- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01267916
Intrinsieke PEEP tijdens mechanische beademing van patiënten met obesitas
Intrinsieke PEEP tijdens mechanische beademing van patiënten met obesitas. Invloed van lage ademhalingsfrequentie met ongewijzigd minuutvolume.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verminderde gasuitwisseling is een veelvoorkomend anesthesieprobleem bij zwaarlijvige personen. Het is aangetoond dat expiratoire stroombeperking en als gevolg daarvan intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) aanwezig is bij zwaarlijvige proefpersonen, vooral in rugligging. Het is bekend dat er een significante negatieve correlatie bestaat tussen aanwezig PEEPi en PaO2. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat als ze de PEEPi verminderen door de ademhalingsfrequentie bij zwaarlijvige proefpersonen te verlagen, de gestoorde gasuitwisseling zou kunnen verbeteren.
De onderzoekers probeerden het effect van een lage ademhalingsfrequentie en een hoog ademvolume op de intrinsieke PEEP en gasuitwisseling te onderzoeken bij zwaarlijvige proefpersonen die algemene anesthesie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse I of II obesitas, Body-mass index > 27,5 laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige cardiopulmonale aandoeningen piekinspiratoire druk > 40 in de onderzoekssetting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RR 6 + 0
Ademfrequentie 6 Teugvolume 16,7 ml/kg externe PEEP = 0
|
Ademfrequentie 6 Teugvolume 16,7 ml/kg externe PEEP = 0
Andere namen:
|
|
Experimenteel: € 10 + 0
Ademfrequentie 10 Teugvolume 10 ml/kg externe PEEP = 0
|
Ademfrequentie 10 Teugvolume 10 ml/kg externe PEEP = 0
Andere namen:
|
|
Experimenteel: RR 16 + 0
Ademfrequentie 16 Teugvolume 6,25 ml/kg externe PEEP = 0
|
Ademfrequentie 16 Teugvolume 6,25 ml/kg externe PEEP = 0
Andere namen:
|
|
Experimenteel: RR 6 + 5
Ademfrequentie 6 Teugvolume 16,7 ml/kg externe PEEP = 5
|
Ademfrequentie 6 Teugvolume 16,7 ml/kg externe PEEP = 5
Andere namen:
|
|
Experimenteel: € 10 + 5
Ademhalingsfrequentie 10 Teugvolume 10 ml/kg externe PEEP = 5
|
Ademhalingsfrequentie 10 Teugvolume 10 ml/kg externe PEEP = 5
Andere namen:
|
|
Experimenteel: RR 16 + 5
Ademfrequentie 16 Teugvolume 6,25 ml/kg externe PEEP = 5
|
Ademfrequentie 16 Teugvolume 6,25 ml/kg externe PEEP = 5
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gaswisselparameters
Tijdsspanne: Tussenpoos van 15 minuten
|
PaO2 en PaCO2 het resultaat van arteriële bloedgasanalyse
|
Tussenpoos van 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intrinsieke positieve eind-expiratoire druk
Tijdsspanne: elke 15 minuten
|
PEEPi gemeten door middel van expiratoire poortocclusiemethode
|
elke 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMC-2010-12-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .