Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Resolution Pharyngeal Manometry (HRPM) Biofeedback

27. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Vurdering af effekten af biofeedback på opgavepræstation med synkemanøvrer hos raske unge voksne ved brug af højopløsnings pharyngeal manometri (HRPM)

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere den ekstra fordel ved visuel biofeedback fra High Resolution Pharyngeal Manometry (HRPM) til synkerehabilitering. Primære mål inkluderer vurdering af ændringer i synkebiomekanik (trykgenerering, timing) under synkemanøvrer med og uden HRPM-visuel biofeedback. Sekundært mål inkluderer deltagernes holdninger relateret til visuel biofeedback og oplevelsen af HRPM.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sonja Molfenter
  • Telefonnummer: 212-992-7694
  • E-mail: Smm16@nyu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal være selvstændige voksne, der bor i eget hjem.
  2. Deltagerne skal være mellem 18 og 40 år gamle.
  3. Villighed til at samtykke og deltage i undersøgelsens procedurer.
  4. Ingen rapporteret dysfagi eller synkebesvær påvist ved en EAT-10 Score <3.

Eksklusionskriterier:

  1. Kendte strukturelle eller neurologiske årsager til dysfagi (f.eks. apopleksi, hjerneskade eller hoved-/halskræft).
  2. Nylig eller tidligere historik med synketerapi; bekendtskab med synkemanøvrer fra relevant kursus efter omstændighederne (dvs. tale-sprogpatologistuderende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkemanøvrer med og uden HRPM biofeedback
Deltagerne vil derefter gennemgå en 2-minutters akklimatisering med kateteret på plads, før de påbegynder synkeprotokollen og tænder video biofeedbacken. Deltagerne vil derefter udføre synkemanøvrer med 20 sekunders mellemrum mellem hver synkning. Varigheden af proceduren fra kateterplacering til fjernelse vil være cirka 5-8 minutter.
Andet: Slugemanøvrer
Svalgene vil omfatte 5 almindelige spyt-svalg (+/- visuel biofeedback), 5 anstrengte spyt-svalg (+/- visuel biofeedback), 5 mendelsohn-manøvre-svalg (+/- visuel biofeedback) og 5 masako- eller tungeholdemanøvre-svalg (+/- visuel biofeedback).
Diagnostisk test: High Resolution Pharyngeal Manometry (HRPM)
Et diagnostisk værktøj, der anvender en kateter med tæt placerede sensorer til at måle tryk og timing i svælget og den øvre spiserørsmunding (UES) under synkning
Andre navne:
  • Solar GI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pharyngeal kontraktil integral (PhCI) (mmHg) med og uden visuel biofeedback via HRPM
Tidsramme: Baseline (uden HRPM), med HRPM (op til 2 minutter)
Pharyngeal kontraktil integral, et produkt af gennemsnitlig pharyngeal kontraktil amplitude, længde og varighed. Lav PhCI (< 100-150 mmHg·s·cm): Indikerer hypokontraktilitet eller svaghed, mens høj PhCI (> 200-300+ mmHg·s·cm): Repræsenterer stærkere kontraktionsstyrke
Baseline (uden HRPM), med HRPM (op til 2 minutter)
Ændring i åbningstid (ms) for pharyngoesophageal segment (PES) med og uden visuel biofeedback via HRPM
Tidsramme: Baseline (uden HRPM), med HRPM (op til 2 minutter)
Måler varigheden af øvre spiserørsringmuskels (UES) åbning i millisekunder. Kort varighed (<300ms) korrelerer med dysfunktion i øvre spiserørsringmuskel, reduceret laryngeale elevation og dårlig faryngeal kontraktion.
Baseline (uden HRPM), med HRPM (op til 2 minutter)
Ændring i PES-tryk med visuel biofeedback via HRPM med og uden visuel biofeedback via HRPM
Tidsramme: Baseline (uden HRPM), med HRPM (op til 2 minutter)
Baseline (uden HRPM), med HRPM (op til 2 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonja Molfenter, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-anonymiserede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt ved rimelig anmodning umiddelbart efter offentliggørelse, uden slutdato, forudsat at den anmodende forsker underskriver en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health.
Denne form for datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til: smm16@nyu.edu.
Protokollen og statistisk analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov
kun som påkrævet af føderal regulering eller understøttende priser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang ved rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til smm16@nyu.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slugemanøvrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner