- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01299311
NEAT en insulinegevoeligheid
Het effect van activiteit op insulinegevoeligheid en lipidenmetabolisme bij sedentaire mensen met overgewicht.
Het effect van Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) of inactiviteit op de insulinegevoeligheid en het lipidenmetabolisme is onduidelijk. Uit recent gepubliceerd onderzoek blijkt dat activiteiten die verband houden met alledaagse activiteiten, samengevat als NEAT, zoals lopen en staan, een veel grotere rol spelen bij het energieverbruik dan lichaamsbeweging. Daarom is het doel van deze studie om het effect van 4 dagen inactiviteit (voornamelijk zitten), 4 dagen dagelijkse activiteiten (zitten, lopen en staan) en 4 dagen inactiviteit en lichaamsbeweging (zitten en fietsen) op glucose te evalueren. metabolisme en insulinegevoeligheid met behulp van een orale glucosetolerantietest, en op het lipidenmetabolisme bij sedentaire mensen met overgewicht. De onderzoekers veronderstellen dat:
- 4 dagen dagelijkse activiteiten (NEAT) zullen een verhoogde glucosetolerantie en verhoogde insulinegevoeligheid veroorzaken in vergelijking met 4 dagen inactiviteit bij sedentaire mensen met overgewicht.
- 4 dagen lichaamsbeweging zal de glucosetolerantie en insulinegevoeligheid verbeteren Meer dan 4 dagen NEAT met gelijk energieverbruik, bij sedentaire mensen met overgewicht.
- Nuchtere triglyceride zal hetzelfde beloop hebben als glucose, genoemd in 1. en 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het effect van Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) op het glucose- en lipidenmetabolisme bij sedentaire mensen met overgewicht te evalueren, volgen de proefpersonen in het studieprotocol 3 keer een bepaald activiteitenprogramma van 4 dagen. Deze activiteitenprogramma's zijn:
- Inactiviteit: 14 uur zitten, 2 uur dagelijkse activiteiten, 8 uur slapen of liggen per dag.
- NEAT: 4 uur lopen, 8 uur zitten, 2 uur staan, 2 uur dagelijkse activiteiten, 8 uur slapen of liggen per dag.
- Bewegen: 1 uur fietsen, 13 uur zitten, 2 uur dagelijkse activiteiten, 8 uur slapen of liggen per dag.
De proefpersonen fietsen met een hometrainer, meten het energieverbruik en worden begeleid door een van de leden van het onderzoeksteam. Ze fietsen tot ze een bepaalde hoeveelheid kCal hebben bereikt. De proefpersonen zullen tijdens alle 3 activiteitenprogramma's twee versnellingsmeters dragen om de hoeveelheid van elke activiteit (zitten, lopen, staan, liggen/slapen) te evalueren. De Actigraph accelerometer van Computer Science and Applications (CSA) wordt op de rug geplaatst en het Continuous Activity Monitor (CAM) Maastricht-instrument op het been. Verder zullen de proefpersonen worden gevraagd om hun activiteiten en inname via de voeding in een dagboek te noteren. Na elke 4 dagen van elk activiteitenprogramma wordt er op de ochtend (nuchtere toestand) van de volgende dag (dag 5) een orale glucosetolerantietest uitgevoerd. Voor en 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na inname van 75 gram glucose in water wordt bloed afgenomen voor metingen van glucose en insuline. Alleen bij baseline (t=0 minuten) wordt bloed afgenomen om cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden, apoA en apoB te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-30 jaar oud
- BMI tussen 25,0-30,0 kg/m2
- Sedentair, gedefinieerd als maximale lichaamsbeweging van 1 uur/week en minder dan 2x/week
Uitsluitingscriteria:
- Hart-en vaatziekte
- Diabetes mellitus type 1 of 2 of nuchtere glucose > 6,9 mmol/L
- Andere ziekten die fysieke activiteit bemoeilijken
- Alcohol > 2 consumpties/dag
- Illegaal drugsgebruik en cannabisgebruik
- Medicatiegebruik, anders dan anticonceptie
- Triglyceriden > 3,0 mmol/L
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Inactiviteit
4 dagen inactiviteit, voornamelijk zittend
|
|
|
Actieve vergelijker: KEURIG
4 dagen NEAT (alledaagse activiteiten)
|
4 dagen dagelijkse activiteiten, waaronder 4 uur lopen, 8 uur zitten, 2 uur staan, 2 uur dagelijkse activiteiten en 8 uur slapen of liggen per dag
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
4 dagen inactiviteit gecombineerd met 1 uur sporten
|
4 dagen activiteitenprogramma, inclusief 1 uur fietsen (bewegen), 13 uur zitten, 2 uur dagelijkse activiteiten en 8 uur slapen of liggen per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulinegevoeligheid na 4 dagen NEAT vergeleken met 4 dagen inactiviteit en vergeleken met 4 dagen lichaamsbeweging
Tijdsspanne: dag 5
|
Verandering in insulinegevoeligheid gemeten met orale glucosetolerantietest
|
dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in nuchtere triglyceriden na 4 dagen NEAT vergeleken met 4 dagen inactiviteit en vergeleken met 4 dagen lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolaas C Schaper, Prof., MD, Maastricht University Medical Center/ University of Maastricht
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-2-057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .