- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01267916
Собственное ПДКВ при ИВЛ у пациентов с ожирением
Собственное ПДКВ при ИВЛ у пациентов с ожирением. Влияние низкой частоты дыхания при неизменном минутном объеме.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нарушение газообмена является распространенной проблемой анестезии у пациентов с ожирением. Показано, что ограничение потока выдоха и, как следствие, внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi) присутствует у лиц с выраженным ожирением, особенно в положении лежа. Известно, что существует значительная отрицательная корреляция между присутствующим PEEPi и PaO2. Таким образом, исследователи предположили, что если снизить ПДКВ за счет уменьшения частоты дыхания у тучных людей, нарушение газообмена может улучшиться.
Исследователи попытались изучить влияние низкой частоты дыхания и высокого дыхательного объема на внутреннее ПДКВ и газообмен у пациентов с ожирением, подвергающихся общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожирение I или II класса по ASA, индекс массы тела > 27,5, лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- у пациентов с тяжелым сердечно-легочным заболеванием пиковое давление на вдохе > 40 в условиях исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 6 руб + 0
Частота дыхания 6 Дыхательный объем 16,7 мл/кг внешнего ПДКВ = 0
|
Частота дыхания 6 Дыхательный объем 16,7 мл/кг внешнего ПДКВ = 0
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 10 руб. + 0
Частота дыхания 10 Дыхательный объем 10 мл/кг внешнего ПДКВ = 0
|
Частота дыхания 10 Дыхательный объем 10 мл/кг внешнего ПДКВ = 0
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 16 руб + 0
Частота дыхания 16 Дыхательный объем 6,25 мл/кг внешнее ПДКВ = 0
|
Частота дыхания 16 Дыхательный объем 6,25 мл/кг внешнее ПДКВ = 0
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: РР 6 + 5
Частота дыхания 6 Дыхательный объем 16,7 мл/кг внешнего ПДКВ = 5
|
Частота дыхания 6 Дыхательный объем 16,7 мл/кг внешнего ПДКВ = 5
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 10 руб + 5
Частота дыхания 10 Дыхательный объем 10 мл/кг внешнего ПДКВ = 5
|
Частота дыхания 10 Дыхательный объем 10 мл/кг внешнего ПДКВ = 5
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: РР 16 + 5
Частота дыхания 16 Дыхательный объем 6,25 мл/кг внешнего ПДКВ = 5
|
Частота дыхания 16 Дыхательный объем 6,25 мл/кг внешнего ПДКВ = 5
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры смены газа
Временное ограничение: 15-минутный интервал
|
PaO2 и PaCO2 результат анализа газов артериальной крови
|
15-минутный интервал
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутреннее положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: каждые 15 минут
|
PEEPi, измеренный методом окклюзии порта выдоха
|
каждые 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC-2010-12-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .