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NEAT e sensibilità all'insulina

9 luglio 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto dell'attività sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo lipidico nelle persone sedentarie e in sovrappeso.

L'effetto della termogenesi dell'attività non fisica (NEAT) o dell'inattività sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo dei lipidi non è chiaro. Una ricerca recentemente pubblicata mostra che le attività associate alle attività quotidiane, riassunte come NEAT, come camminare e stare in piedi, hanno un ruolo molto maggiore nel dispendio energetico rispetto all'esercizio fisico. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto di 4 giorni di inattività (principalmente seduti), 4 giorni di attività quotidiane (seduti, camminando e in piedi) e 4 giorni di inattività ed esercizio (seduti e in bicicletta) sul glucosio metabolismo e sensibilità all'insulina utilizzando un test orale di tolleranza al glucosio e sul metabolismo dei lipidi nelle persone sedentarie e in sovrappeso. Gli inquirenti ipotizzano che:

  1. 4 giorni di attività quotidiane (NEAT) causeranno una maggiore tolleranza al glucosio e una maggiore sensibilità all'insulina rispetto a 4 giorni di inattività nelle persone sedentarie e in sovrappeso.
  2. 4 giorni di esercizio miglioreranno la tolleranza al glucosio e la sensibilità all'insulina più di 4 giorni di NEAT a parità di dispendio energetico, nelle persone sedentarie e in sovrappeso.
  3. I trigliceridi a digiuno avranno lo stesso decorso del glucosio, menzionato in 1. e 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per valutare l'effetto della Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) sul metabolismo glucidico e lipidico nelle persone sedentarie e in sovrappeso, i soggetti inclusi nel protocollo di studio seguiranno 3 volte un determinato programma di attività di 4 giorni. Questi programmi di attività sono:

  • Inattività: 14 ore di seduta, 2 ore di attività quotidiane, 8 ore di sonno o sdraiati al giorno.
  • NEAT: 4 ore di cammino, 8 ore di seduta, 2 ore di piedi, 2 ore di attività quotidiane, 8 ore di sonno o sdraiati al giorno.
  • Esercizio: 1 ora in bicicletta, 13 ore seduti, 2 ore di attività quotidiane, 8 ore di sonno o sdraiati al giorno.

I soggetti andranno in bicicletta utilizzando un home trainer, misurando il dispendio energetico e supervisionati da uno dei membri del gruppo di ricerca. Pedaleranno fino a quando non avranno raggiunto una certa quantità di kCal. I soggetti indosseranno due accelerometri durante tutti e 3 i programmi di attività per valutare la quantità di ciascuna attività (seduto, camminata, in piedi, sdraiato/dormire). L'accelerometro Computer Science and Applications (CSA) Actigraph sarà posizionato sulla schiena e lo strumento Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht sulla gamba. Inoltre, ai soggetti verrà richiesto di annotare le loro attività e l'assunzione dietetica in un diario. Dopo ogni 4 giorni di ogni programma di attività, verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio la mattina (stato di digiuno) del giorno successivo (giorno 5). Prima e 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione di 75 grammi di glucosio in acqua, verrà prelevato il sangue per le misurazioni del glucosio e dell'insulina. Solo al basale (t=0 minuti), il sangue verrà prelevato per misurare colesterolo, HDL, LDL, trigliceridi, apoA e apoB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-30 anni
  • BMI compreso tra 25,0 e 30,0 kg/m2
  • Sedentario, definito come esercizio massimo di 1 ora/settimana e meno di 2 volte/settimana

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Diabete mellito di tipo 1 o 2 o glicemia a digiuno > 6,9 mmol/L
  • Altre malattie che rendono difficile l'attività fisica
  • Alcol > 2 consumi/giorno
  • Uso illegale di droghe e consumo di cannabis
  • Uso di farmaci diversi dalla contraccezione
  • Trigliceridi > 3,0 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Inattività
4 giorni di inattività, principalmente seduti
Comparatore attivo: PULITO
4 giorni di NEAT (attività quotidiane)
4 giorni di attività quotidiane, di cui 4 ore di cammino, 8 ore seduti, 2 ore in piedi, 2 ore di attività quotidiane e 8 ore di sonno o sdraiati al giorno
Comparatore attivo: Esercizio
4 giorni di inattività combinati con 1 ora di esercizio
4 giorni di programma di attività, di cui 1 ora in bicicletta (esercizio), 13 ore seduti, 2 ore di attività quotidiane e 8 ore di sonno o sdraiati al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sensibilità all'insulina dopo 4 giorni di NEAT rispetto a 4 giorni di inattività e rispetto a 4 giorni di esercizio
Lasso di tempo: giorno 5
Variazione della sensibilità all'insulina misurata mediante test di tolleranza al glucosio orale
giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei trigliceridi a digiuno dopo 4 giorni di NEAT rispetto a 4 giorni di inattività e rispetto a 4 giorni di esercizio
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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