestazioni fisiche, fattori di rischio stabiliti e fattori prognostici per le malattie cardiovascolari) dell'allenamento di resistenza continuo, dell'interval training e dell'allenamento di resistenza della forza.
In una seconda fase, i non-responder osservati eseguiranno un diverso tipo di allenamento (cross-over). Si prevede che, oltre a una valutazione generale comparativa dell'efficacia dei tre tipi di allenamento, possano essere formulate raccomandazioni migliorate per l'individualizzazione ottimizzata dei parametri di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Germania, 66123
- Institute of Sports and Preventive Medicine, Saarland University, Bldg. B 8-2, 66123 Saarbrücken
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non addestrato
- salutare
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'attività fisica
- IMC > 30 kg/m2
- pressione arteriosa a riposo > 160/100 mmHg
- diabete
- colesterolo totale > 300 mg/dl
- consumo massimo di ossigeno > 50 ml/min/kg per gli uomini e > 45 ml/min/kg per le donne rispettivamente
- altri disturbi o malattie che potrebbero interferire con l'esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: controllo
|
stile di vita immutato
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
|
due diversi programmi di resistenza e un programma di resistenza alla forza
|
Sperimentale: allenamento a intervalli
|
due diversi programmi di resistenza e un programma di resistenza alla forza
|
Sperimentale: allenamento di forza e resistenza
|
due diversi programmi di resistenza e un programma di resistenza alla forza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
VO2max
Lasso di tempo: 6 mesi
|
determinato durante il test del tapis roulant
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
pressione arteriosa a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
|
rapporto: colesterolo totale/colesterolo HDL
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wegmann M, Hecksteden A, Poppendieck W, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Meyer T. Postexercise Hypotension as a Predictor for Long-Term Training-Induced Blood Pressure Reduction: A Large-Scale Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Nov;28(6):509-515. doi: 10.1097/JSM.0000000000000475.
- Scharhag-Rosenberger F, Meyer T, Wegmann M, Ruppenthal S, Kaestner L, Morsch A, Hecksteden A. Irisin does not mediate resistance training-induced alterations in resting metabolic rate. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1736-43. doi: 10.1249/MSS.0000000000000286.
- Hecksteden A, Wegmann M, Steffen A, Kraushaar J, Morsch A, Ruppenthal S, Kaestner L, Meyer T. Irisin and exercise training in humans - results from a randomized controlled training trial. BMC Med. 2013 Nov 5;11:235. doi: 10.1186/1741-7015-11-235.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAusE2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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