- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01299311
NEAT und Insulinsensitivität
Die Auswirkung der Aktivität auf die Insulinsensitivität und den Lipidstoffwechsel bei sitzenden, übergewichtigen Menschen.
Die Wirkung von Non-Exercise Activity Thermogenese (NEAT) oder Inaktivität auf die Insulinsensitivität und den Fettstoffwechsel ist unklar. Kürzlich veröffentlichte Forschungsergebnisse zeigen, dass Aktivitäten im Zusammenhang mit alltäglichen Aktivitäten, zusammengefasst als NEAT, wie Gehen und Stehen, eine viel größere Rolle beim Energieverbrauch spielen als Bewegung. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirkung von 4 Tagen Inaktivität (hauptsächlich Sitzen), 4 Tagen Alltagsaktivitäten (Sitzen, Gehen und Stehen) und 4 Tagen Inaktivität und Bewegung (Sitzen und Radfahren) auf die Glukose zu bewerten Stoffwechsel und Insulinsensitivität mit einem oralen Glukosetoleranztest und zum Fettstoffwechsel bei sesshaften, übergewichtigen Menschen. Die Ermittler vermuten:
- 4 Tage Alltagsaktivitäten (NEAT) bewirken eine erhöhte Glukosetoleranz und eine erhöhte Insulinsensitivität im Vergleich zu 4 Tagen Inaktivität bei sitzenden, übergewichtigen Menschen.
- 4 Tage Bewegung verbessern die Glukosetoleranz und Insulinsensitivität mehr als 4 Tage NEAT bei gleichem Energieverbrauch bei sitzenden, übergewichtigen Menschen.
- Nüchtern-Triglyceride haben den gleichen Verlauf wie die unter 1. und 2. erwähnte Glukose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirkung der Non-Exercise Activity Thermogenese (NEAT) auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel bei sitzenden, übergewichtigen Personen zu bewerten, werden die in das Studienprotokoll aufgenommenen Probanden dreimal einem bestimmten Aktivitätsprogramm von 4 Tagen folgen. Diese Aktivitätsprogramme sind:
- Inaktivität: 14 Stunden Sitzen, 2 Stunden Alltagsaktivitäten, 8 Stunden Schlafen oder Liegen pro Tag.
- NEAT: 4 Stunden Gehen, 8 Stunden Sitzen, 2 Stunden Stehen, 2 Stunden Alltagsaktivitäten, 8 Stunden Schlafen oder Liegen pro Tag.
- Bewegung: 1 Stunde Radfahren, 13 Stunden Sitzen, 2 Stunden Alltagsaktivitäten, 8 Stunden Schlafen oder Liegen pro Tag.
Die Probanden werden mit einem Heimtrainer Fahrrad fahren, den Energieverbrauch messen und von einem Mitglied des Forschungsteams betreut. Sie fahren Fahrrad, bis sie eine bestimmte Menge an kCal erreicht haben. Die Probanden tragen während aller 3 Aktivitätsprogramme zwei Beschleunigungsmesser, um die Menge jeder Aktivität (Sitzen, Gehen, Stehen, Liegen/Schlafen) zu bewerten. Der Actigraph-Beschleunigungsmesser für Computer Science and Applications (CSA) wird auf dem Rücken und das Maastricht-Instrument Continuous Activity Monitor (CAM) am Bein platziert. Darüber hinaus werden die Probanden aufgefordert, ihre Aktivitäten und Nahrungsaufnahme in einem Tagebuch zu notieren. Nach jeweils 4 Tagen jedes Aktivitätsprogramms wird morgens (Nüchternzustand) des nächsten Tages (Tag 5) ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt. Vor und 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach der Einnahme von 75 Gramm Glukose in Wasser wird Blut zur Messung von Glukose und Insulin abgenommen. Nur zu Beginn (t = 0 Minuten) wird Blut entnommen, um Cholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, ApoA und ApoB zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-30 Jahren
- BMI zwischen 25,0-30,0 kg/m2
- Bewegungsmangel, definiert als maximale körperliche Betätigung von 1 Stunde/Woche und weniger als 2x/Woche
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 oder Nüchternglukose > 6,9 mmol/l
- Andere Krankheiten, die körperliche Aktivität erschweren
- Alkohol > 2 Konsumationen/Tag
- Illegale Drogen- und Cannabiskonsum
- Medikamenteneinnahme, außer Verhütung
- Triglyceride > 3,0 mmol/L
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Inaktivität
4 Tage Inaktivität, hauptsächlich sitzend
|
|
Aktiver Komparator: SAUBER
4 Tage NEAT (Alltagsaktivitäten)
|
4 Tage Alltagsaktivitäten, davon 4 Stunden Gehen, 8 Stunden Sitzen, 2 Stunden Stehen, 2 Stunden Alltagsaktivitäten und 8 Stunden Schlafen oder Liegen pro Tag
|
Aktiver Komparator: Übung
4 Tage Inaktivität kombiniert mit 1 Stunde Training
|
4 Tage Aktivprogramm, davon 1 Stunde Radfahren (Bewegung), 13 Stunden Sitzen, 2 Stunden Alltagsaktivitäten und 8 Stunden Schlafen oder Liegen pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Insulinsensitivität nach 4 Tagen NEAT im Vergleich zu 4 Tagen Inaktivität und im Vergleich zu 4 Tagen Training
Zeitfenster: Tag 5
|
Änderung der Insulinsensitivität, gemessen mit einem oralen Glukosetoleranztest
|
Tag 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Nüchtern-Triglyzeride nach 4 Tagen NEAT im Vergleich zu 4 Tagen Inaktivität und im Vergleich zu 4 Tagen Training
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-2-057
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