- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01299311
NEAT e sensibilità all'insulina
L'effetto dell'attività sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo lipidico nelle persone sedentarie e in sovrappeso.
L'effetto della termogenesi dell'attività non fisica (NEAT) o dell'inattività sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo dei lipidi non è chiaro. Una ricerca recentemente pubblicata mostra che le attività associate alle attività quotidiane, riassunte come NEAT, come camminare e stare in piedi, hanno un ruolo molto maggiore nel dispendio energetico rispetto all'esercizio fisico. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto di 4 giorni di inattività (principalmente seduti), 4 giorni di attività quotidiane (seduti, camminando e in piedi) e 4 giorni di inattività ed esercizio (seduti e in bicicletta) sul glucosio metabolismo e sensibilità all'insulina utilizzando un test orale di tolleranza al glucosio e sul metabolismo dei lipidi nelle persone sedentarie e in sovrappeso. Gli inquirenti ipotizzano che:
- 4 giorni di attività quotidiane (NEAT) causeranno una maggiore tolleranza al glucosio e una maggiore sensibilità all'insulina rispetto a 4 giorni di inattività nelle persone sedentarie e in sovrappeso.
- 4 giorni di esercizio miglioreranno la tolleranza al glucosio e la sensibilità all'insulina più di 4 giorni di NEAT a parità di dispendio energetico, nelle persone sedentarie e in sovrappeso.
- I trigliceridi a digiuno avranno lo stesso decorso del glucosio, menzionato in 1. e 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare l'effetto della Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) sul metabolismo glucidico e lipidico nelle persone sedentarie e in sovrappeso, i soggetti inclusi nel protocollo di studio seguiranno 3 volte un determinato programma di attività di 4 giorni. Questi programmi di attività sono:
- Inattività: 14 ore di seduta, 2 ore di attività quotidiane, 8 ore di sonno o sdraiati al giorno.
- NEAT: 4 ore di cammino, 8 ore di seduta, 2 ore di piedi, 2 ore di attività quotidiane, 8 ore di sonno o sdraiati al giorno.
- Esercizio: 1 ora in bicicletta, 13 ore seduti, 2 ore di attività quotidiane, 8 ore di sonno o sdraiati al giorno.
I soggetti andranno in bicicletta utilizzando un home trainer, misurando il dispendio energetico e supervisionati da uno dei membri del gruppo di ricerca. Pedaleranno fino a quando non avranno raggiunto una certa quantità di kCal. I soggetti indosseranno due accelerometri durante tutti e 3 i programmi di attività per valutare la quantità di ciascuna attività (seduto, camminata, in piedi, sdraiato/dormire). L'accelerometro Computer Science and Applications (CSA) Actigraph sarà posizionato sulla schiena e lo strumento Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht sulla gamba. Inoltre, ai soggetti verrà richiesto di annotare le loro attività e l'assunzione dietetica in un diario. Dopo ogni 4 giorni di ogni programma di attività, verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio la mattina (stato di digiuno) del giorno successivo (giorno 5). Prima e 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'ingestione di 75 grammi di glucosio in acqua, verrà prelevato il sangue per le misurazioni del glucosio e dell'insulina. Solo al basale (t=0 minuti), il sangue verrà prelevato per misurare colesterolo, HDL, LDL, trigliceridi, apoA e apoB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Maastricht, Olanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-30 anni
- BMI compreso tra 25,0 e 30,0 kg/m2
- Sedentario, definito come esercizio massimo di 1 ora/settimana e meno di 2 volte/settimana
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito di tipo 1 o 2 o glicemia a digiuno > 6,9 mmol/L
- Altre malattie che rendono difficile l'attività fisica
- Alcol > 2 consumi/giorno
- Uso illegale di droghe e consumo di cannabis
- Uso di farmaci diversi dalla contraccezione
- Trigliceridi > 3,0 mmol/L
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Inattività
4 giorni di inattività, principalmente seduti
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Comparatore attivo: PULITO
4 giorni di NEAT (attività quotidiane)
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4 giorni di attività quotidiane, di cui 4 ore di cammino, 8 ore seduti, 2 ore in piedi, 2 ore di attività quotidiane e 8 ore di sonno o sdraiati al giorno
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Comparatore attivo: Esercizio
4 giorni di inattività combinati con 1 ora di esercizio
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4 giorni di programma di attività, di cui 1 ora in bicicletta (esercizio), 13 ore seduti, 2 ore di attività quotidiane e 8 ore di sonno o sdraiati al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della sensibilità all'insulina dopo 4 giorni di NEAT rispetto a 4 giorni di inattività e rispetto a 4 giorni di esercizio
Lasso di tempo: giorno 5
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Variazione della sensibilità all'insulina misurata mediante test di tolleranza al glucosio orale
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giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei trigliceridi a digiuno dopo 4 giorni di NEAT rispetto a 4 giorni di inattività e rispetto a 4 giorni di esercizio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-2-057
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