Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hvile og træning af kropsfunktion i Freeman-Sheldon syndrom og relaterede tilstande (FSS-EDICT I)

1. juni 2022 opdateret af: Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Freeman-Sheldon syndrom evaluering og diagnose i kliniske omgivelser (FSS-EDICT) I: en case-control, tværsnitsundersøgelse af baseline og stressfysiologiske parametre

Hypoteserne for nærværende undersøgelse af Freeman-Sheldon syndrom (FSS) og relaterede tilstande er: (1) at træningskapaciteten er lavere hos FSS-patienter i forhold til normale kontroller, og den lavere træningskapacitet skyldes ændringer i musklernes normale struktur og en manglende evne af tilstrækkelig mængde af energimolekylet til at binde til muskler; (2) dette muskelproblem reducerer mængden af ​​luft, der kan komme ind i lungen og mængden af ​​ilt, der transporteres i blodet, hvilket så har den virkning at øge hjerte- og respirationsfrekvenser, blodtryk og dyb kropstemperatur og producerer muskelstivhed; (3) de hændelser, der er nævnt ovenfor, når de opstår under hjertestresstest, er relateret til et problem svarende til malign hypertermi (MH) rapporteret i nogle muskellidelser uden brug af lægemidler, der vides at forårsage MH. MH (en livstruende metabolisk reaktion, der klassisk udløses, når modtagelige personer får visse lægemidler, der bruges i anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et forskningsprojekt initieret af kandidatforskerstuderende (Mikaela I. Poling) og assisteret af klinisk genetikstipendiat og kandidatstuderende (Andrés Morales) i delvis opfyldelse af kravene til deres kandidatuddannelser i klinisk og anvendt fysiologi, under godkendelse, retning og supervision af studiet PI (Rodger J. McCormick).

Vigtigheden af ​​nuværende undersøgelse:

FSS er en sjælden human neuromuskuloskeletal lidelse, der er til stede før fødslen, og som primært involverer lemmer og kraniofaciale deformiteter. Der er ingen prospektive undersøgelser, der behandler fysiologiske parametre, som er nødvendige for at muliggøre forståelse af den underliggende patologi og patofysiologi af Freeman-Sheldon syndrom. At belyse eventuelle afvigelser i baseline og stressfysiologiske parametre hos FSS-patienter versus standard normale værdier og normale kontrolpersoner er af afgørende betydning for at skræddersy terapeutiske interventioner til denne udfordrende patientpopulation.

Baggrund:

Vanek et al. (1986) tilsigtede FSS-spektrum er en ikke-progressiv medfødt myopati, der giver patologiske og elektromyografiske (EMG) beviser. De fandt hvidt fibrosevæv i histologisk normale muskelfibre, hvilket resulterede i unormale EMG'er.

Toydemir et al. (2006) viste, at mutationer i embryonal myosin tung kæde 3 (MYH3) forårsagede klassisk FSS-fænotype, hvor de screenede 28 probander. Hos 20 patienter forårsagede nye missense-mutationer substitution af arginin i position 672 (arg672) med histidin eller cytosin; arg672 findes i alle myosinproteiner post-embryonalt. Af de resterende seks patienter, hvor mutationer blev fundet, havde tre nye missense- eller familiære mutationer; tre andre patienter med sporadisk udtryk havde nye, som også blev fundet i Sheldon-Hall syndrom (SHS); to patienter havde ingen genkendte mutationer. De postulerede, at disse allelvariationer ved arg672 kunne påvirke adenosintriphosphat (ATP) binding. Det er ukendt, hvordan disse mutationer kan korrelere med de observerede fænotyper. Deres laboratorium, herunder Stevenson et al. (2006) fremlagde også stærke beviser for, at FSS og SHS og lignende distale arthrogryposes (DA) var forskellige enheder baseret på fænotype, naturhistorie og genotype.

Portillo et al. (upublicerede data), i undersøgelse af biopsier fra deres patient, fandt ingen tegn på muskler i den superior orbicularis oculi og fandt meget variabel fiberstørrelse som et enkelt patologisk træk i en enkelt vastus lateralis-biopsi. Klinisk udviste deres patient, som til dato havde det mest alvorlige udtryk for FSS, ingen funktion af det overlegne øjenlåg og rimelig muskeltonus, bulk og styrke i låret. Disse resultater tydede på variabel syndrompåvirkning efter kropsregion. De rapporterede anstrengelsesdyspnø og hviletakykardi uden patologiske træk i deres patient og anekdotiske oplysninger om anstrengelsesdyspnø hos to andre voksne FSS-patienter. De dokumenterede også forekomsten af ​​uforklarlig, tilsyneladende stress-induceret, episodisk feber hos deres patient, der lignede den maligne hypertermi (MH) kliniske triade af hypertermi, takykardi og muskelstivhed.

Ud over alder, køn, fysisk aktivitetsstatus og samtidig sygdom og funktionsnedsættelse er maksimal iltoptagelse, en funktion af træningskapaciteten, genetisk styret, og som allerede dokumenteret i andre muskelsygdomme, er de idiopatiske feberepisoder rapporteret af Portillo et al. . kan dele fysiologiske og biokemiske ligheder med den veldefinerede medfødte muskelanomali MH, som klassisk opstår, når modtagelige individer modtager inhalerede anæstetika, såsom ether og halothan, eller depolariserende muskelafslappende midler under operationen. Tilsammen antydede disse kliniske observationer, at der kan være en syndromisk sammenhæng med træningskapacitet og udvikling af MH-lignende febrilt syndrom, og det vil være vigtigt at demonstrere disse fund i en kontrolleret eksperimentel indstilling.

Betydelige forskelle mellem de lignende distale arthrogryposes (DA'er) kan eksistere med hensyn til ovenstående, og dette vil også være vigtigt at definere eksperimentelt. Data vedrørende baseline og stressfysiologi i FSS og lignende DA'er kan hjælpe med at definere de distinkte DA-fænotyper, der klinisk ligner FSS, hvilket bidrager til nosologisk klassificering af FSS og relaterede enheder. Denne undersøgelse vil omfatte FSS, Sheldon-Hall syndrom, DA type 1 og DA type 3.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Buckhannon, West Virginia, Forenede Stater, 26201
        • Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over hele verden er velkomne, så længe de har en kvalificerende diagnose. Sunde kontroller er også velkomne over hele verden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for syndromgruppe:

  • Freeman-Sheldon syndrom,
  • Sheldon-Hall syndrom,
  • Distal arthrogryposis type 1, eller
  • Distal arthrogryposis type 3
  • Afdøde patienter med tilstrækkelig klinisk information tilgængelig til at opfylde undersøgelseskravene

Udelukkelseskriterier for syndromgruppe:

  • Personer, der ikke er bekræftet i at have en tilstand under undersøgelse
  • Afdøde patienter uden tilstrækkelig klinisk information tilgængelig til at opfylde undersøgelseskravene
  • Patienter med andre anomalier, der ikke har et af ovenstående syndromer
  • Patienter eller forældre til mindreårige børn, der ikke er villige til at give samtykke
  • Modne kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, vil blive revurderet med henblik på overvejelse for tilmelding.
  • Modne kvindelige patienter, som i øjeblikket oplever menstruation, vil blive revurderet med henblik på overvejelse for tilmelding.
  • Patienter med aktiv, akut komorbid sygdom vil blive revurderet med henblik på overvejelse for indskrivning.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Forsøgspersonerne skal være sunde og fri for aktiv sygdom.
  • Subjekt eller forælder til mindreårigt barn skal være villig til at give samtykke.
  • Forsøgspersoner skal falde inden for aldersgruppen for at blive matchet med en syndromgruppepatient, der allerede er screenet og tilmeldt undersøgelsen
  • Forsøgspersoner skal være ikke-tobaksbrugere og ikke-drikkere.

Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:

  • Emner, der er exceptionelle for deres alder i kropsvægt, statur eller habitus i henhold til almindeligt accepterede retningslinjer
  • Personer med aktiv psykiatrisk sygdom, som manifesteret ved unormal mental statusundersøgelse
  • Personer med aktiv fysisk sygdom, især luftvejs- eller hjerteproblemer, som manifesteret ved unormale fund ved fysisk undersøgelse
  • Forsøgspersoner med betydelig diagnose af en konstitutionel sygdom eller genetisk lidelse
  • Forsøgspersoner med en historie med alvorlige traumer, der resulterer i enten en anatomisk eller fysiologisk deformitet, der hæmmer funktionen
  • Ikke-levende emner
  • Kandidater, der fejler stresstesten
  • Modne kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, vil blive revurderet med henblik på overvejelse for tilmelding.
  • Modne kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket oplever menstruation, vil blive revurderet med henblik på overvejelse for tilmelding.
  • Forsøgspersoner med aktiv, akut sygdom vil blive revurderet med henblik på overvejelse til optagelse.
  • Enhver anden tilstand eller anomali, der forventes at påvirke den aktuelle fysiologi, der er anført i AFI-48-123.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Syndrom gruppe
Personer med Freeman-Sheldon, Sheldon-Hall, distal arthrogryposis type 1 eller distal arthrogryposis type 3
Udført under den kliniske undersøgelse og anstrengelsestest af forskerne, lactat, glukose og frit og totalt adenosintrifosfat blodniveauer bestemmes i hvile og under træning.
Andre navne:
  • ATP niveauer
  • ATP-niveauer i blodet
  • adenosin triphosphat test
  • blodprøve for ATP
  • blodprøve for adenosintrifosfat
  • ATP blodprøve
  • adenosintrifosfat blodprøve
  • ATP test
  • glukose test
  • glukose blodprøve
  • sukker test
  • mælkesyre niveauer
  • mælkesyre blodprøve
  • laktat blodprøve
  • laktat niveauer
Under træning overvåges hjerte- og lungefunktionen for ændringer forårsaget af træning, hvilket øger kroppens behov for ilt og stiller ekstra krav til hjertet. I denne undersøgelse udføres test ved hjælp af et cykelergometer og udføres i henhold til den standardiserede eksponentielle træningsprotokol (STEEP).
Andre navne:
  • stress test
  • gradueret træningstest
  • maksimal træningstest
  • VO2 max test
  • maksimal iltoptagelsestest
  • træningstolerancetest
  • træningsstresstest
Evalueret før klinisk undersøgelse er det en tjekliste over medicinske problemer.
Andre navne:
  • sundhedshistorie
  • medicinsk historie
  • FSRG-formular 08
  • gennemgang af systemer
  • systemgennemgang
  • personlig helbredshistorie
Udført under den kliniske undersøgelse af forskerne er det en struktureret tilgang til evaluering af muskler, led, arme, lår og ben.
Andre navne:
  • SF 527
  • Standardformular 527
  • muskuloskeletal undersøgelse
  • muskuloskeletal evaluering
  • muskuloskeletal vurdering
  • ekstremitetsundersøgelse
  • ekstremitetsvurdering
Udført under den kliniske undersøgelse af forskerne er det en struktureret tilgang til en fuld fysisk undersøgelse (minus bryster, kønsorganer eller endetarm).
Andre navne:
  • fysisk undersøgelse
  • FSRG-formular 14
  • fysisk evaluering
  • fysisk vurdering
  • lægeundersøgelse
  • medicinsk vurdering
  • lægelig vurdering
  • fuld lægeundersøgelse
  • fuld medicinsk vurdering
  • fuld lægelig vurdering
  • periodisk lægeundersøgelse
  • periodisk medicinsk vurdering
  • periodisk lægelig vurdering
  • årlig lægeundersøgelse
  • årlig medicinsk evaluering
  • årlig lægelig vurdering
  • årlig medicinsk vurdering
  • fuld fysisk undersøgelse
  • fuld fysisk evaluering
  • fuld fysisk vurdering
  • fuldstændig fysisk undersøgelse
  • fuldstændig fysisk evaluering
  • fuldstændig fysisk vurdering
  • årlig fysisk undersøgelse
  • årlig fysisk evaluering
  • årlig fysisk vurdering
  • periodisk fysisk undersøgelse
  • periodisk fysisk evaluering
  • periodisk fysisk vurdering
  • screening af fysisk undersøgelse
  • screening af fysisk evaluering
  • screening af fysisk vurdering
  • fysisk screening
  • fysisk
  • periodisk fysisk
  • årlige fysiske
  • årlig kontrol
  • årligt eftersyn
  • årligt fysisk
  • tjekke op
  • kontrol
  • sundhedscheck
  • årligt lægetjek
  • periodisk lægetjek
  • periodisk helbredsvurdering
  • årlig sundhedsevaluering
  • årlig helbredsvurdering
  • screening sundhedsevaluering
  • screening sundhedsvurdering
  • screening lægeundersøgelse
  • screening medicinsk vurdering
  • med tjek
Udført under den kliniske undersøgelse af forskere, er det en struktureret tilgang til evaluering af en persons gang.
Andre navne:
  • FSRG 10
  • ganganalyse
  • funktionel ganganalyse
Udført under den kliniske undersøgelse af forskerne, er det en generel evaluering af mental sundhedstilstand.
Andre navne:
  • psykiatrisk undersøgelse
  • psykiatrisk udredning
  • psykiatrisk vurdering
  • psykiatrisk samtale
  • diagnostisk mental helbredsundersøgelse
  • diagnostisk mental sundhed evaluering
  • diagnostisk mental sundhed vurdering
  • diagnostisk psykiatrisk undersøgelse
  • diagnostisk psykiatrisk udredning
  • diagnostisk psykiatrisk vurdering
  • diagnostisk psykiatrisk samtale
  • optagelsesprøve
  • optagsevaluering
  • optagsvurdering
  • optagelsessamtale
  • mental sundhed evaluering
  • mental sundhed undersøgelse
  • mental sundhed vurdering
  • psykologisk undersøgelse
  • psykologisk evaluering
  • psykologisk vurdering
  • psykologisk samtale
  • psykologisk optagelsesundersøgelse
  • psykologisk indtagsevaluering
  • psykologisk indtagsvurdering
  • psykologisk optagelsessamtale
Kontrolgruppe
Sunde individer
Udført under den kliniske undersøgelse og anstrengelsestest af forskerne, lactat, glukose og frit og totalt adenosintrifosfat blodniveauer bestemmes i hvile og under træning.
Andre navne:
  • ATP niveauer
  • ATP-niveauer i blodet
  • adenosin triphosphat test
  • blodprøve for ATP
  • blodprøve for adenosintrifosfat
  • ATP blodprøve
  • adenosintrifosfat blodprøve
  • ATP test
  • glukose test
  • glukose blodprøve
  • sukker test
  • mælkesyre niveauer
  • mælkesyre blodprøve
  • laktat blodprøve
  • laktat niveauer
Under træning overvåges hjerte- og lungefunktionen for ændringer forårsaget af træning, hvilket øger kroppens behov for ilt og stiller ekstra krav til hjertet. I denne undersøgelse udføres test ved hjælp af et cykelergometer og udføres i henhold til den standardiserede eksponentielle træningsprotokol (STEEP).
Andre navne:
  • stress test
  • gradueret træningstest
  • maksimal træningstest
  • VO2 max test
  • maksimal iltoptagelsestest
  • træningstolerancetest
  • træningsstresstest
Evalueret før klinisk undersøgelse er det en tjekliste over medicinske problemer.
Andre navne:
  • sundhedshistorie
  • medicinsk historie
  • FSRG-formular 08
  • gennemgang af systemer
  • systemgennemgang
  • personlig helbredshistorie
Udført under den kliniske undersøgelse af forskerne er det en struktureret tilgang til evaluering af muskler, led, arme, lår og ben.
Andre navne:
  • SF 527
  • Standardformular 527
  • muskuloskeletal undersøgelse
  • muskuloskeletal evaluering
  • muskuloskeletal vurdering
  • ekstremitetsundersøgelse
  • ekstremitetsvurdering
Udført under den kliniske undersøgelse af forskerne er det en struktureret tilgang til en fuld fysisk undersøgelse (minus bryster, kønsorganer eller endetarm).
Andre navne:
  • fysisk undersøgelse
  • FSRG-formular 14
  • fysisk evaluering
  • fysisk vurdering
  • lægeundersøgelse
  • medicinsk vurdering
  • lægelig vurdering
  • fuld lægeundersøgelse
  • fuld medicinsk vurdering
  • fuld lægelig vurdering
  • periodisk lægeundersøgelse
  • periodisk medicinsk vurdering
  • periodisk lægelig vurdering
  • årlig lægeundersøgelse
  • årlig medicinsk evaluering
  • årlig lægelig vurdering
  • årlig medicinsk vurdering
  • fuld fysisk undersøgelse
  • fuld fysisk evaluering
  • fuld fysisk vurdering
  • fuldstændig fysisk undersøgelse
  • fuldstændig fysisk evaluering
  • fuldstændig fysisk vurdering
  • årlig fysisk undersøgelse
  • årlig fysisk evaluering
  • årlig fysisk vurdering
  • periodisk fysisk undersøgelse
  • periodisk fysisk evaluering
  • periodisk fysisk vurdering
  • screening af fysisk undersøgelse
  • screening af fysisk evaluering
  • screening af fysisk vurdering
  • fysisk screening
  • fysisk
  • periodisk fysisk
  • årlige fysiske
  • årlig kontrol
  • årligt eftersyn
  • årligt fysisk
  • tjekke op
  • kontrol
  • sundhedscheck
  • årligt lægetjek
  • periodisk lægetjek
  • periodisk helbredsvurdering
  • årlig sundhedsevaluering
  • årlig helbredsvurdering
  • screening sundhedsevaluering
  • screening sundhedsvurdering
  • screening lægeundersøgelse
  • screening medicinsk vurdering
  • med tjek
Udført under den kliniske undersøgelse af forskere, er det en struktureret tilgang til evaluering af en persons gang.
Andre navne:
  • FSRG 10
  • ganganalyse
  • funktionel ganganalyse
Udført under den kliniske undersøgelse af forskerne, er det en generel evaluering af mental sundhedstilstand.
Andre navne:
  • psykiatrisk undersøgelse
  • psykiatrisk udredning
  • psykiatrisk vurdering
  • psykiatrisk samtale
  • diagnostisk mental helbredsundersøgelse
  • diagnostisk mental sundhed evaluering
  • diagnostisk mental sundhed vurdering
  • diagnostisk psykiatrisk undersøgelse
  • diagnostisk psykiatrisk udredning
  • diagnostisk psykiatrisk vurdering
  • diagnostisk psykiatrisk samtale
  • optagelsesprøve
  • optagsevaluering
  • optagsvurdering
  • optagelsessamtale
  • mental sundhed evaluering
  • mental sundhed undersøgelse
  • mental sundhed vurdering
  • psykologisk undersøgelse
  • psykologisk evaluering
  • psykologisk vurdering
  • psykologisk samtale
  • psykologisk optagelsesundersøgelse
  • psykologisk indtagsevaluering
  • psykologisk indtagsvurdering
  • psykologisk optagelsessamtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Øget hjertefrekvens, målt elektrokardiografisk, bruges som et indeks for kardiovaskulær belastning pålagt af behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Iltforbrug
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Iltforbrug, målt ved ventilation af udåndet ilt, bruges som et mål for fysiologisk belastning påført af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasivt arterielt blodtryk
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Øget ikke-invasiv arteriel blodtrykshastighed bruges som et indeks for kardiovaskulær belastning, der pålægges af behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Spirometri (Forced Expiratory Volume/Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Evalueret før og efter træning under to studiebesøg (gennemsnitligt 1-3 timer)
Nedsat lungernes evne til at bevæge luft, målt ved forceret udånding, bruges som et indeks for belastning påført af Freeman-Sheldon syndrom og relaterede tilstande.
Evalueret før og efter træning under to studiebesøg (gennemsnitligt 1-3 timer)
Mætning af perifer ilt
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Nedsat mætning af perifer oxygen, målt ved pulsoxymetri, bruges som et mål for fysiologisk belastning påført af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Øget respirationsfrekvens, målt med plethysmograf, bruges som et mål for fysiologisk belastning påført af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Hjerterytmer, overvåget af elektrokardiograf, bruges som et indeks for kardiovaskulær belastning pålagt af behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Kernetemperatur
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Øget kernetemperatur, målt som spiserørstemperatur, bruges som et mål for fysiologisk belastning påført af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon, relaterede tilstande og ondartet hypertermi.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Adenosintrifosfat
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Nedsat adenosintrifosfat, målt som kapillært blodniveau, bruges som et mål for fysiologisk belastning påført af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Øget oplevet anstrengelse, målt ved hjælp af Borg-skalaen, bruges som et indeks for træthed.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Muskelstivhed
Tidsramme: Evalueret under træning, under andet af to studiebesøg (varer i gennemsnit 1-3 timer)
Øget muskelstivhed, evalueret ved klinisk undersøgelse og patientens selvrapportering, bruges som en indikator for malign hypertermi, når øget kernetemperatur, hjertefrekvens og respirationsfrekvens er til stede.
Evalueret under træning, under andet af to studiebesøg (varer i gennemsnit 1-3 timer)
Funktionel og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Evalueret i det første af to studiebesøg, der i gennemsnit varer 1-3 timer
Funktionel og sundhedsrelateret livskvalitet, målt med Medical Outcomes Trust Short Form (36) Health Survey (SF-36), bruges som en generel forudsigelse af forventet fysisk træningskapacitet.
Evalueret i det første af to studiebesøg, der i gennemsnit varer 1-3 timer
Mælkesyre
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Mælkesyre, målt ved kapillært blodniveau, bruges som et mål for fysiologisk belastning påført af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Glukose
Tidsramme: Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)
Glukose, målt ved kapillært blodniveau, bruges som et indeks for fysiologisk belastning, sammen med mælkesyre- og adenosintrifosfat-kapillære blodniveauer, pålagt af metaboliske behov under træning og overdrevet af Freeman-Sheldon og relaterede tilstande.
Evalueret i hvile og under træning under to studiebesøg (i gennemsnit 1-3 timer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Evalueret før træning under to studiebesøg (gennemsnitligt 1-3 timer)
Kropssammensætning, målt med skydelære, bruges sammen med direkte indeks for fysiologisk belastning til at bestemme metabolisk sygdomsbyrde af Freeman-Sheldon syndrom og relaterede tilstande.
Evalueret før træning under to studiebesøg (gennemsnitligt 1-3 timer)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Evalueret under det første af to studiebesøg
Nedsat håndgrebsstyrke, målt med et hånddynamometer, bruges som et indeks for fysiologisk belastning påført af Freeman-Sheldon og relaterede forhold
Evalueret under det første af to studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (SKØN)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensigt at dele nogen individuelle deltagerdata.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner