- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01299311
NEAT og insulinfølsomhed
Virkningen af aktivitet på insulinfølsomhed og lipidmetabolisme hos stillesiddende, overvægtige mennesker.
Effekten af Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) eller inaktivitet på insulinfølsomhed og lipidmetabolisme er uklar. Forskning offentliggjort for nylig viser, at aktiviteter forbundet med hverdagsaktiviteter, opsummeret som NEAT, såsom at gå og stå, har en meget større rolle i energiforbruget end motion. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at evaluere effekten af 4 dages inaktivitet (hovedsagelig siddende), 4 dages hverdagsaktiviteter (siddende, gå og stående) og 4 dages inaktivitet og motion (siddende og cykling) på glukose metabolisme og insulinfølsomhed ved hjælp af en oral glukosetolerancetest, og på lipidmetabolisme hos stillesiddende, overvægtige mennesker. Efterforskerne antager, at:
- 4 dages hverdagsaktiviteter (NEAT) vil forårsage en øget glukosetolerance og øget insulinfølsomhed sammenlignet med 4 dages inaktivitet hos stillesiddende, overvægtige mennesker.
- 4 dages træning vil forbedre glukosetolerancen og insulinfølsomheden mere end 4 dages NEAT med samme energiforbrug hos stillesiddende, overvægtige mennesker.
- Fastende triglycerid vil have samme forløb som glucose, nævnt i 1. og 2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effekten af Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) på glukose- og lipidmetabolisme hos stillesiddende, overvægtige mennesker, vil forsøgspersonerne inkluderet i undersøgelsesprotokollen følge 3 gange et bestemt aktivitetsprogram på 4 dage. Disse aktivitetsprogrammer er:
- Inaktivitet: 14 timers siddende, 2 timers hverdagsaktiviteter, 8 timers søvn eller lægning om dagen.
- NETT: 4 timers gang, 8 timers siddende, 2 timers stående, 2 timers hverdagsaktiviteter, 8 timers søvn eller lægning om dagen.
- Motion: 1 times cykling, 13 timers siddestilling, 2 timers hverdagsaktiviteter, 8 timers søvn eller lægning om dagen.
Forsøgspersonerne vil cykle med en hjemmetræner, måle energiforbrug og overvåges af et af medlemmerne af forskerholdet. De vil cykle, indtil de har nået en vis mængde kCal. Forsøgspersonerne vil bære to accelerometre under alle 3 aktivitetsprogrammer for at evaluere mængden af hver aktivitet (siddende, gå, stående, liggende/sove). Computer Science and Applications (CSA) Actigraph-accelerometeret vil blive placeret på ryggen og Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht-instrumentet på benet. Endvidere vil forsøgspersonerne blive bedt om at notere deres aktiviteter og kostindtag i en dagbog. Efter hver 4. dag af hvert aktivitetsprogram udføres en oral glukosetolerancetest om morgenen (fastetilstand) den næste dag (dag 5). Før og 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af 75 gram glukose i vand, vil der blive udtaget blod til måling af glukose og insulin. Først ved baseline (t=0 minutter), vil der blive udtaget blod for at måle kolesterol, HDL, LDL, triglycerider, apoA og apoB.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-30 år
- BMI mellem 25,0-30,0 kg/m2
- Stillesiddende, defineret som maksimal træning på 1 time/uge og mindre end 2x/uge
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Diabetes mellitus type 1 eller 2 eller fastende glukose > 6,9 mmol/L
- Andre sygdomme, der besværliggør fysisk aktivitet
- Alkohol > 2 indtagelser/dag
- Ulovligt stofbrug og cannabisbrug
- Medicinbrug, bortset fra prævention
- Triglycerider > 3,0 mmol/L
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Inaktivitet
4 dages inaktivitet, hovedsageligt siddende
|
|
|
Aktiv komparator: NETT
4 dage med NEAT (hverdagsaktiviteter)
|
4 dages hverdagsaktiviteter, inklusive 4 timers gang, 8 timers siddende, 2 timers stående, 2 timers hverdagsaktiviteter og 8 timers søvn eller lægning om dagen
|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
4 dages inaktivitet kombineret med 1 times træning
|
4 dages aktivitetsprogram, inklusive 1 times cykling (motion), 13 timers siddende, 2 timers hverdagsaktiviteter og 8 timers søvn eller lægning om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinfølsomhed efter 4 dages NEAT sammenlignet med 4 dages inaktivitet og sammenlignet med 4 dages træning
Tidsramme: dag 5
|
Ændring i insulinfølsomhed målt ved hjælp af oral glukosetolerancetest
|
dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fastende triglycerider efter 4 dages NEAT sammenlignet med 4 dages inaktivitet og sammenlignet med 4 dages træning
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 10-2-057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .