Intrinsic PEEP under mekanisk ventilation af patienter med fedme
29. januar 2012 opdateret af: Won Ho Kim, Seoul Medical Center
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilation af patienter med fedme. Påvirkning af lav respirationsfrekvens med uændret minutvolumen.
Det er påvist, at eksspiratorisk flow-begrænsning og som følge heraf intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) er til stede hos svært overvægtige personer, især i liggende stilling.
Efterforskerne forsøgte at undersøge effekten af lav respirationsfrekvens og højt tidalvolumen på den iboende PEEP og gasudveksling for overvægtige personer, der gennemgår generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nedsat gasudveksling er et almindeligt anæstesiproblem hos overvægtige personer. Det er påvist, at eksspiratorisk flow-begrænsning og som følge heraf intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) er til stede hos svært overvægtige personer, især i liggende stilling. Det er kendt, at der er en signifikant negativ sammenhæng mellem tilstedeværende PEEPi og PaO2. Derfor postulerede efterforskerne, at hvis de reducerer PEEPi ved at reducere respirationsfrekvensen hos overvægtige personer, kan den svækkede gasudveksling forbedres.
Forskerne forsøgte at undersøge effekten af lav respirationsfrekvens og højt tidalvolumen på den iboende PEEP og gasudveksling for overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I eller II fedme, kropsmasseindeks > 27,5 under laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlig kardiopulmonal sygdom peak inspiratorisk tryk > 40 i undersøgelsesmiljøet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RR 6 + 0
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 10 + 0
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 16 + 0
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 6 + 5
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 10 + 5
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 16 + 5
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasændringsparametre
Tidsramme: 15 minutters interval
|
PaO2 og PaCO2 resultatet af arteriel blodgasanalyse
|
15 minutters interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iboende positivt endeekspiratorisk tryk
Tidsramme: hvert 15. minut
|
PEEPi målt ved ekspiratorisk portokklusionsmetode
|
hvert 15. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2010
Først opslået (Skøn)
29. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-2010-12-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .