- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324167
Effekter af genpolymorfismer på metaboliske egenskaber hos clozapin-behandlede patienter med skizofreni
25. marts 2011 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Forskerne vil gerne vide sammenhængen mellem genpolymorfismer og metaboliske modgang hos clozapin-behandlede patienter med skizofreni i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De atypiske antipsykotika, såsom olanzapin, risperidon, quetiapin og ziprasidon, er effektive til behandling af både de positive og negative symptomer ved skizofreni (Kelleher et al., 2002).
Imidlertid er atypiske antipsykotika blevet forbundet med flere former for sygelighed, herunder fedme, hyperlipidæmi og type 2 diabetes mellitus (DM) (Bergman og Ader, 2005; Jin et al., 2004; Melkersson og Dahl, 2004).
Sammenlignet med den generelle befolkning er den forventede levetid hos skizofrene patienter kortere med så meget som 20 %, hvilket kan tilskrives højere selvmordsrater, utilsigtede dødsfald og naturlige årsager som hjerte-kar-sygdomme og DM (Harris og Barraclough, 1998).
Adskillige undersøgelser har antydet, at disse metaboliske abnormiteter kan føre til en større sårbarhed over for hjerte-kar-sygdomme og dermed kan bidrage til den overdrevne dødelighed blandt skizofrene patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Medical University-WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hsin Chen, MD
- Telefonnummer: 53961 886-2-29307930
- E-mail: chunhsin57@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfyldte DSM-IV kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- 18-65 år
- har fået clozapin i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Hsin Chen, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2011
Først opslået (Skøn)
28. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .