- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01267916
PEEP intrinseca durante la ventilazione meccanica di pazienti con obesità
PEEP intrinseca durante la ventilazione meccanica di pazienti con obesità. Influenza della bassa frequenza respiratoria con volume minuto invariato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scambio di gas alterato è un problema anestetico comune nei soggetti obesi. È dimostrato che la limitazione del flusso espiratorio e, di conseguenza, la pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) è presente in soggetti gravemente obesi soprattutto in posizione supina. È noto che esiste una significativa correlazione negativa tra la PEEPi presente e la PaO2. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che se si riduce la PEEPi riducendo la frequenza respiratoria nei soggetti obesi, lo scambio di gas alterato potrebbe migliorare.
I ricercatori hanno cercato di ricercare l'effetto della bassa frequenza respiratoria e dell'alto volume corrente sulla PEEP intrinseca e sullo scambio di gas per i soggetti obesi sottoposti ad anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità di classe ASA I o II, indice di massa corporea > 27,5 sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- pazienti con grave malattia cardiopolmonare picco di pressione inspiratoria > 40 nel contesto dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: FR 6 + 0
Frequenza respiratoria 6 Volume corrente 16,7 ml/kg PEEP esterna = 0
|
Frequenza respiratoria 6 Volume corrente 16,7 ml/kg PEEP esterna = 0
Altri nomi:
|
Sperimentale: FR 10 + 0
Frequenza respiratoria 10 Volume corrente 10 ml/kg PEEP esterna = 0
|
Frequenza respiratoria 10 Volume corrente 10 ml/kg PEEP esterna = 0
Altri nomi:
|
Sperimentale: FR 16 + 0
Frequenza respiratoria 16 Volume corrente 6,25 ml/kg PEEP esterna = 0
|
Frequenza respiratoria 16 Volume corrente 6,25 ml/kg PEEP esterna = 0
Altri nomi:
|
Sperimentale: RR 6 + 5
Frequenza respiratoria 6 Volume corrente 16,7 ml/kg PEEP esterna = 5
|
Frequenza respiratoria 6 Volume corrente 16,7 ml/kg PEEP esterna = 5
Altri nomi:
|
Sperimentale: RR 10 + 5
Frequenza respiratoria 10 Volume corrente 10 ml/kg PEEP esterna = 5
|
Frequenza respiratoria 10 Volume corrente 10 ml/kg PEEP esterna = 5
Altri nomi:
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Sperimentale: RR 16 + 5
Frequenza respiratoria 16 Volume corrente 6,25 ml/kg PEEP esterna = 5
|
Frequenza respiratoria 16 Volume corrente 6,25 ml/kg PEEP esterna = 5
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametri cambio gas
Lasso di tempo: Intervallo di 15 minuti
|
PaO2 e PaCO2 il risultato dell'emogasanalisi arteriosa
|
Intervallo di 15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione positiva intrinseca di fine espirazione
Lasso di tempo: ogni 15 minuti
|
PEEPi misurata con il metodo dell'occlusione della porta espiratoria
|
ogni 15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC-2010-12-13
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