- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299311
NEAT et sensibilité à l'insuline
L'effet de l'activité sur la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des lipides chez les personnes sédentaires en surpoids.
L'effet de la thermogenèse sans activité physique (NEAT) ou de l'inactivité sur la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des lipides n'est pas clair. Des recherches récemment publiées montrent que les activités associées aux activités quotidiennes, résumées comme NEAT, telles que marcher et se tenir debout, ont un rôle beaucoup plus important dans la dépense énergétique que l'exercice. Par conséquent, l'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet de 4 jours d'inactivité (principalement assis), 4 jours d'activités quotidiennes (assis, marche et debout) et 4 jours d'inactivité et d'exercice (assis et vélo) sur la glycémie. le métabolisme et la sensibilité à l'insuline à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose, et sur le métabolisme des lipides chez les personnes sédentaires en surpoids. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- 4 jours d'activités quotidiennes (NEAT) entraîneront une augmentation de la tolérance au glucose et une augmentation de la sensibilité à l'insuline par rapport à 4 jours d'inactivité chez les personnes sédentaires en surpoids.
- 4 jours d'exercice amélioreront la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline plus que 4 jours de NEAT à dépense énergétique égale, chez les personnes sédentaires en surpoids.
- Les triglycérides à jeun auront le même parcours que le glucose, mentionné en 1. et 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'effet de la thermogenèse de l'activité sans exercice (NEAT) sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les personnes sédentaires en surpoids, les sujets inclus dans le protocole d'étude suivront 3 fois un certain programme d'activité de 4 jours. Ces programmes d'activités sont :
- Inactivité : 14 heures assises, 2 heures d'activités quotidiennes, 8 heures de sommeil ou couché par jour.
- NEAT : 4 heures de marche, 8 heures assis, 2 heures debout, 2 heures d'activités quotidiennes, 8 heures de sommeil ou couché par jour.
- Exercice : 1 heure de vélo, 13 heures assis, 2 heures d'activités quotidiennes, 8 heures de sommeil ou couché par jour.
Les sujets feront du vélo à l'aide d'un home trainer, mesureront la dépense énergétique et seront encadrés par l'un des membres de l'équipe de recherche. Ils feront du vélo jusqu'à ce qu'ils aient atteint une certaine quantité de kCal. Les sujets porteront deux accéléromètres pendant les 3 programmes d'activité pour évaluer la quantité de chaque activité (assis, marchant, debout, allongé/dormant). L'accéléromètre Actigraph d'informatique et d'applications (CSA) sera placé sur le dos et l'instrument de surveillance d'activité continue (CAM) de Maastricht sur la jambe. De plus, les sujets seront invités à noter leurs activités et leurs apports alimentaires dans un journal. Tous les 4 jours de chaque programme d'activité, un test oral de tolérance au glucose sera effectué le matin (à jeun) du lendemain (jour 5). Avant et 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après l'ingestion de 75 grammes de glucose dans l'eau, du sang sera prélevé pour les mesures de glucose et d'insuline. Seulement au départ (t = 0 minutes), du sang sera prélevé pour mesurer le cholestérol, les HDL, les LDL, les triglycérides, l'apoA et l'apoB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- IMC entre 25,0 et 30,0 kg/m2
- Sédentaire, défini comme un maximum d'exercice de 1 heure/semaine et moins de 2x/semaine
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Diabète sucré de type 1 ou 2 ou glycémie à jeun > 6,9 mmol/L
- Autres maladies qui rendent l'activité physique difficile
- Alcool > 2 consommations/jour
- Consommation de drogues illicites et consommation de cannabis
- Utilisation de médicaments autres que contraceptifs
- Triglycérides > 3,0 mmol/L
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Inactivité
4 jours d'inactivité, principalement assis
|
|
Comparateur actif: SOIGNÉ
4 jours de NEAT (activités quotidiennes)
|
4 jours d'activités quotidiennes, dont 4 heures de marche, 8 heures assis, 2 heures debout, 2 heures d'activités quotidiennes et 8 heures de sommeil ou couché par jour
|
Comparateur actif: Exercer
4 jours d'inactivité combinés à 1 heure d'exercice
|
4 jours de programme d'activités, dont 1 heure de vélo (exercice), 13 heures assis, 2 heures d'activités quotidiennes et 8 heures de sommeil ou couché par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la sensibilité à l'insuline après 4 jours de NEAT par rapport à 4 jours d'inactivité et par rapport à 4 jours d'exercice
Délai: jour 5
|
Modification de la sensibilité à l'insuline mesurée à l'aide d'un test de tolérance au glucose par voie orale
|
jour 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement des triglycérides à jeun après 4 jours de NEAT par rapport à 4 jours d'inactivité et par rapport à 4 jours d'exercice
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-2-057
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