- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01267916
Sisäinen PEEP liikalihavien potilaiden mekaanisen ventilaation aikana
Sisäinen PEEP liikalihavien potilaiden mekaanisen ventilaation aikana. Alhaisen hengitystaajuuden vaikutus muuttumattomalla minuuttimäärällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentynyt kaasunvaihto on yleinen anestesiaongelma lihavilla henkilöillä. On osoitettu, että uloshengitysvirtauksen rajoitusta ja sen seurauksena sisäistä positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEPi) esiintyy erittäin lihavilla henkilöillä, erityisesti makuuasennossa. Tiedetään, että läsnä olevan PEEPi:n ja PaO2:n välillä on merkittävä negatiivinen korrelaatio. Siksi tutkijat olettivat, että jos PEEPi:tä alennetaan vähentämällä lihavien henkilöiden hengitystiheyttä, heikentynyt kaasunvaihto saattaa parantua.
Tutkijat yrittivät tutkia alhaisen hengitystiheyden ja suuren hengityksen tilavuuden vaikutusta yleisanestesiassa olevien liikalihavien potilaiden sisäiseen PEEP- ja kaasunvaihtoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I tai II liikalihavuus, painoindeksi > 27,5 laparoskooppisella kolekystektomialla
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus, suurin sisäänhengityspaine > 40 tutkimusympäristössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RR 6 + 0
Hengitystiheys 6 Hengitystilavuus 16,7 ml/kg ulkoinen PEEP = 0
|
Hengitystiheys 6 Hengitystilavuus 16,7 ml/kg ulkoinen PEEP = 0
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RR 10 + 0
Hengitystiheys 10 Hengitystilavuus 10 ml/kg ulkoinen PEEP = 0
|
Hengitystiheys 10 Hengitystilavuus 10 ml/kg ulkoinen PEEP = 0
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RR 16 + 0
Hengitystiheys 16 Hengitystilavuus 6,25 ml/kg ulkoinen PEEP = 0
|
Hengitystiheys 16 Hengitystilavuus 6,25 ml/kg ulkoinen PEEP = 0
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RR 6 + 5
Hengitystiheys 6 Hengitystilavuus 16,7 ml/kg ulkoinen PEEP = 5
|
Hengitystiheys 6 Hengitystilavuus 16,7 ml/kg ulkoinen PEEP = 5
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RR 10 + 5
Hengitystiheys 10 Hengitystilavuus 10 ml/kg ulkoinen PEEP = 5
|
Hengitystiheys 10 Hengitystilavuus 10 ml/kg ulkoinen PEEP = 5
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RR 16 + 5
Hengitystiheys 16 Hengitystilavuus 6,25 ml/kg ulkoinen PEEP = 5
|
Hengitystiheys 16 Hengitystilavuus 6,25 ml/kg ulkoinen PEEP = 5
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihtoparametrit
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko
|
PaO2 ja PaCO2 ovat valtimoveren kaasuanalyysin tulos
|
15 minuutin tauko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luontainen positiivinen uloshengityksen loppupaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein
|
PEEPi mitattuna uloshengitysaukon okkluusiomenetelmällä
|
15 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-2010-12-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .