- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01267916
Samoistne PEEP podczas wentylacji mechanicznej pacjentów z otyłością
Samoistne PEEP podczas wentylacji mechanicznej pacjentów z otyłością. Wpływ niskiej częstości oddechów przy niezmienionej objętości minutowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Upośledzona wymiana gazowa jest częstym problemem anestezjologicznym u osób otyłych. Wykazano, że ograniczenie przepływu wydechowego, aw konsekwencji samoistne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi), występuje u osób z dużą otyłością, zwłaszcza w pozycji leżącej. Wiadomo, że istnieje istotna ujemna korelacja między obecnym PEEPi a PaO2. Dlatego badacze postulowali, że jeśli zmniejszy się PEEPi poprzez zmniejszenie częstości oddechów u osób otyłych, może dojść do poprawy zaburzonej wymiany gazowej.
Badacze próbowali zbadać wpływ niskiej częstości oddechów i dużej objętości oddechowej na samoistne PEEP i wymianę gazową u osób otyłych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość klasy I lub II wg ASA, wskaźnik masy ciała > 27,5 poddawany cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z ciężką chorobą sercowo-płucną szczytowe ciśnienie wdechowe > 40 w warunkach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RR 6 + 0
Częstość oddechów 6 Objętość oddechowa 16,7 ml/kg zewnętrzny PEEP = 0
|
Częstość oddechów 6 Objętość oddechowa 16,7 ml/kg zewnętrzny PEEP = 0
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RR 10 + 0
Częstość oddechów 10 Objętość oddechowa 10 ml/kg zewnętrzny PEEP = 0
|
Częstość oddechów 10 Objętość oddechowa 10 ml/kg zewnętrzny PEEP = 0
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RR 16 + 0
Częstość oddechów 16 Objętość oddechowa 6,25 ml/kg zewnętrzny PEEP = 0
|
Częstość oddechów 16 Objętość oddechowa 6,25 ml/kg zewnętrzny PEEP = 0
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RR 6 + 5
Częstość oddechów 6 Objętość oddechowa 16,7 ml/kg zewnętrzny PEEP = 5
|
Częstość oddechów 6 Objętość oddechowa 16,7 ml/kg zewnętrzny PEEP = 5
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RR 10 + 5
Częstość oddechów 10 Objętość oddechowa 10 ml/kg zewnętrzny PEEP = 5
|
Częstość oddechów 10 Objętość oddechowa 10 ml/kg zewnętrzny PEEP = 5
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RR 16 + 5
Częstość oddechów 16 Objętość oddechowa 6,25 ml/kg zewnętrzny PEEP = 5
|
Częstość oddechów 16 Objętość oddechowa 6,25 ml/kg zewnętrzny PEEP = 5
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry zmiany gazu
Ramy czasowe: 15 minutowa przerwa
|
PaO2 i PaCO2 jako wynik gazometrii krwi tętniczej
|
15 minutowa przerwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: co 15 minut
|
PEEPi mierzone metodą okluzji portu wydechowego
|
co 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC-2010-12-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .