- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01299311
NEAT i wrażliwość na insulinę
Wpływ aktywności na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów u osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą.
Wpływ termogenezy bez aktywności fizycznej (NEAT) lub braku aktywności na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów jest niejasny. Niedawno opublikowane badania pokazują, że czynności związane z codziennymi czynnościami, podsumowane jako NEAT, takie jak chodzenie i stanie, odgrywają znacznie większą rolę w wydatkowaniu energii niż ćwiczenia. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena wpływu 4 dni bezczynności (głównie siedzenia), 4 dni codziennych czynności (siedzenie, chodzenie i stanie) oraz 4 dni bezczynności i ćwiczeń (siedzenie i jazda na rowerze) na glikemię metabolizmu i wrażliwości na insulinę za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą oraz metabolizmu lipidów u osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą. Śledczy stawiają hipotezę, że:
- 4 dni codziennej aktywności (NEAT) spowodują zwiększoną tolerancję glukozy i zwiększoną wrażliwość na insulinę w porównaniu do 4 dni bez ruchu u osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą.
- 4 dni ćwiczeń poprawią tolerancję glukozy i wrażliwość na insulinę bardziej niż 4 dni NEAT przy takim samym wydatku energetycznym u osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą.
- Trójglicerydy na czczo będą miały taki sam przebieg jak glukoza, o której mowa w punktach 1 i 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić wpływ termogenezy bez ćwiczeń (NEAT) na metabolizm glukozy i lipidów u osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą, osoby objęte protokołem badania wykonają 3-krotnie określony program aktywności trwający 4 dni. Te programy aktywności to:
- Bezczynność: 14 godzin siedzenia, 2 godziny codziennych czynności, 8 godzin snu lub leżenia dziennie.
- NEAT: 4 godziny marszu, 8 godzin siedzenia, 2 godziny stania, 2 godziny codziennych czynności, 8 godzin snu lub leżenia dziennie.
- Ćwiczenia: 1 godzina jazdy na rowerze, 13 godzin siedzenia, 2 godziny codziennych czynności, 8 godzin snu lub leżenia dziennie.
Badani będą jeździć na rowerze z domowym trenażerem, mierzyć wydatek energetyczny pod okiem jednego z członków zespołu badawczego. Będą jeździć na rowerze, dopóki nie osiągną określonej ilości kcal. Badani będą nosić dwa akcelerometry podczas wszystkich 3 programów aktywności, aby ocenić ilość każdej aktywności (siedzenie, chodzenie, stanie, leżenie/spanie). Akcelerometr Actigraph Computer Science and Applications (CSA) zostanie umieszczony z tyłu, a przyrząd z Maastricht do monitorowania ciągłej aktywności (CAM) na nodze. Ponadto, osoby badane będą proszone o zapisywanie w dzienniku swojej aktywności i sposobu odżywiania się. Po każdych 4 dniach każdego programu aktywności rano (na czczo) następnego dnia (dzień 5) zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą. Przed i 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po spożyciu 75 gramów glukozy w wodzie, zostanie pobrana krew do pomiarów glukozy i insuliny. Tylko na linii podstawowej (t=0 minut) zostanie pobrana krew w celu pomiaru cholesterolu, HDL, LDL, trójglicerydów, apoA i apoB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 18-30 lat
- BMI między 25,0-30,0 kg/m2
- Siedzący tryb życia, definiowany jako maksymalnie 1 godzina ćwiczeń tygodniowo i mniej niż 2 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Cukrzyca typu 1 lub 2 lub stężenie glukozy na czczo > 6,9 mmol/l
- Inne choroby utrudniające aktywność fizyczną
- Alkohol > 2 spożycia dziennie
- Nielegalne zażywanie narkotyków i używanie konopi indyjskich
- Stosowanie leków innych niż antykoncepcja
- Trójglicerydy > 3,0 mmol/l
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bezczynność
4 dni bezczynności, głównie na siedząco
|
|
|
Aktywny komparator: SCHLUDNY
4 dni NEAT (codzienne zajęcia)
|
4 dni codziennych czynności, w tym 4 godziny marszu, 8 godzin siedzenia, 2 godziny stania, 2 godziny codziennych czynności i 8 godzin snu lub leżenia dziennie
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
4 dni bezczynności połączone z 1 godziną ćwiczeń
|
4 dni programu zajęć, w tym 1 godzina jazdy na rowerze (ćwiczenia), 13 godzin siedzenia, 2 godziny codziennych czynności i 8 godzin snu lub leżenia dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę po 4 dniach NEAT w porównaniu do 4 dni braku aktywności i w porównaniu do 4 dni ćwiczeń
Ramy czasowe: dzień 5
|
Zmiana wrażliwości na insulinę mierzona doustnym testem obciążenia glukozą
|
dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana trójglicerydów na czczo po 4 dniach NEAT w porównaniu z 4 dniami bezczynności i w porównaniu z 4 dniami ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 dzień
|
5 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 10-2-057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .