- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01267916
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilasjon av pasienter med fedme
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilasjon av pasienter med fedme. Påvirkning av lav respirasjonsfrekvens med uendret minuttvolum.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedsatt gassutveksling er et vanlig anestesiproblem hos overvektige personer. Det er demonstrert at ekspiratorisk strømningsbegrensning og som en konsekvens av dette intrinsic positive end-expiratory press (PEEPi) er tilstede hos svært overvektige personer, spesielt i ryggleie. Det er kjent at det er en signifikant negativ korrelasjon mellom PEEPi tilstede og PaO2. Derfor postulerte etterforskerne at hvis de reduserer PEEPi ved å redusere respirasjonsfrekvensen hos overvektige personer, kan den svekkede gassutvekslingen bli bedre.
Etterforskerne prøvde å undersøke effekten av lav respirasjonsfrekvens og høyt tidevannsvolum på den iboende PEEP og gassutvekslingen for overvektige personer som gjennomgår generell anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse I eller II fedme, Kroppsmasseindeks > 27,5 under laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig hjerte- og lungesykdom topp inspiratorisk trykk > 40 i studiesettingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RR 6 + 0
Respirasjonsfrekvens 6 Tidalvolum 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirasjonsfrekvens 6 Tidalvolum 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: RR 10 + 0
Respirasjonsfrekvens 10 Tidalvolum 10 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirasjonsfrekvens 10 Tidalvolum 10 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: RR 16 + 0
Respirasjonsfrekvens 16 Tidalvolum 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 0
|
Respirasjonsfrekvens 16 Tidalvolum 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 0
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: RR 6 + 5
Respirasjonsfrekvens 6 Tidalvolum 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirasjonsfrekvens 6 Tidalvolum 16,7 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: RR 10 + 5
Respirasjonsfrekvens 10 Tidalvolum 10 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirasjonsfrekvens 10 Tidalvolum 10 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: RR 16 + 5
Respirasjonsfrekvens 16 Tidevolum 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 5
|
Respirasjonsfrekvens 16 Tidevolum 6,25 ml/kg ekstern PEEP = 5
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gassendringsparametere
Tidsramme: 15 minutters intervall
|
PaO2 og PaCO2 resultatet av arteriell blodgassanalyse
|
15 minutters intervall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indre positivt ende-ekspiratorisk trykk
Tidsramme: hvert 15. minutt
|
PEEPi målt ved ekspiratorisk port okklusjonsmetode
|
hvert 15. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMC-2010-12-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .