- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01267916
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilation af patienter med fedme
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilation af patienter med fedme. Påvirkning af lav respirationsfrekvens med uændret minutvolumen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nedsat gasudveksling er et almindeligt anæstesiproblem hos overvægtige personer. Det er påvist, at eksspiratorisk flow-begrænsning og som følge heraf intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) er til stede hos svært overvægtige personer, især i liggende stilling. Det er kendt, at der er en signifikant negativ sammenhæng mellem tilstedeværende PEEPi og PaO2. Derfor postulerede efterforskerne, at hvis de reducerer PEEPi ved at reducere respirationsfrekvensen hos overvægtige personer, kan den svækkede gasudveksling forbedres.
Forskerne forsøgte at undersøge effekten af lav respirationsfrekvens og højt tidalvolumen på den iboende PEEP og gasudveksling for overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I eller II fedme, kropsmasseindeks > 27,5 under laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlig kardiopulmonal sygdom peak inspiratorisk tryk > 40 i undersøgelsesmiljøet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RR 6 + 0
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 10 + 0
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 16 + 0
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 6 + 5
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirationsfrekvens 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 10 + 5
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirationsfrekvens 10 Tidalvolumen 10 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RR 16 + 5
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirationsfrekvens 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasændringsparametre
Tidsramme: 15 minutters interval
|
PaO2 og PaCO2 resultatet af arteriel blodgasanalyse
|
15 minutters interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iboende positivt endeekspiratorisk tryk
Tidsramme: hvert 15. minut
|
PEEPi målt ved ekspiratorisk portokklusionsmetode
|
hvert 15. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-2010-12-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med RR 6 + 0
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetFedme | Vægttab | Kostændring | Aldring | Kostvaner | Vægtændring, kropForenede Stater
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringInfertilitet | ImplantationForenede Arabiske Emirater
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMellemøre gasudvekslingForenede Stater
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, DavisAfsluttetKirurgisk sårkosmese
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityAfsluttetSpædbørns ernæringThailand
-
Paradigm TherapeuticsIkke rekrutterer endnuEpidermolysis Bullosa (EB)
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Scuola di Specializzazione in Psicologia Clinica dell'Università degli... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCarotis stenose | Spinal Fusion | Abdominal aortaaneurisme | Kolektomi | Kvadrantektomier
-
University of British ColumbiaThe Lawson FoundationAfsluttetForældreskab | RisikovurderingCanada
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityAfsluttetPsykiske lidelser | AdfærdsforstyrrelserForenede Stater