- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299311
NEAT ja insuliiniherkkyys
Aktiivisuuden vaikutus insuliiniherkkyyteen ja rasva-aineenvaihduntaan istuvat, ylipainoiset ihmiset.
Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) tai inaktiivisuuden vaikutus insuliiniherkkyyteen ja rasva-aineenvaihduntaan on epäselvä. Äskettäin julkaistu tutkimus osoittaa, että jokapäiväiseen toimintaan liittyvillä toimilla, tiivistettynä NEAT:llä, kuten kävelyllä ja seisomalla, on paljon suurempi rooli energiankulutuksessa kuin harjoituksella. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 päivän passiivisuuden (pääasiassa istuminen), 4 päivän päivittäisen toiminnan (istuminen, kävely ja seisominen) sekä 4 päivän passiivisuuden ja liikunnan (istuminen ja pyöräily) vaikutusta glukoosiin. aineenvaihduntaa ja insuliiniherkkyyttä suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä sekä lipidiaineenvaihduntaa istuvilla, ylipainoisilla ihmisillä. Tutkijat olettavat, että:
- 4 päivää jokapäiväistä toimintaa (NEAT) lisää glukoosinsietokykyä ja insuliiniherkkyyttä verrattuna 4 päivän passiivisuuteen istuvilla, ylipainoisilla ihmisillä.
- 4 päivän harjoittelu parantaa glukoosinsietokykyä ja insuliiniherkkyyttä enemmän kuin 4 päivää NEAT-harjoittelua yhtä suurella energiankulutuksella istuvilla, ylipainoisilla ihmisillä.
- Paastotriglyseridillä on sama kulku kuin glukoosilla, jotka mainitaan kohdissa 1. ja 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) -vaikutuksen arvioimiseksi glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan istumista, ylipainoisilla ihmisillä tutkimusprotokollaan sisältyvät koehenkilöt seuraavat 3 kertaa tiettyä 4 päivän toimintaohjelmaa. Nämä toimintaohjelmat ovat:
- Epäaktiivisuus: 14 tuntia istumista, 2 tuntia päivittäistä toimintaa, 8 tuntia nukkumista tai makuulla makaamista päivässä.
- Siisti: 4 tuntia kävelyä, 8 tuntia istumista, 2 tuntia seisomista, 2 tuntia jokapäiväistä toimintaa, 8 tuntia nukkumista tai makuua päivässä.
- Harjoitus: 1 tunti pyöräilyä, 13 tuntia istumista, 2 tuntia jokapäiväistä toimintaa, 8 tuntia nukkumista tai makuua päivässä.
Koehenkilöt pyöräilevät kotivalmentajalla, mittaavat energiankulutusta ja joita valvoo yksi tutkimusryhmän jäsenistä. He pyöräilevät, kunnes ovat saavuttaneet tietyn määrän kCal. Koehenkilöt käyttävät kahta kiihtyvyysmittaria kaikkien kolmen toimintaohjelman aikana arvioidakseen kunkin toiminnan määrää (istuminen, kävely, seisominen, makaaminen/nukkuminen). Computer Science and Applications (CSA) Actigraph-kiihtyvyysanturi sijoitetaan selkään ja Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht-instrumentti jalkaan. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään merkitsemään päiväkirjaan toimintansa ja ravinnonsaanti. Jokaisen toimintaohjelman joka 4. päivän jälkeen suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan seuraavan päivän (päivä 5) aamulla (paastotila). Ennen ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen, kun 75 grammaa glukoosia on nautittu vedessä, otetaan verta glukoosin ja insuliinin mittaamista varten. Vain lähtötilanteessa (t = 0 minuuttia) otetaan verta kolesterolin, HDL:n, LDL:n, triglyseridien, apoA:n ja apoB:n mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuoden välillä
- BMI 25,0-30,0 kg/m2
- Istuva, määritellään maksimiharjoitukseksi 1 tunti/viikko ja alle 2x/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus tai paastoglukoosi > 6,9 mmol/l
- Muut sairaudet, jotka vaikeuttavat fyysistä toimintaa
- Alkoholia > 2 kertaa päivässä
- Laittomien huumeiden ja kannabiksen käyttö
- Lääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisy
- Triglyseridit > 3,0 mmol/L
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Epäaktiivisuus
4 päivää passiivisuutta, pääasiassa istumista
|
|
Active Comparator: SIISTI
4 päivää NEATia (jokapäiväistä toimintaa)
|
4 päivää jokapäiväistä toimintaa, mukaan lukien 4 tuntia kävelyä, 8 tuntia istumista, 2 tuntia seisomista, 2 tuntia päivittäistä toimintaa ja 8 tuntia nukkumista tai makuulla makaamista päivässä
|
Active Comparator: Harjoittele
4 päivää passiivisuutta yhdistettynä 1 tunnin harjoitukseen
|
4 päivän toimintaohjelmaa, mukaan lukien 1 tunti pyöräilyä (harjoitusta), 13 tuntia istumista, 2 tuntia päivittäistä toimintaa ja 8 tuntia nukkumista tai makuua päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos insuliiniherkkyydessä 4 päivän NEAT-hoidon jälkeen verrattuna 4 päivän toimettomuuteen ja verrattuna 4 päivän harjoitukseen
Aikaikkuna: päivä 5
|
Muutos insuliiniherkkyydessä mitattuna oraalisella glukoositoleranssitestillä
|
päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paaston triglyseridien muutos 4 päivän NEAT-hoidon jälkeen verrattuna 4 päivän passiivisuuteen ja verrattuna 4 päivän harjoitukseen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-2-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SIISTI
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of South CarolinaPrisma Health-MidlandsRekrytointiRaskauteen liittyvä | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyValmisOpioidien käyttöhäiriö | Amfetamiinin käytön häiriötYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Alkoholin käytön häiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat