- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01267916
PEP intrinsèque pendant la ventilation mécanique des patients obèses
PEP intrinsèque pendant la ventilation mécanique des patients obèses. Influence d'une faible fréquence respiratoire avec un volume minute inchangé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'altération des échanges gazeux est un problème anesthésique courant chez les sujets obèses. Il est démontré que la limitation du débit expiratoire et, par conséquent, la pression intrinsèque positive en fin d'expiration (PEPi) est présente chez les sujets obèses, en particulier en décubitus dorsal. On sait qu'il existe une corrélation négative significative entre la PEEPi présente et la PaO2. Par conséquent, les chercheurs ont postulé que si la PEEPi était réduite en réduisant la fréquence respiratoire chez les sujets obèses, l'échange gazeux altéré pourrait s'améliorer.
Les chercheurs ont tenté de rechercher l'effet d'une faible fréquence respiratoire et d'un volume courant élevé sur la PEP intrinsèque et les échanges gazeux chez les sujets obèses subissant une anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-740
- Seoul Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obésité de classe ASA I ou II, indice de masse corporelle > 27,5 subissant une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladie cardio-pulmonaire sévère pression inspiratoire maximale > 40 dans le cadre de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RR 6 + 0
Fréquence respiratoire 6 Volume courant 16,7 ml/kg PEP externe = 0
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Fréquence respiratoire 6 Volume courant 16,7 ml/kg PEP externe = 0
Autres noms:
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Expérimental: RR 10 + 0
Fréquence respiratoire 10 Volume courant 10 ml/kg PEP externe = 0
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Fréquence respiratoire 10 Volume courant 10 ml/kg PEP externe = 0
Autres noms:
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Expérimental: RR 16 + 0
Fréquence respiratoire 16 Volume courant 6,25 ml/kg PEP externe = 0
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Fréquence respiratoire 16 Volume courant 6,25 ml/kg PEP externe = 0
Autres noms:
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Expérimental: RR 6 + 5
Fréquence respiratoire 6 Volume courant 16,7 ml/kg PEP externe = 5
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Fréquence respiratoire 6 Volume courant 16,7 ml/kg PEP externe = 5
Autres noms:
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Expérimental: RR 10 + 5
Fréquence respiratoire 10 Volume courant 10 ml/kg PEP externe = 5
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Fréquence respiratoire 10 Volume courant 10 ml/kg PEP externe = 5
Autres noms:
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Expérimental: RR 16 + 5
Fréquence respiratoire 16 Volume courant 6,25 ml/kg PEP externe = 5
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Fréquence respiratoire 16 Volume courant 6,25 ml/kg PEP externe = 5
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de changement de gaz
Délai: Intervalle de 15 minutes
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PaO2 et PaCO2 le résultat de l'analyse des gaz du sang artériel
|
Intervalle de 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression intrinsèque positive en fin d'expiration
Délai: toutes les 15 minutes
|
PEEPi mesurée par la méthode d'occlusion du port expiratoire
|
toutes les 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-2010-12-13
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