- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299311
NEAT e sensibilidade à insulina
O efeito da atividade na sensibilidade à insulina e no metabolismo lipídico em pessoas sedentárias e com sobrepeso.
O efeito da termogênese sem atividade física (NEAT) ou inatividade na sensibilidade à insulina e no metabolismo lipídico não é claro. Pesquisas publicadas recentemente mostram que as atividades associadas às atividades cotidianas, resumidas como NEAT, como caminhar e ficar em pé, têm um papel muito maior no gasto de energia do que o exercício. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o efeito de 4 dias de inatividade (principalmente sentado), 4 dias de atividades cotidianas (sentar, caminhar e ficar em pé) e 4 dias de inatividade e exercício (sentar e andar de bicicleta) na glicemia metabolismo e sensibilidade à insulina usando um teste oral de tolerância à glicose e no metabolismo lipídico em pessoas sedentárias e com sobrepeso. Os investigadores levantam a hipótese de que:
- 4 dias de atividades diárias (NEAT) causarão um aumento da tolerância à glicose e aumento da sensibilidade à insulina em comparação com 4 dias de inatividade em pessoas sedentárias e com sobrepeso.
- 4 dias de exercício melhorarão a tolerância à glicose e a sensibilidade à insulina mais do que 4 dias de NEAT com igual gasto de energia, em pessoas sedentárias e com sobrepeso.
- O triglicerídeo em jejum terá o mesmo curso da glicose, mencionado em 1. e 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar o efeito da termogênese sem atividade física (NEAT) no metabolismo da glicose e lipídios em pessoas sedentárias e com sobrepeso, os indivíduos incluídos no protocolo do estudo seguirão 3 vezes um determinado programa de atividade de 4 dias. Esses programas de atividades são:
- Inatividade: 14 horas sentado, 2 horas de atividades cotidianas, 8 horas dormindo ou deitado por dia.
- NEAT: 4 horas de caminhada, 8 horas sentado, 2 horas em pé, 2 horas de atividades diárias, 8 horas dormindo ou deitado por dia.
- Exercício: 1 hora de bicicleta, 13 horas sentado, 2 horas de atividades diárias, 8 horas dormindo ou deitado por dia.
Os participantes pedalarão usando um treinador doméstico, medindo o gasto de energia e supervisionados por um dos membros da equipe de pesquisa. Eles pedalarão até atingirem uma certa quantidade de kCal. Os sujeitos usarão dois acelerômetros durante todos os 3 programas de atividades para avaliar a quantidade de cada atividade (sentado, andando, em pé, deitado/dormindo). O acelerômetro Actigraph de Ciência da Computação e Aplicações (CSA) será colocado nas costas e o instrumento Maastricht do Monitor de Atividade Contínua (CAM) na perna. Além disso, os sujeitos serão solicitados a anotar suas atividades e ingestão alimentar em um diário. A cada 4 dias de cada programa de atividade, será realizado um teste oral de tolerância à glicose na manhã (jejum) do dia seguinte (dia 5). Antes e 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após a ingestão de 75 gramas de glicose em água, será coletado sangue para dosagens de glicose e insulina. Apenas na linha de base (t=0 minutos), o sangue será coletado para medir colesterol, HDL, LDL, triglicerídeos, apoA e apoB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-30 anos
- IMC entre 25,0-30,0 kg/m2
- Sedentário, definido como exercício máximo de 1 hora/semana e menos de 2x/semana
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Diabetes mellitus tipo 1 ou 2 ou glicemia de jejum > 6,9 mmol/L
- Outras doenças que dificultam a atividade física
- Álcool > 2 consumos/dia
- Uso ilegal de drogas e uso de maconha
- Uso de medicamentos, exceto anticoncepcionais
- Triglicerídeos > 3,0 mmol/L
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Inatividade
4 dias de inatividade, principalmente sentado
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Comparador Ativo: ORGANIZADO
4 dias de NEAT (atividades diárias)
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4 dias de atividades diárias, incluindo 4 horas de caminhada, 8 horas sentado, 2 horas em pé, 2 horas de atividades diárias e 8 horas dormindo ou deitado por dia
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Comparador Ativo: Exercício
4 dias de inatividade combinados com 1 hora de exercício
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4 dias de programa de atividades, incluindo 1 hora de ciclismo (exercício), 13 horas sentado, 2 horas de atividades diárias e 8 horas dormindo ou deitado por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade à insulina após 4 dias de NEAT em comparação com 4 dias de inatividade e em comparação com 4 dias de exercício
Prazo: dia 5
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Mudança na sensibilidade à insulina medida usando o teste oral de tolerância à glicose
|
dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos triglicerídeos em jejum após 4 dias de NEAT em comparação com 4 dias de inatividade e em comparação com 4 dias de exercício
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-2-057
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