- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01267916
Intrinsischer PEEP während der mechanischen Beatmung von Patienten mit Adipositas
Intrinsischer PEEP während der mechanischen Beatmung von Patienten mit Adipositas. Einfluss niedriger Atemfrequenz bei unverändertem Minutenvolumen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein beeinträchtigter Gasaustausch ist ein häufiges Anästhesieproblem bei adipösen Personen. Es wird gezeigt, dass bei stark übergewichtigen Personen, insbesondere in Rückenlage, eine Begrenzung des Ausatmungsflusses und als Folge ein intrinsischer positiver endexspiratorischer Druck (PEEPi) vorhanden ist. Es ist bekannt, dass es eine signifikante negative Korrelation zwischen dem vorhandenen PEEPi und dem PaO2 gibt. Daher postulierten die Forscher, dass sich der beeinträchtigte Gasaustausch verbessern könnte, wenn der PEEPi reduziert wird, indem die Atemfrequenz bei adipösen Probanden reduziert wird.
Die Forscher versuchten, die Wirkung einer niedrigen Atemfrequenz und eines hohen Tidalvolumens auf den intrinsischen PEEP und den Gasaustausch bei adipösen Probanden zu untersuchen, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas der ASA-Klassen I oder II, Body-Mass-Index > 27,5, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer kardiopulmonaler Erkrankung Spitzeninspirationsdruck > 40 im Studiensetting
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RR 6 + 0
Atemfrequenz 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg externer PEEP = 0
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Atemfrequenz 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg externer PEEP = 0
Andere Namen:
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Experimental: RR 10 + 0
Atemfrequenz 10 Tidalvolumen 10 ml/kg externer PEEP = 0
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Atemfrequenz 10 Tidalvolumen 10 ml/kg externer PEEP = 0
Andere Namen:
|
|
Experimental: RR 16 + 0
Atemfrequenz 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg externer PEEP = 0
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Atemfrequenz 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg externer PEEP = 0
Andere Namen:
|
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Experimental: RR 6 + 5
Atemfrequenz 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg externer PEEP = 5
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Atemfrequenz 6 Tidalvolumen 16,7 ml/kg externer PEEP = 5
Andere Namen:
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Experimental: RR 10 + 5
Atemfrequenz 10 Tidalvolumen 10 ml/kg externer PEEP = 5
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Atemfrequenz 10 Tidalvolumen 10 ml/kg externer PEEP = 5
Andere Namen:
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Experimental: RR 16 + 5
Atemfrequenz 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg externer PEEP = 5
|
Atemfrequenz 16 Tidalvolumen 6,25 ml/kg externer PEEP = 5
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gaswechselparameter
Zeitfenster: 15-Minuten-Intervall
|
PaO2 und PaCO2 das Ergebnis der arteriellen Blutgasanalyse
|
15-Minuten-Intervall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intrinsischer positiver endexspiratorischer Druck
Zeitfenster: alle 15 Minuten
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PEEPi gemessen durch Okklusionsmethode des Exspirationsanschlusses
|
alle 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC-2010-12-13
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