- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01267916
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilation av patienter med fetma
Intrinsic PEEP under mekanisk ventilation av patienter med fetma. Påverkan av låg andningsfrekvens med oförändrad minutvolym.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nedsatt gasutbyte är ett vanligt anestesiproblem hos överviktiga personer. Det har visat sig att expiratoriskt flödesbegränsning och som en följd av detta intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) är närvarande hos personer som är kraftigt överviktiga, särskilt i ryggläge. Det är känt att det finns en signifikant negativ korrelation mellan närvarande PEEPi och PaO2. Därför postulerade utredarna att om man minskar PEEPi genom att minska andningsfrekvensen hos överviktiga personer, kan det försämrade gasutbytet förbättras.
Forskarna försökte undersöka effekten av låg andningsfrekvens och hög tidalvolym på det inneboende PEEP och gasutbytet för överviktiga personer som genomgår allmän anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I eller II fetma, Body-mass index > 27,5 genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- patienter med allvarlig hjärt- och lungsjukdom topp inspiratoriskt tryck > 40 i studiemiljön
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RR 6 + 0
Andningsfrekvens 6 Tidalvolym 16,7 ml/kg extern PEEP = 0
|
Andningsfrekvens 6 Tidalvolym 16,7 ml/kg extern PEEP = 0
Andra namn:
|
|
Experimentell: RR 10 + 0
Andningsfrekvens 10 Tidalvolym 10 ml/kg extern PEEP = 0
|
Andningsfrekvens 10 Tidalvolym 10 ml/kg extern PEEP = 0
Andra namn:
|
|
Experimentell: RR 16 + 0
Andningsfrekvens 16 Tidalvolym 6,25 ml/kg extern PEEP = 0
|
Andningsfrekvens 16 Tidalvolym 6,25 ml/kg extern PEEP = 0
Andra namn:
|
|
Experimentell: RR 6 + 5
Andningsfrekvens 6 Tidalvolym 16,7 ml/kg extern PEEP = 5
|
Andningsfrekvens 6 Tidalvolym 16,7 ml/kg extern PEEP = 5
Andra namn:
|
|
Experimentell: RR 10 + 5
Andningsfrekvens 10 Tidalvolym 10 ml/kg extern PEEP = 5
|
Andningsfrekvens 10 Tidalvolym 10 ml/kg extern PEEP = 5
Andra namn:
|
|
Experimentell: RR 16 + 5
Andningsfrekvens 16 Tidalvolym 6,25 ml/kg extern PEEP = 5
|
Andningsfrekvens 16 Tidalvolym 6,25 ml/kg extern PEEP = 5
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar för gasbyte
Tidsram: 15 minuters intervall
|
PaO2 och PaCO2 resultatet av arteriell blodgasanalys
|
15 minuters intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inneboende positivt slut-expiratoriskt tryck
Tidsram: var 15:e minut
|
PEEPi mätt med expiratorisk port ocklusion metod
|
var 15:e minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC-2010-12-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .