- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01299311
NEAT y sensibilidad a la insulina
El efecto de la actividad sobre la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de los lípidos en personas sedentarias con sobrepeso.
El efecto de la termogénesis de actividad sin ejercicio (NEAT) o la inactividad en la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de los lípidos no está claro. La investigación publicada recientemente muestra que las actividades asociadas con las actividades cotidianas, resumidas como NEAT, como caminar y estar de pie, tienen un papel mucho más importante en el gasto de energía que el ejercicio. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de 4 días de inactividad (principalmente sentado), 4 días de actividades cotidianas (sentado, caminando y de pie) y 4 días de inactividad y ejercicio (sentado y andar en bicicleta) sobre la glucosa. el metabolismo y la sensibilidad a la insulina mediante una prueba oral de tolerancia a la glucosa, y sobre el metabolismo de los lípidos en personas sedentarias con sobrepeso. Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- 4 días de actividades diarias (NEAT) provocarán una mayor tolerancia a la glucosa y una mayor sensibilidad a la insulina en comparación con 4 días de inactividad en personas sedentarias con sobrepeso.
- 4 días de ejercicio mejorarán la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina más que 4 días de NEAT con igual gasto energético, en personas sedentarias con sobrepeso.
- Los triglicéridos en ayunas tendrán el mismo curso que la glucosa, mencionados en 1. y 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar el efecto de la termogénesis por actividad sin ejercicio (NEAT) sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en personas sedentarias con sobrepeso, los sujetos incluidos en el protocolo de estudio seguirán 3 veces un determinado programa de actividad de 4 días. Estos programas de actividades son:
- Inactividad: 14 horas de estar sentado, 2 horas de actividades cotidianas, 8 horas de dormir o acostarse por día.
- ORDENADO: 4 horas de caminar, 8 horas de estar sentado, 2 horas de pie, 2 horas de actividades cotidianas, 8 horas de dormir o acostarse por día.
- Ejercicio: 1 hora de bicicleta, 13 horas sentado, 2 horas de actividades cotidianas, 8 horas de dormir o acostarse por día.
Los sujetos andarán en bicicleta usando un entrenador en casa, midiendo el gasto de energía y supervisados por uno de los miembros del equipo de investigación. Andarán en bicicleta hasta que hayan alcanzado una cierta cantidad de kCal. Los sujetos usarán dos acelerómetros durante los 3 programas de actividad para evaluar la cantidad de cada actividad (sentado, caminando, de pie, acostado/dormido). El acelerómetro Actigraph de Ciencias de la Computación y Aplicaciones (CSA) se colocará en la parte posterior y el instrumento Monitor de actividad continua (CAM) Maastricht en la pierna. Además, se pedirá a los sujetos que anoten sus actividades y su ingesta dietética en un diario. Después de cada 4 días de cada programa de actividades, se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa en la mañana (estado de ayuno) del día siguiente (día 5). Antes y 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de la ingestión de 75 gramos de glucosa en agua, se extraerá sangre para medir la glucosa y la insulina. Solo al inicio (t=0 minutos), se extraerá sangre para medir el colesterol, HDL, LDL, triglicéridos, apoA y apoB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-30 años
- IMC entre 25,0-30,0 kg/m2
- Sedentario, definido como máximo de ejercicio de 1 hora/semana y menos de 2x/semana
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2 o glucosa en ayunas > 6,9 mmol/L
- Otras enfermedades que dificultan la actividad física
- Alcohol > 2 consumos/día
- Consumo de drogas ilegales y consumo de cannabis
- Uso de medicamentos, distintos de la anticoncepción
- Triglicéridos > 3,0 mmol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Inactividad
4 días de inactividad, principalmente sentado
|
|
Comparador activo: LIMPIO
4 días de NEAT (actividades cotidianas)
|
4 días de actividades diarias, incluidas 4 horas de caminar, 8 horas de estar sentado, 2 horas de pie, 2 horas de actividades diarias y 8 horas de dormir o acostarse por día
|
Comparador activo: Ejercicio
4 días de inactividad combinados con 1 hora de ejercicio
|
4 días de programa de actividades, incluyendo 1 hora de ciclismo (ejercicio), 13 horas de estar sentado, 2 horas de actividades diarias y 8 horas de dormir o acostarse por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la sensibilidad a la insulina después de 4 días de NEAT en comparación con 4 días de inactividad y en comparación con 4 días de ejercicio
Periodo de tiempo: dia 5
|
Cambio en la sensibilidad a la insulina medida mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
|
dia 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en los triglicéridos en ayunas después de 4 días de NEAT en comparación con 4 días de inactividad y en comparación con 4 días de ejercicio
Periodo de tiempo: 5 días
|
5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-2-057
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