Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEAT og insulinsensitivitet

9. juli 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av aktivitet på insulinfølsomhet og lipidmetabolisme hos stillesittende, overvektige mennesker.

Effekten av termogenese uten treningsaktivitet (NEAT) eller inaktivitet på insulinfølsomhet og lipidmetabolisme er uklar. Forskning som nylig er publisert viser at aktiviteter knyttet til dagligdagse aktiviteter, oppsummert som NEAT, som å gå og stå, har en mye større rolle i energiforbruket enn trening. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av 4 dagers inaktivitet (hovedsakelig sittende), 4 dagers hverdagsaktiviteter (sittende, gåing og stående), og 4 dager med inaktivitet og trening (sittende og sykling) på glukose metabolisme og insulinfølsomhet ved hjelp av en oral glukosetoleransetest, og på lipidmetabolisme hos stillesittende, overvektige mennesker. Etterforskerne antar at:

  1. 4 dager med hverdagsaktiviteter (NEAT) vil gi økt glukosetoleranse og økt insulinfølsomhet sammenlignet med 4 dagers inaktivitet hos stillesittende, overvektige personer.
  2. 4 dager med trening vil forbedre glukosetoleransen og insulinfølsomheten mer enn 4 dager med NEAT med lik energiforbruk, hos stillesittende, overvektige mennesker.
  3. Fastende triglyserid vil ha samme kurs som glukose, nevnt i 1. og 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effekten av Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) på glukose- og lipidmetabolismen hos stillesittende, overvektige personer, vil forsøkspersonene som er inkludert i studieprotokollen følge 3 ganger et bestemt aktivitetsprogram på 4 dager. Disse aktivitetsprogrammene er:

  • Inaktivitet: 14 timer sittende, 2 timers hverdagsaktiviteter, 8 timers søvn eller legging per dag.
  • RYDIG: 4 timer gange, 8 timer sittende, 2 timer stående, 2 timer hverdagsaktiviteter, 8 timers søvn eller legging per dag.
  • Trening: 1 time sykling, 13 timers sitting, 2 timers hverdagsaktiviteter, 8 timers søvn eller legging per dag.

Emnene vil sykle ved hjelp av en hjemmetrener, måle energiforbruk og veiledes av et av medlemmene i forskerteamet. De vil sykle til de har nådd en viss mengde kCal. Forsøkspersonene vil bruke to akselerometre under alle 3 aktivitetsprogrammene for å evaluere mengden av hver aktivitet (sittende, gåing, stående, liggende/sove). Computer Science and Applications (CSA) Actigraph-akselerometeret vil bli plassert på baksiden og Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht-instrumentet på benet. Videre vil forsøkspersonene bli bedt om å notere sine aktiviteter og kostinntak i en dagbok. Etter hver 4. dag av hvert aktivitetsprogram, vil en oral glukosetoleransetest bli utført om morgenen (fastende tilstand) neste dag (dag 5). Før og 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter inntak av 75 gram glukose i vann, vil det bli tatt blod for målinger av glukose og insulin. Bare ved baseline (t=0 minutter) vil det bli tatt blod for å måle kolesterol, HDL, LDL, triglyserider, apoA og apoB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-30 år
  • BMI mellom 25,0-30,0 kg/m2
  • Stillesittende, definert som maksimal trening på 1 time/uke og mindre enn 2x/uke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Diabetes mellitus type 1 eller 2 eller fastende glukose > 6,9 mmol/L
  • Andre sykdommer som vanskeliggjør fysisk aktivitet
  • Alkohol > 2 inntak/dag
  • Ulovlig narkotikabruk og cannabisbruk
  • Medisinbruk, annet enn prevensjon
  • Triglyserider > 3,0 mmol/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Inaktivitet
4 dager med inaktivitet, hovedsakelig sittende
Aktiv komparator: RYDDIG
4 dager med NEAT (hverdagsaktiviteter)
Atferdsmessig: RYDDIG
4 dager med hverdagsaktiviteter, inkludert 4 timers gange, 8 timers sittende, 2 timers stående, 2 timers hverdagsaktiviteter og 8 timers søvn eller legging per dag
Aktiv komparator: Trening
4 dager med inaktivitet kombinert med 1 time trening
Atferdsmessig: Trening
4 dager med aktivitetsprogram, inkludert 1 time sykling (trening), 13 timers sitting, 2 timer med hverdagsaktiviteter og 8 timers søvn eller legging per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i insulinfølsomhet etter 4 dager med NEAT sammenlignet med 4 dager med inaktivitet og sammenlignet med 4 dager med trening
Tidsramme: dag 5
Endring i insulinfølsomhet målt ved bruk av oral glukosetoleransetest
dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fastende triglyserider etter 4 dager med NEAT sammenlignet med 4 dager med inaktivitet og sammenlignet med 4 dager med trening
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 10-2-057

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RYDDIG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere