- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01299311
NEAT и чувствительность к инсулину
Влияние активности на чувствительность к инсулину и метаболизм липидов у малоподвижных людей с избыточным весом.
Влияние термогенеза без физической нагрузки (NEAT) или бездействия на чувствительность к инсулину и метаболизм липидов неясно. Недавно опубликованные исследования показывают, что действия, связанные с повседневной деятельностью, такие как ходьба и стояние, играют гораздо большую роль в расходе энергии, чем физические упражнения. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние 4 дней бездействия (в основном сидения), 4 дней повседневной деятельности (сидение, ходьба и стояние) и 4 дней бездействия и физических упражнений (сидение и езда на велосипеде) на уровень глюкозы. метаболизм и чувствительность к инсулину с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе, а также на липидный обмен у малоподвижных людей с избыточным весом. Исследователи предполагают, что:
- 4 дня повседневной активности (NEAT) вызовут повышенную толерантность к глюкозе и повышенную чувствительность к инсулину по сравнению с 4 днями бездействия у малоподвижных людей с избыточным весом.
- 4 дня упражнений улучшат толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину по сравнению с 4 днями NEAT при равном расходе энергии у людей, ведущих малоподвижный образ жизни и имеющих избыточный вес.
- Триглицерид натощак будет иметь тот же курс, что и глюкоза, упомянутый в 1. и 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить влияние термогенеза без физических упражнений (NEAT) на метаболизм глюкозы и липидов у людей, ведущих сидячий образ жизни, с избыточным весом, субъекты, включенные в протокол исследования, будут 3 раза выполнять определенную программу активности в течение 4 дней. Эти программы деятельности:
- Неактивность: 14 часов сидения, 2 часа повседневной деятельности, 8 часов сна или лежания в день.
- АККУРАТНОСТЬ: 4 часа ходьбы, 8 часов сидения, 2 часа стояния, 2 часа повседневных дел, 8 часов сна или лежания в день.
- Упражнения: 1 час езды на велосипеде, 13 часов сидения, 2 часа повседневных дел, 8 часов сна или лежания в день.
Субъекты будут кататься на велосипеде с помощью домашнего тренажера, измеряя расход энергии под наблюдением одного из членов исследовательской группы. Они будут ездить на велосипеде, пока не наберут определенное количество килокалорий. Субъекты будут носить два акселерометра во время всех 3 программ активности, чтобы оценить объем каждой активности (сидение, ходьба, стояние, лежание/сон). Акселерометр Actigraph для компьютерных наук и приложений (CSA) будет размещен на спине, а прибор Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht — на ноге. Кроме того, субъектов попросят отмечать в дневнике свою активность и потребление пищи. Через каждые 4 дня каждой программы активности утром следующего дня (день 5) будет проводиться пероральный тест на толерантность к глюкозе (состояние натощак). До и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после приема 75 г глюкозы в воде берут кровь для измерения уровня глюкозы и инсулина. Только на исходном уровне (t=0 минут) будет взята кровь для измерения уровня холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов, апоА и апоВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- ИМТ от 25,0 до 30,0 кг/м2
- Малоподвижный образ жизни, определяемый как максимальная нагрузка 1 час в неделю и менее 2 раз в неделю.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет 1 или 2 типа или уровень глюкозы натощак > 6,9 ммоль/л
- Другие заболевания, затрудняющие физическую активность
- Алкоголь > 2 употребления в день
- Незаконное употребление наркотиков и употребление каннабиса
- Использование лекарств, кроме контрацепции
- Триглицериды > 3,0 ммоль/л
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Бездействие
4 дня бездействия, в основном сидя
|
|
Активный компаратор: АККУРАТНЫЙ
4 дня NEAT (повседневные занятия)
|
4 дня повседневной деятельности, в том числе 4 часа ходьбы, 8 часов сидения, 2 часа стояния, 2 часа повседневной деятельности и 8 часов сна или лежания в день
|
Активный компаратор: Упражнение
4 дня бездействия в сочетании с 1 часом упражнений
|
4-дневная программа активности, в том числе 1 час езды на велосипеде (упражнения), 13 часов сидения, 2 часа повседневных дел и 8 часов сна или лежания в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение чувствительности к инсулину после 4 дней NEAT по сравнению с 4 днями бездействия и по сравнению с 4 днями упражнений
Временное ограничение: день 5
|
Изменение чувствительности к инсулину, измеренное с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе
|
день 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение уровня триглицеридов натощак после 4 дней NEAT по сравнению с 4 днями бездействия и по сравнению с 4 днями упражнений
Временное ограничение: 5 день
|
5 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-2-057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АККУРАТНЫЙ
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ЗавершенныйТермогенез вне физической активностиСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaPrisma Health-MidlandsРекрутингСвязанные с беременностью | Сидячий образ жизниСоединенные Штаты
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидов | Расстройства, связанные с употреблением амфетаминаСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaРекрутингДепрессия | Генерализованное тревожное расстройство | Алкогольное расстройство | Социальное тревожное расстройство | Паническое расстройствоСоединенные Штаты